Notre certification Excellent Place to Work témoigne de notre engagement promouvoir une culture d’entreprise fondée sur la confiance et l’inclusion pour tous. Chez AbbVie, vous n’aurez pas seulement un emploi, vous aurez l’occasion de vous construire un avenir prometteur, car nous ne sommes pas seulement un lieu de travail; Le Chef principal, Affaires réglementaires est chargé de la direction, de la gestion et de la supervision d’une équipe de professionnels des affaires réglementaires et de leurs activités respectives. Il fournit aussi une orientation stratégique et soutient activement le dépt et l’approbation auprès de Santé Canada de divers types de présentations réglementaires en appui aux produits en développement et commercialisés d’AbbVie, y compris les dispositifs médicaux.

Le Chef principal, Affaires réglementaires, soutient les équipes de marque sur les projets qui lui sont attribués, en ayant une bonne compréhension de tous les aspects du marché et en faisant part des décisions, des initiatives, des problèmes et des mises à jour en matière de réglementation aux membres des équipes en temps opportun. Prparer et(ou) soutenir stratgiquement les activits de dpt, dapprobation et de post-approbation de plusieurs types de documents rglementaires, notamment les demandes dessais cliniques, les prsentations de drogue nouvelle et les supplments une prsentation de drogue nouvelle, les modifications dclaration obligatoire et les prsentations lies aux dispositifs mdicaux. Assumer la responsabilit, avec ses subordonns directs, des projets lis la rglementation et sassurer que les chances de dpt et dapprobation des prsentations rglementaires sont respectes.





Consulter lquipe mondiale des Affaires rglementaires dAbbVie et fournir un soutien au chapitre de la rglementation canadienne pour les projets qui lui sont attribus. Travailler avec lquipe mondiale de conception stratgique des emballages dAbbVie, lquipe mondiale des Affaires rglementaires dAbbVie, lquipe de gestion mondiale de conception des emballages et les quipes de marque des filiales afin de crer des emballages et des maquettes dtiquette adapts au march canadien et qui se distinguent par rapport aux concurrents. Superviser et assurer lentre rapide de tous les documents relatifs aux prsentations dans le systme lectronique de gestion de donnes mondial dAbbVie et celui de la filiale canadienne.

Lire les formations qui lui sont assignes, certifier en avoir compris le contenu et les appliquer et sassurer que ses subordonns directs suivent les formations qui leur sont assignes dans les dlais prtablis. Soutenir activement la rvision des nouvelles lignes directrices et politiques de SantCanada (version provisoire) et la prparation des commentaires leur sujet, et communiquer avec la direction ce sujet. Soutenir et diriger activement les inspections et les vrifications internes et externes.

Informer la direction de toutes les activits de rglementation,



surtout celles qui pourraient avoir une incidence sur le rsultat des dpts de prsentation et(ou) des approbations. Fonctionner en respectant les rglements locaux, ainsi que les politiques et procdures de lentreprise. Formation ou expérience requises De prfrence, matrise s sciences ou doctorat en biochimie, en biologie, en microbiologie, en chimie, en toxicologie, en pharmacologie ou en gestion, p.Minimum de 10ans dexprience dans lindustrie pharmaceutique.

Exprience en matire de mdicaments biologiques, de petites molcules, de dispositifs mdicaux, de changements lis la qualit et de demandes dessais cliniques, un atout. Connaissance fonctionnelle de la Loi et du Rglement sur les aliments et drogues du Canada ainsi que des politiques et lignes directrices connexes, avec une connaissance de base des exigences rglementaires de la Food and Drug Administration des tats-Unis, de lAgence europenne des mdicaments, du Committee for Medicinal Products for Human Use et de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Excellentes aptitudes pour lorganisation, la gestion de projet, la ngociation et les relations interpersonnelles.

Esprit dquipe et exprience en gestion, en encadrement et en mentorat demploys. Employs anglophones lextrieur de la province de Qubec. Clients anglophones lextrieur de la province de Qubec. Rgions anglophones lextrieur de la province de Qubec.

AbbVie est un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature. #

📌 Chef principal, Affaires rglementaires (Montreal)
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📍 Montreal