Nous vous invitons soumettre votre curriculum vit en franais.

Lorsqu''une version anglaise est disponible, vous pouvez galement la joindre afin de faciliter les changes avec certaines quipes de notre organisation internationale.

We invite you to submit your rsum in French.

When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.

Le rle Le ou la Spcialiste, Assurance qualit Oprations flexibles dAQ assurera une prsence Qualit en temps rel sur le terrain ainsi quun soutien flexible en Assurance qualit au sein du site de fabrication conforme aux BPF actuelles (cGMP) de Moderna Laval, au Canada.

Le poste soutient lexcution des activits de fabrication, la disposition commerciale, le contrle documentaire, ladministration de la formation ainsi que dautres priorits des Oprations Qualit en fonction des besoins oprationnels.

En collaboration interfonctionnelle avec les quipes de Fabrication, des Oprations, du Contrle qualit, des Sciences et technologies de fabrication (MS&T;), de la Chane dapprovisionnement, du Numrique/TI et dautres fonctions, le ou la Spcialiste fournira le soutien et lexpertise Qualit ncessaires afin de favoriser une excution scuritaire, conforme et efficace.

Le poste exige une prise de dcision autonome, un solide jugement en matire de BPF ainsi que la capacit didentifier les risques, de prendre des dcisions Qualit dans les limites de lautorit dlgue et descalader les enjeux susceptibles davoir une incidence sur la qualit des produits, la conformit, les oprations ou lapprovisionnement.

Ce poste est conu comme une capacit flexible en Assurance qualit et peut tre organis selon un horaire de quarts de travail afin de soutenir lvolution des priorits du site et des activits commerciales.

Voici ce que vous ferez Intervenir de faon flexible dans les Oprations dAQ, la disposition commerciale, le contrle documentaire, ladministration de la formation et dautres activits Qualit dfinies, en fonction des priorits du site, tout en maintenant des limites de rle claires et les qualifications requises pour les tches assignes.

Fournir, au besoin, un soutien Qualit sur le terrain aux quipes de Fabrication, notamment par lobservation en temps rel des activits et des oprations de procd afin dassurer la conformit aux procdures approuves, aux spcifications et aux exigences des BPF actuelles.

Effectuer des tournes rgulires des aires de fabrication afin de vrifier que les conditions des salles sont appropries, que les bonnes pratiques BPF sont appliques et que les proccupations lies la conformit ou aux oprations sont rapidement identifies et escalades.

Prendre des dcisions Qualit dans les limites de lautorit dlgue et escalader les enjeux la direction lorsque ncessaire; identifier les risques et communiquer les carts Qualit et BPF susceptibles davoir une incidence sur les oprations, la qualit des produits ou la conformit.

Veiller au respect des BPF actuelles, des procdures oprationnelles normalises (PON/SOP), des instructions de travail, de la documentation de fabrication, des bonnes pratiques documentaires et des exigences applicables du Systme Qualit.

Collaborer avec les quipes de Fabrication et les fonctions de soutien afin dinitier les vnements de dviation et den effectuer le triage.

Soutenir les donnes de base des articles et les flux de travail connexes, notamment laugmentation de la cration ou de lextension des articles ainsi que les activits applicables de gouvernance des donnes de rfrence (MDG), selon les responsabilits assignes.

Soutenir les activits de disposition commerciale, notamment la confirmation et la libration BPF, les dossiers Qualit saisonniers ainsi que la charge de travail associe aux librations commerciales, selon les priorits oprationnelles.

Soutenir les activits de contrle documentaire, notamment lmission de documents contrls, la rconciliation, larchivage, la rvision des documents, les revues priodiques et les activits de gestion des dossiers, conformment aux procdures approuves et aux exigences de conservation des documents.

Soutenir les activits dadministration de la formation, notamment les assignations dans le systme de gestion de lapprentissage (LMS), les crdits de formation, les prolongations, les rapports, les valuations de lincidence sur la formation et le suivi courant de la conformit en matire de formation.

