Description generale des taches

L’Assistant(e) de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences reglementaires applicables et des Modes Operatoires Normalises

Responsabilites

•Recrute et s’assure de l’admissibilite des participants aux essais cliniques. Examine et evalue les dossiers des patients pour determiner leur eligibilite aux essais cliniques
•Travaille en etroite collaboration avec les investigateurs ainsi qu’avec les autres membres de l’equipe
•Responsable de la randomisation des patients
•Fournit un enseignement aux patients concernant la participation a l’essai clinique et participe au processus de consentement eclaire. Fournit une description ecrite et verbale du contexte et du but de l’essai. Aide les participants a comprendre les procedures, les risques potentiels et les avantages potentiels inherents a leur implication dans l’essai
•Fournit un enseignement et un soutien continus aux participants, au besoin
•Coordonne le calendrier des visites des patients et met en application les procedures relies aux protocoles en tenant compte des delais decrits dans le protocole et/ou le manuel des procedures de l’essai (par exemple, evaluation des evenements indesirables, surveillance de l’innocuite, medicaments, etudes d’imagerie, examens physiques, questionnaires, journaux des patients et collecte d’echantillons)
•Responsable de la documentation medicale appropriee des activites de recherche clinique et tient a jour les dossiers des participants
•Fait le suivi des tests de laboratoire et des resultats:



examine et signale lorsque requis
•Obtient des informations precises sur les effets secondaires, les effets secondaires graves et les signale au medecin, au personnel de l’essai et au commanditaire dans les delais appropries
•Coordonner et executer les differents tests necessaires demandes par le protocole
•Collecter et manipuler les echantillons cliniques et preparer l’envoi des echantillons aux laboratoires centraux selon le protocole et les normes en place
•Completez les formulaires d’etude de cas en utilisant les systemes de gestion de donnees cliniques standard de l’industrie (Ex: Oracle, Rave, Orchid), assurez la qualite des donnees, l’exactitude, l’integralite de la documentation source, tout en respectant les delais
•Maintenir a jour les bases de donnees electroniques interne de l’equipe
•Examiner, analyser et valider les donnees des essais cliniques en vue des audits
•Preparer pour les visites de monitoring
•Établir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique lors des visites de monitoring pour verification et correction des formulaires d’etude de cas
•Maintenir l’inventaire des kits pour les specimens
•Fait la liaison avec les medecins / consultants sur la conduite de l’essai
•Applique ses connaissances des reglementations, des MONs,



des protocoles et procedures pour maintenir des dossiers ayant des donnees exactes
•Assiste aux visites d’initiation de sites et aux visites de cloture menees par le commanditaire
•Complete les formations et obtient les certifications obligatoires pour chaque protocole et maintenir a jour l’accreditation de ses competences
•Effectue d’autres taches liees aux essais cliniques selon les besoins

Qualifications

B.Sc. minimum (chimie, biochimie ou domaine relie)

Une experience clinique en milieu hospitalier ou industriel sera consideree comme un atout.

Excellent sens de l’organisation, de la communication et des relations interpersonnelles et capacite de travailler efficacement avec un minimum de supervision.

Doit avoir des competences verbales et ecrites en français et en anglais.

Aptitude a analyser les problemes, a identifier les informations et problemes cles et a les resoudre efficacement.

Comprehension des directives BPC et des MONs.

Capacite a effectuer plusieurs taches, etre minutieux, precis et tres attentif aux details.

Connaissance en informatique, maitrise de MS Office, Excel, Word

Bonnes pratiques clinique (BPC), un atout

Ce que nous offrons

•Poste a temps complet, 35 h heures par semaine, de jour du lundi au vendredi
•Contrat d’un an, renouvelable
•Station metro Champ-de-Mars reliee au CHUM par un tunnel
•4 semaines de vacances payees apres 1 annee de travail a temps complet
•13 conges feries
•9,6 jours de maladie payes, monnayables en decembre de chaque annee
•Fonds de pension a prestations determinees
•Regime d’assurances collectives

📌 Assistant.e de recherche clinique - Groupe de recherche en cancer du sein (Montreal)
🏢 Centre de recherche du CHUM - CRCHUM
📍 Montreal