Les Eaux Saint-Léger est à la recherche d’un(e) spécialiste en qualification et validation pharmaceutique pour un mandat de six mois à notre usine de Saint-Hubert.

Relevant du responsable de l’assurance qualité, la personne jouera un rôle clé dans la préparation, la coordination et l’exécution des activités de qualification et de validation de nos équipements, systèmes critiques et procédés.

Elle travaillera directement avec les équipes de Production, Maintenance et Qualité afin de réaliser les activités de validation et de qualification nécessaires et de contribuer au respect des exigences applicables aux environnements manufacturiers réglementés.

Principales responsabilités

- Documenter et exécuter les activités de qualification et de validation QI, QO et QP (IQ, OQ, PQ).
- Assister les départements de Production et de Maintenance dans la préparation des équipements et systèmes pour les activités de qualification.
- Coordonner et réaliser les essais de qualification des équipements de fabrication, de remplissage, de conditionnement et autres équipements de production.
- Qualifier les systèmes critiques de l’usine,



notamment les systèmes d’air comprimé, HVAC, ainsi que de production et de distribution d’eau.
- Participer à la validation des procédés de fabrication et de conditionnement.
- Participer à la validation du système électronique de gestion de la qualité (eQMS) et d’autres systèmes informatisés, lorsque requis.
- Effectuer les essais, recueillir et analyser les données et documenter les résultats des activités de validation.
- Coordonner, lorsque requis, les activités avec les fournisseurs, techniciens et laboratoires externes.
- Participer aux activités de requalification, d’étalonnage et de vérification des équipements et systèmes divers.
- Identifier et documenter les écarts observés lors des essais et participer à la mise en place des actions correctives avec les équipes concernées.

La rémunération sera établie en fonction de l’expérience, des compétences et de l’historique de réalisation de mandats de validation similaires. Lieu du poste : En présentiel

📌 Spécialiste en qualification et validation (Saint-Hubert)
🏢 Les Eaux Saint-Leger
📍 Saint-Hubert