03 Oct
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The Jean Coutu Group
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Varennes
03 Oct
The Jean Coutu Group
Varennes
Type de poste: Permanente Titre du poste: Spécialiste, assurance qualité Catégorie d'emploi: Centre de distribution Division: Qc DP - Logistique & Distribution (07000009) Département: Pharmacie Type d'emploi: Permanent Horaire adaptable afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle Télétravail en mode hybride Régime de retraite très compétitif Politique de vacances généreuse Programme d’aide aux employé·e·s Bornes de recharge pour voitures électriques Le·la spécialiste, assurance qualité assiste le Chef·fe assurance qualité dans l’exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien des licences et permis nécessaires aux opérations des Centres de distribution du Groupe Jean Coutu. Il est responsable de développer et maintenir les standards de la qualité des produits pharmaceutiques.
Vos responsabilités en tant que Spécialiste, assurance qualité: Assurer le renouvellement et la mise à jour des licences d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP), les stupéfiants et drogues désignées, les instruments médicaux (LEIM), les précurseurs chimiques et les drogues contenant du cannabis (LDCC). Gérer la répartition des observations, des corrections, des suggestions et des améliorations provenant des divers audits ou du portail de formation. Créer, maintenir et réviser les processus et procédures reliés aux BPF, incluant notamment le manuel qualité et la politique de gestion des risques.
Superviser et gérer le programme de formation des employé·e·s. Documenter les plaintes de produits,
effectuer des enquêtes selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique, transmettre les incidents aux fabricants et concilier les résultats dans un rapport de plainte. Fournir un soutien d’urgence (24 h/24, 7 j/7) pour les rappels et retraits, la surveillance de la température et le transport des produits réfrigérés.
Coordonner et participer au programme de surveillance de la température. Gérer l’obtention, la négociation et le maintien des ententes qualité avec les fournisseurs relativement aux BPF. Mettre en œuvre et gérer différents processus et programmes d’assurance qualité, notamment la gestion des risques, les déviations, les actions correctives et préventives ainsi que le système de contrôle des changements.
Gérer et planifier la qualification saisonnière des transporteurs. Effectuer l’examen de la qualité à l’aide d’outils de suivi et de contrôle (KPI). Effectuer la conciliation des bons de réception des précurseurs chimiques et l’analyse des transactions d’inventaire.
Assurer la gestion de la conformité et l’identification des nouveaux instruments médicaux. Effectuer une veille réglementaire.Participer à divers projets ponctuels. Détenir un diplôme d’études universitaires dans un domaine lié à l’assurance qualité et/ou aux sciences.
Posséder une bonne connaissance des dispositions de la Loi et de ses règlements applicables aux titulaires d’une licence de distribution en gros, d’une licence de distributeur autorisé de substances désignées, de précurseurs, de cannabis et d’instruments médicaux. Ainsi, l'entreprise valorise, respecte et mise sur la diversité des origines, des expériences et des points de vue car elle nous permet d'innover, de prendre de meilleures décisions et de mieux comprendre notre clientèle.
📌 Spécialiste projets - Assurance Qualité (Varennes)
🏢 The Jean Coutu Group
📍 Varennes