## Ingénieur Qualité IIPostuler: Sur site: Milton, Ontario, Canada: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: R76124Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Quality Engineering function within Service and Repair is responsible for ensuring compliance, product quality, supplier quality technical support and continuous improvement across service center and field service operations. This team partners closely with Engineering, Regulatory, Supplier Quality, Post-Market Quality, and Operating Units to support quality system requirements, continuous improvement initiatives, supplier management, audit readiness, and the introduction and sustainment of products throughout the service lifecycle. The Service & Repair Quality Engineer II provides quality engineering support for a global Service and Repair organization. This role partners cross-functionally to maintain compliance with quality system requirements, support daily operations, drive resolution of quality issues, support supplied products and processes, and ensure audit readiness across service center and field service activities. The Quality Engineer II also plays a key role in Corrective and Preventive Action (CAPA) activities, process validation efforts, and continuous improvement initiatives that support operational performance and product quality.This role is based in Milton, Ontario and requires onsite presence **5** days per week to support manufacturing and service operations. Travel is expected to be 15% or less.**Primary Responsibilities:*** Partner with Engineering, Supplier Quality, Design Quality, Regulatory, Post-Market Quality, and Operating Units to support quality system compliance and operational objectives.* Develop, implement, and maintain quality standards, procedures, and controls within a service and repair environment.* Provide quality oversight for validation and verification activities, nonconformance management, and Corrective and Preventive Action (CAPA) processes.* Investigate quality issues, assess risk, and support implementation of effective corrective actions.* Ensure that suppliers deliver quality parts, materials, and services.* Coordinate and monitor change control process (including review and approval) to ensure performance, compliance and regulatory requirements are met and properly documented.* Review/prepare test plans and reports (qualification, validation) for change and improvement activities (supplier certifications, material/sub-supplier changes and supplier performed special processes); leveraging the Production Part Approval Process (PPAP) when required.* Conduct audit/assessment of current or future suppliers ensuring they are compliant with associated Medtronic policies and GMP/ISO requirements.* Monitor, analyze, and communicate quality metrics, performance trends, and improvement opportunities to stakeholders.* Lead quality walks, facilitate resolution of identified gaps, and track actions through completion.* Initiate, manage, and support Supplier Action Requests (SAR) and Supplier Corrective and Preventive Actions (SCAPA) in accordance with applicable procedures and escalation criteria.* Support internal and external audits by coordinating audit readiness activities and representing the service organization during audit interactions.* Contribute to continuous improvement initiatives across areas including incoming inspection, inventory control, production processes, product evaluation, and operational quality systems.**Required Qualifications:*** Bachelor’s Degree in Engineering, Science, or a technical field with 2+ years of engineering and/or quality experience OR an Advanced Degree in Engineering, Science, or a technical field with 0+ years of engineering and/or quality experience.**Preferred Qualifications:*** Quality System Lead Auditor experience (ISO 13485).* Working knowledge of ISO 14971 and medical device risk management principles.* Experience working in a regulated industry, preferably in the medical device industry.* Experience analyzing quality data, investigating issues, and supporting corrective action activities.* Experience in supplier quality processes (Supplier controls, process validation, failure investigation techniques, nonconforming product controls, and protocol/report generation.* Ability to collaborate effectively across multiple functions and organizational levels.* Experience supporting service, repair, manufacturing, or operations-focused quality activities.* Experience with Corrective and Preventive Action (CAPA), nonconformance management, and root cause investigation methodologies.* Experience with equipment/process validation and verification requirements.* Experience supporting internal or external audits in a regulated industry.* Familiarity with continuous improvement methodologies and quality performance metric reporting.**Salary range: $77,200 - $96,500** **PLEASE NOTE:*** We use artificial intelligence (AI)



to review resumes of candidates and assess their fit based on the criteria outlined in the job posting. We do not use AI to make any final hiring or interview decisions.* This posting reflects a current, genuine vacancy that we are actively recruiting to fill. # PHYSICAL JOB REQUIREMENTS* *The physical demands described within the Responsibilities section of this job description are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. For Office Roles: While performing the duties of this job, the employee is regularly required to be independently mobile. The employee is also required to interact with a computer and communicate with peers and co-workers.* Medtronic Canada strives through our vision to build a culture of inclusiveness through our commitment to employment equity and diversity. Discrimination is prohibited on any grounds protected under Canadian Human Rights legislation. Employment applications are encouraged from all members of our community. Upon request, candidates with disabilities will be accommodated during the recruitment process. **SPECIALIST CAREER STREAM:**Typically an individual contributor with responsibility in a skilled discipline or specialty. Delivers and/or manages projects assigned and works with other stakeholders to achieve desired results. May act as a mentor to colleagues or may direct the work of other lower level professionals. The majority of time is spent delivering and overseeing the projects – from design to implementation - while and adhering to policies, using specialized knowledge and skills normally acquired through advanced education.**DIFFERENTIATING FACTORS****Autonomy:**Established and productive individual contributor. Works independently with general supervision on larger, moderately complex projects / assignments.**Organizational Impact:**Sets objectives for own job area to meet the objectives of projects and assignments. Contributes to the completion of project milestones . May have some involvement in cross functional assignments.**Innovation and Complexity:**Problems and issues faced are general, and may require understanding of broader set of issues or other job areas but typically are not complex . Makes adjustments or recommends enhancements in systems and processes to solve problems or improve effectiveness of job area.**Communication and Influence:**Communicates primarily and frequently with internal contacts . External interactions are less complex or problem solving in nature. Contacts others to share information, status, needs and issues in order to inform, gain input, and support decision-making.**Leadership and Talent Management:**May provide guidance and assistance to entry level professionals and / or employee in Support Career Stream Exigences physiques du posteLes déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [email protected].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages,



de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).### Qui sommes-nous ?Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions.Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées.Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D; à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires.### Ce que nous faisons**Nous changeons des vies.**Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète. Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies.**Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe.** Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler. La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient.**C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie.**En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous...* **Construisez** un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde* **Développez**une carrière qui reflète votre passion et vos capacités* **Vous connectez** à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie### En quoi sommes-nous différents ?Ces engagements distinguent notre équipe des autres :**Des expériences qui mettent les patients au premier plan.**Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait-ce qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière.**Des technologies qui transforment la vie.** Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent.**De meilleurs résultats pour notre monde.**Chez nous, c’est plus qu’une question de résultats. Notre mission d’améliorer le bien-être humain est notre motivation. Nous faisons progresser la santé, la société et l’équité dans chaque conception, à l’intérieur comme à l’extérieur de nos murs.**Des soins qui intègrent le résultat d’analyses poussées de données.** **De nouveaux points de vue****.** L’IA, les données et l’automatisation de pointe. Vous façonnez l’avenir des technologies relatives à la santé et définissez la prochaine génération de solutions révolutionnaires dans le domaine des soins.La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent.Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E-Verify », veuillez cliquer ici(https://www.e-verify.gov/employees).
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📌 Ingeniero de Calidad II (Ontario)
🏢 Medtronic
📍 Ontario