Rejoignez FOP CONSULTANTS en tant que spécialiste intermédiaire en affaires réglementaires, travaillant avec le secteur pharmaceutique. Vous serez essentiel dans la définition de stratégies réglementaires et la préparation de dossiers eCTD.

Ce rôle implique de cibler les besoins en conformité auprès de Santé Canada et de la FDA. Vous serez responsable de l'évaluation des impacts réglementaires, de la mise à jour de l'étiquetage, et de la gestion des autorisations de mise en marché. Grâce à votre expertise, vous maintiendrez la conformité tout en assurant une communication régulière avec les agences de régulation.

Key Responsibilities:
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires eCTD
• Définir des stratégies de développement et de mise en marché




• Gérer les modifications post-approbation
• Assurer le lien avec Santé Canada et la FDA
• Réviser l'étiquetage et le matériel de promotion

Requirements:
• Master ou baccalauréat en sciences
• 5 à 10 années d'expérience dans l'industrie
• 3 à 7 années en affaires réglementaires
• Connaissances des normes BPF et FDA
• Certification RAC ou équivalent

Développez vos compétences en affaires réglementaires grâce à un environnement axé sur le succès chez FOP CONSULTANTS.
#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste en affaires réglementaires FOP CONSULTANTS (Quebec City)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Quebec City