Rdiger, rviser et soutenir la mise jour de documents contrls, notamment les PON/SOP, les instructions de travail, les formulaires et autres documents Qualit, afin dassurer leur conformit aux exigences rglementaires et aux oprations BPF.

Maintenir et soutenir les indicateurs Qualit, les tableaux de bord, les outils de suivi, les listes dactions et les documents de gouvernance utiliss pour surveiller la performance du Systme Qualit et des oprations.

Soutenir la collecte de donnes, la rcupration de documents et la prparation aux audits, aux inspections, aux auto-inspections, aux tournes de conformit et aux autres activits de prparation aux inspections.

Collaborer de faon interfonctionnelle afin didentifier des possibilits damlioration des processus et de mettre en uvre des solutions approuves visant amliorer lefficacit oprationnelle, les pratiques documentaires, la supervision Qualit et la rsilience de lquipe.

Adopter des pratiques de travail scuritaires et respecter les procdures et directives de scurit de Moderna.

Effectuer toutes les formations requises dans les dlais prescrits et raliser les activits assignes conformment aux PON/SOP, aux instructions de travail et aux exigences du Systme Qualit approuves.

Contribuer des projets spciaux et dautres activits dAssurance qualit, selon les besoins.

Voici ce dont vous aurez besoin Qualifications minimales Baccalaurat ou combinaison quivalente de formation et dexprience pertinente.

De 1 3 ans dexprience dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans une autre industrie rglemente connexe, avec une emphase sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF/cGMP).

Exprience dans la rvision de documentation BPF et le travail au sein de Systmes Qualit dans un environnement de fabrication rglement.

Capacit travailler sur place au site de Moderna Laval et selon un horaire de quarts de travail, conformment aux besoins oprationnels.

Matrise fonctionnelle des applications Microsoft Office et capacit apprendre et utiliser efficacement les systmes lectroniques lis la Qualit et la fabrication.

Ce poste exige une matrise du franais et de langlais en raison des interactions avec des quipes, des partenaires et des outils situs lextrieur du Qubec.

Voici ce que vous apporterez Qualifications privilgies Forte culture Qualit, jugement autonome, souci du dtail et capacit prendre rapidement des dcisions fondes sur le risque dans un environnement de fabrication au rythme soutenu.

Capacit dmontre grer des priorits concurrentes et intervenir avec flexibilit dans le soutien la fabrication, la libration commerciale et les activits du Systme Qualit en fonction de lvolution des besoins oprationnels.

Excellentes aptitudes en communication crite et verbale, avec la capacit de collaborer efficacement avec les fonctions Qualit, Fabrication, Contrle qualit, MS&T;, Chane dapprovisionnement, Numrique/TI et autres fonctions.

Exprience avec les dossiers de lot lectroniques, la gestion des dviations, la libration ou la disposition des matires, le contrle documentaire, ladministration de la formation ou dautres processus connexes des Oprations Qualit.





Excellentes comptences organisationnelles et aisance travailler avec des donnes, des outils de suivi, des tableaux de bord et des systmes lectroniques.

Esprit proactif, collaboratif et ax sur lamlioration continue, ainsi quune volont de sadapter lvolution des priorits et de soutenir lquipe l o la capacit Qualit est la plus ncessaire.

Les comptences en communication en franais et en anglais constituent un atout pour le site de Laval.

Notre modle de travail Dans le cadre du dveloppement de notre entreprise, nous avons toujours t convaincus que la prsence physique est essentielle notre russite.

Ce poste exige une prsence 100 % sur site, ce qui souligne l''importance d''tre physiquement prsent pour soutenir le travail, collaborer troitement avec ses collgues et contribuer aux oprations sur site.

Le travail sur site favorise la collaboration en temps rel, des liens d''quipe solides, un mentorat direct et le partenariat concret ncessaire la ralisation de notre mission.

Rejoignez-nous et contribuez faonner un monde o chaque interaction est une occasion d''apprendre, de contribuer et d''avoir un impact significatif.

Moderna est un environnement de travail sans fume, sans alcool et sans drogue.

