Poste : Spécialiste en validation – L1/L2
Localisation : Québec – Hybride
Sommaire
Notre partenaire recherche un(e) spécialiste en validation responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation associée à des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage utilisés notamment dans l’industrie pharmaceutique.
La personne contribuera à assurer la conformité, la qualité et la fiabilité des systèmes en travaillant étroitement avec les équipes internes et les clients.
Responsabilités
Développer et maintenir les gabarits de validation
Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception
Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients
Participer à l’exécution des protocoles de validation
Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes
Participer aux analyses de risques
Identifier les causes des non-conformités de validation et contribuer aux actions correctives
Collaborer avec les différents départements aux étapes clés des projets
Conseiller les équipes internes et les clients sur les pratiques et stratégies de validation
Collaborer avec l’assurance qualité
Participer aux audits internes et externes
Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation
Compétences recherchées
Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique
Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente
Excellentes capacités rédactionnelles
Anglais écrit avancé et oral intermédiaire
Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word et Excel
Rigueur, esprit analytique et souci du détail
Curiosité et volonté d'apprendre
Excellentes capacités de collaboration
Connaissance des environnements réglementés, un atout
Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements, un atout