DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en validation des procédés de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à définir et piloter la validation des procédés sur l'ensemble du cycle de vie, à identifier les paramètres critiques, exécuter les campagnes PPQ et analyser les données de lots et à mettre en place la vérification continue en conformité avec les BPF, ICH Q8-Q10 et les exigences de la FDA.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

- Définir la stratégie de validation des procédés selon le cycle de vie (conception, qualification, vérification continue).
- Identifier les attributs qualité critiques et les paramètres critiques du procédé.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification de la performance du procédé (PPQ).
- Analyser statistiquement les données de lots et la capabilité du procédé.
- Investiguer les écarts et suivre les CAPA liés au procédé.
- Mettre en place la vérification continue du procédé (CPV) et les revues de tendances.
- Assurer la conformité aux lignes directrices FDA, ICH Q8-Q10 et aux BPF de Santé Canada.

PROFIL RECHERCHÉ

- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, etc.), en ingénierie (génie chimique) ou toute autres disciplines connexes.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07)



années d’expérience comme spécialiste en validation des procédés.
- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Veeva Vault, TrackWise, Kneat, MS Project.
- Détenir l’une des certifications suivantes : ASQ CQE, ISPE GAMP 5, Six Sigma ceinture verte.
- Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ASQ CQA, Six Sigma ceinture noire.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais.

MODE DE TRAVAIL

- Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

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📌 Spécialistes en validation des procédés (int.) (Brossard)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Brossard