DESCRIPTION DU POSTE FOP CONSULTANTS est à la recherche de

spécialistes en développement de procédés et transfert technologique

de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à développer et optimiser les procédés selon les principes QbD et DoE, à planifier et coordonner le transfert technologique et la mise à l'échelle et à documenter les connaissances de procédé et assurer la réussite des lots en collaboration avec la production, la qualité et les affaires réglementaires. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Développer et optimiser les procédés de fabrication à l'échelle laboratoire et pilote.

Appliquer les principes de qualité par la conception (QbD) et les plans d'expériences (DoE).

Planifier et coordonner le transfert technologique entre sites ou vers un façonnier.

Réaliser la mise à l'échelle et les lots d'ingénierie, d'essai et de démonstration.

Rédiger les rapports de développement, les dossiers de transfert et les documents de fabrication.

Évaluer les risques et résoudre les problèmes techniques de procédé.

Collaborer avec la R&D;, la production, la validation, la qualité et les affaires réglementaires.

Définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés.

Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

Conseiller la direction sur les investissements et les choix technologiques.

PROFIL RECHERCHÉ





Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (génie chimique), sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autre discipline connexe.

Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.

Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en développement de procédés et transfert technologique.

Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.

Outils et systèmes : Suite MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.

Détenir l’une des certifications suivantes : Six Sigma ceinture verte.

Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, Six Sigma ceinture noire, Lean Manufacturing.

Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.

Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;

Une protection complète grâce à nos assurances collectives;

Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;

La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;

3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;

3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;

De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;

Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

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📌 Spécialistes en développement de procédés et transfert technologique (sr.) (Winnipeg)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Winnipeg