Gestionnaire de l’activation des sites/ Site Activation Manager (Montreal)

Gestionnaire de l’activation des sites/ Site Activation Manager (Montreal)

03 Oct
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IQVIA Argentina
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Montreal

03 Oct

IQVIA Argentina

Montreal

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi Location: Canada, Télétravail Diriger et gérer l’exécution stratégique, opérationnelle et financière des activités requises de mise en activité des sites, y compris, sans toutefois s’y limiter, l’identification et la sélection des sites, les processus d’éthique et de réglementation, ainsi que la négociation des contrats de site pour les études assignées, conformément aux exigences de l’entreprise, à la portée des travaux et/ou aux exigences du promoteur. Fournir une planification stratégique et une supervision de projets afin d’accélérer la mise en activité des sites grâce à des pratiques exemplaires de gestion de projet, assurant ainsi une activation rapide des sites pour le recrutement des patients; Soutenir et/ou participer aux activités précédant l’octroi du contrat et aux présentations de défense d’offres. Superviser l’exécution des activités de démarrage (y compris de la phase préalable à l’octroi jusqu’à l’activation du site) et/ou du maintien du cycle de vie des projets assignés conformément à la stratégie de démarrage convenue, aux échéanciers établis et aux exigences réglementaires (ICH-BPC), au protocole, aux exigences du client et aux politiques internes.

Assumer les responsabilités minimales de portée de livraison de l’étude : responsabilité de plusieurs régions ou supervision mondiale des projets SAM. Élaborer, mettre en œuvre et maintenir le plan de gestion de l’activation des sites conformément à la portée des travaux et au plan de projet, dans le respect de la stratégie convenue, tout en résolvant les enjeux liés au projet au besoin. Collaborer avec les principales parties prenantes internes et externes grâce à une communication efficace et à une gestion adéquate des résolutions, y compris avec les régions et les pays, afin de livrer avec succès la portée convenue du projet conformément au plan de gestion de l’activation des sites.

Mettre en œuvre la stratégie opérationnelle et les attentes relatives au maintien des approbations d’études cliniques, des autorisations et de l’examen ou de la négociation des contrats et des documents essentiels. Évaluer l’environnement réglementaire et contribuer à la collecte, à l’interprétation, à l’analyse et à la diffusion d’informations réglementaires exactes afin de soutenir les études assignées et l’entreprise au besoin. Identifier la complexité et les défis réglementaires et proposer des solutions créatives et pratiques pour soutenir le processus d’appel d’offres et l’exécution subséquente du plan de gestion de l’activation des sites.

Assurer l’exactitude de la saisie et de la tenue à jour des systèmes internes, bases de données, outils de suivi, échéanciers et plans de projet contenant les renseignements propres au projet. Créer et/ou réviser la documentation technique et administrative afin de soutenir le développement des affaires et de permettre le démarrage et le maintien des études, au besoin. Respecter les normes de qualité, les exigences réglementées et les exigences propres à l’entreprise pendant toute la durée de l’essai.

Offrir des présentations et des formations aux clients, collègues et organismes professionnels, au besoin. Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. Minimum de 5 années d’expérience, dont 2 années dans un rôle de leadership, dans un environnement scientifique ou clinique.





Expérience démontrée dans un rôle international ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

Location: Canada, Home-Based Direct and manage the execution of the strategic, operational and financial delivery of required Site Activation activities, including but not limited to Site ID and Selection, Ethics and Regulatory processes and Site Contracting for assigned studies as determined by Company, scope of work and/or sponsor requirements. Provides strategic planning and project oversight accelerating Site Activation through best in class project management to ensure fast site activation for patient enrollment, responsibilities may include; Oversee the execution of Start Up (including pre-award through Site Activation) and/or Lifecycle Maintenance for assigned projects in accordance with the agreed start up strategy, adhering to agreed project timelines and in compliance with regulatory requirements (International Conference on Harmonization (ICH)-Positive Clinical Practice (GCP), protocol, customer requirements, and internal policies.

Study Delivery Scope minimum expectations: accountable for multiple regions or Global SAM project oversight responsibilities. Develop, implement and maintain the Site Activation Management Plan according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy, resolving project related issues where required. Collaborate with key stakeholders both internal and external, through effective communication and resolution management, including communication with regions and countries, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with the Site Activation Management Plan.

Assess and review the regulatory landscape and contribute to the collection, interpretation, analysis and dissemination of accurate regulatory intelligence to support assigned studies and wider company, as required. Determine regulatory strategy/expectations and parameters for submissions and all necessary authorizations. Identify regulatory complexity and challenges and offer creative and practical solutions to support the bid process and subsequent execution of the Site Activation Management Plan.

Provide ongoing updates and reporting to various levels of the organization, both study team and in some cases senior level colleagues. Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with project specific information. Create and/or review technical and administrative documentation to support business development and enable study initiation and maintenance, as required.

Adhere to quality standards, regulated and Company specific through the duration of the trial period. May take a lead role in developing long standing relationships with preferred IQVIA customers: Maintain and develop the customer relationship through study teamwork and support providing input to customer level processes and/or initiatives, attend Early Engagement Customer or Partnership Meetings if required. Deliver presentations/training to clients, colleagues and professional bodies, as required.





Bachelor's Degree Life sciences or related field Req At least 5 years with 2 years of lead experience in a scientific or clinical environment. Demonstrable experience in an international role; or equivalent combination of education, training and experience. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé.

IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement.

Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected] s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.

If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [email protected], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.and/or schedule (full or part-time).

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🏢 IQVIA Argentina
📍 Montreal

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