Intégrez Galderma à Baie-D'Urfé comme Spécialiste Validation et jouez un rôle clé dans la qualification des équipements et systèmes. Participez à un environnement stimulant respectant les normes cGMP.
En tant que Spécialiste Validation chez Galderma, vous serez au cœur de l'équipe qualité. Vous contribuerez à des activités de validation tout en interagissant avec les équipes de production et d'ingénierie. Ce rôle nécessite une solide expertise en validation dans l'industrie pharmaceutique pour réussir.
Responsabilités principales:
• Rédiger et mettre à jour le Plan Directeur de Validation (VMP)
• Exécuter les protocoles de qualification FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
• Réaliser des évaluations de risques et déterminer les paramètres critiques
• Effectuer les qualifications des équipements et systèmes régulés
• Participer aux audits réglementaires pour garantir la conformité
Exigences:
• Minimum de 5 ans d'expérience en validation pharmaceutique
• Expertise dans les qualifications IQ, OQ, PQ et FAT/SAT
• Excellente connaissance des BPF canadiennes et américaines
• Compétences en rédaction technique et analyse de risque
• Bilinguisme en français et anglais écrit et parlé
Devenez un acteur clé dans l'amélioration continue des opérations chez Galderma.
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