Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste, assurance qualité - procédé Il s'agit d'un mandat temporaire d'une durée d'environ 13 mois dans le cadre d'un remplacement de congé.

Le Spécialiste assurance qualité, procédé sera responsable des activités de relâche du produit (intermédiaire de procédé, substance médicamenteuse et produit pharmaceutique) afin d’assurer la qualité et la conformité des produits. Dans son rôle, la personne aura notamment à évaluer les écarts, à participer aux investigations, à coordonner les contrôles de changement et à recommandes des mesures correctives et préventives. Le ou la Spécialiste assurance qualité, procédé aura les responsabilités suivantes : Relâcher les produits (intermédiaire de procédé, substance médicamenteuse et produit pharmaceutique) en fonction des activités de production et des échéanciers de relâche.

Réviser toute la documentation associée (ex : certificat d’analyse, dossier de lot, etc.) Émettre les certificats applicables (de fabrication, de conformité) et approuver les certificats d’analyse des produits. Signaler et évaluer les écarts ayant un impact potentiel sur la qualité des produits. Mener des investigations d’événements qualités en collaboration avec les intervenants internes afin de déterminer les causes fondamentales des incidents.

Mener des initiatives axées sur la prévention du risque (ex :



marche GEMBA orientée qualité). Effectuer occasionnellement la relâche du matériel entrant (matières premières, articles consommables du procédé, articles auxiliaires de production, composantes d'emballages, etc.) Approuver des certificats d’analyse (CoA) émis pour les activités d’analyse de laboratoire de façon occasionnelle en fonction des pointes de production. Vous détenez minimalement un BAC dans une discipline appropriée.

Vous avez une expérience d’au moins cinq (5) ans en contexte BPF au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, incluant au moins une (1) année en relâche de produits finis. Une combinaison de formation et d'expérience pertinentes peut être envisagée. Vous êtes en mesure de vous exprimer en français.

Vous êtes en mesure de lire des documents techniques en anglais. Vous avez une très bonne connaissance des normes de qualité, des réglementations et des directives liées aux BPF. Un horaire versatile et du télétravail Un salaire compétitif correspondant à vos compétences Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.) Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise Notre mission sociale est extraordinaire Le CPPB, un acteur clé de la production biotechnologique canadienne Le CPPB est une nouvelle installation au cœur de Montréal dont la construction s'est terminée en juin 2021.

Il soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Il est un acteur principal dans la capacité du Canada à réagir rapidement aux futures urgences sanitaires nationales et mondiales #

📌 Spécialiste assurance qualité - procédé (Montreal)
🏢 Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. / Biologics Manufacturing Centre (BMC
📍 Montreal