DESCRIPTION DU POSTE
FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en essais cliniques de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à coordonner le déroulement opérationnel des essais cliniques, de la préparation des documents à la clôture des sites et à suivre le recrutement et les données, maintenir le TMF et assurer la conformité aux BPC (ICH E6) et aux exigences de Santé Canada.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Coordonner les activités opérationnelles des essais cliniques de la sélection des sites à la clôture.

Préparer les documents d'essai : protocoles, formulaires de consentement et manuels.

Soutenir les soumissions aux comités d'éthique et aux autorités réglementaires.

Suivre le recrutement, la collecte des données et la gestion des produits expérimentaux.

Maintenir le dossier maître de l'essai (TMF/eTMF).

Assurer la conformité aux BPC (ICH E6) et au titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.

Collaborer avec les investigateurs, les CRO et les moniteurs cliniques.

PROFIL RECHERCHÉ

Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes.

Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.

Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en essais cliniques.





Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.

Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.

Détenir l’une des certifications suivantes : BPC (ICH E6), ACRP CCRC, SOCRA CCRP.

Les éléments suivants constitutent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.

Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.

Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS
Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;

Une protection complète grâce à nos assurances collectives;

Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;

La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;

3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;

3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;

De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;

Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

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📌 Spécialistes en essais cliniques (int.) (Quebec City)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Quebec City