Notre partenaire recherche un(e) spécialiste en validation responsable de créer, mettre à jour et maintenir la documentation de validation associée à des systèmes de sérialisation et d’inspection d’emballage utilisés notamment dans l’industrie pharmaceutique.
La personne contribuera à assurer la conformité, la qualité et la fiabilité des systèmes en travaillant étroitement avec les équipes internes et les clients.
Responsabilités
- Développer et maintenir les gabarits de validation
- Produire les documents de validation à partir des spécifications fonctionnelles et de conception
- Créer des plans de tests adaptés aux besoins des clients
- Participer à l’exécution des protocoles de validation
- Évaluer l’impact des mises à jour et changements apportés aux systèmes
- Participer aux analyses de risques
- Identifier les causes des non-conformités de validation et contribuer aux actions correctives
- Collaborer avec les différents départements aux étapes clés des projets
- Conseiller les équipes internes et les clients sur les pratiques et stratégies de validation
- Collaborer avec l’assurance qualité
- Participer aux audits internes et externes
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation
Compétences recherchées
- Minimum 2 ans d’expérience en validation/test de systèmes ou rédaction technique
- Formation collégiale pertinente ou expérience équivalente
- Excellentes capacités rédactionnelles
- Anglais écrit avancé et oral intermédiaire
- Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word et Excel
- Rigueur, esprit analytique et souci du détail
- Curiosité et volonté d'apprendre
- Excellentes capacités de collaboration
- Connaissance des environnements réglementés, un atout
- Expérience IQ/OQ/PQ ou qualification d’équipements, un atout