Rejoignez l'équipe à Montréal, Québec, en tant que Responsable Assurance Qualité et Réglementaire. Ce rôle hybride se concentre sur la gestion de la qualité et la conformité réglementaire. Nous recherchons un expert en QA/RA avec 4 à 6 ans d'expérience dans une CRO ou une entreprise pharmaceutique.

Vous serez responsable de déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité, d'assurer la conformité aux référentiels ICH-GCP et ISO 9001, et de gérer les audits internes. Cette position nécessite également des compétences techniques solides pour superviser la gestion documentaire. Key Responsibilities:

- Déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité
- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs




- Gérer les non-conformités et actions d'amélioration continue
- Former les équipes sur les exigences qualité et bonnes pratiques
- Assurer la conformité réglementaire des activités cliniques Requirements:
- Diplôme en sciences de la vie, biologie ou discipline connexe
- 4 à 6 ans d'expérience en QA/RA dans une CRO ou pharma
- Maîtrise des référentiels ICH-GCP, ISO 9001 et GAMP5
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais
- Expérience dans un environnement international est un atout Valorisez vos compétences en gestion de la qualité et la réglementation au sein de notre équipe à Montréal.

📌 Responsable Assurance Qualité et Réglementaire (Montreal)
🏢 Banook Group
📍 Montreal