Dans le cadre de l''engagement de Moderna btir une main-d''uvre durable, une autorisation de travail d''au moins deux ans est requise pour ce poste.

Dans le cadre de l''engagement de Moderna envers la scurit au travail et conformment aux exigences de Sant Canada, des valuations mdicales avant l''embauche et des valuations mdicales priodiques sont requises pour ce poste.

The Role The Quality Assurance Specialist Flexible QA Operations will provide real-time, on-the-floor Quality oversight and flexible Quality Assurance support at Modernas cGMP manufacturing facility in Laval, Canada.

The role supports manufacturing execution, commercial disposition, Document Control, Training Administration, and other Quality Operations priorities based on business demand.

Working cross-functionally with Manufacturing, Operations, Quality Control, MS&T;, Supply Chain, Digital/IT, and other functions, the Specialist will provide Quality oversight and expertise to enable safe, compliant, and efficient execution.

The role requires independent decision-making, sound GMP judgment, and the ability to identify risks, make Quality decisions within assigned authority, and escalate issues that may impact product quality, compliance, operations, or supply.

The position is designed as flexible QA capacity and may operate on a shift structure to support changing site and commercial priorities.

Heres What Youll Do Flex across QA Operations, Commercial Disposition, Document Control, Training Administration, and other defined Quality activities according to site priorities, while maintaining clear role boundaries and required qualifications for assigned tasks.

Provide on-the-floor Quality support (as needed) to Manufacturing, including real-time observation of activities and process operations to ensure compliance with approved procedures, specifications, and cGMP requirements.

Perform routine walkthroughs of manufacturing suites to verify appropriate suite conditions, implementation of GMP best practices, and timely identification and escalation of compliance or operational concerns.

Make Quality decisions within assigned authority and escalate issues to management when needed; identify risks and communicate Quality and GMP gaps that may impact operations, product quality, or compliance.

Enforce adherence to cGMPs, SOPs, work instructions, manufacturing documentation, Good Documentation Practices, and applicable Quality System requirements.

Partner with Manufacturing and support teams to initiate and triage deviation events.

Support material master data and related workflows, including increased part creation/extensions and applicable MDG activities, as assigned.

Support Commercial Disposition activities, including GMP confirmation/release execution, seasonal quality records, and commercial-release workload based on business priorities.

Support Document Control activities, including controlled document issuance, reconciliation, archival, document revisions, periodic reviews, and records-management activities in accordance with approved procedures and retention requirements.

Support Training Administration activities, including LMS assignments, training credits, extensions, reports, Training Impact Assessments, and routine training-compliance follow-up.

Author, review, and support revision of controlled documents, including SOPs, work instructions, forms, and other Quality documentation, to ensure alignment with regulations and cGMP operations.

Maintain and support Quality metrics, dashboards, trackers, action lists, and governance materials used to monitor Quality-system and operational performance.

Support data gathering, document retrieval, and preparation for audits, inspections, self-inspections, compliance walkthroughs, and other inspection-readiness activities.

Partner cross-functionally to identify process improvements and implement approved solutions that improve operational efficiency, documentation practices, Quality oversight, and team resilience.

Practice safe work habits and adhere to Modernas safety procedures and guidelines.

Complete all required training in a timely manner and perform assigned activities in accordance with approved SOPs, work instructions, and Quality System requirements.

Contribute to special projects and other Quality Assurance activities as assigned.

Heres What Youll Need (Minimum Qualifications) Bachelors degree or an equivalent combination of education and relevant experience. 13 years of pharmaceutical, biotechnology, or related regulated-industry experience with emphasis on current Good Manufacturing Practices (cGMP).

Experience reviewing GMP documentation and working within Quality Systems in a regulated manufacturing environment.

Ability to work on-site at the Moderna Laval facility and operate within a shift structure as required by business needs.

Working proficiency with Microsoft Office applications and the ability to learn and effectively use electronic Quality and manufacturing systems.

The position requires proficiency in both French and English due to interactions with teams, partners, and tools located outside Quebec Heres What Youll Bring to the Table (Preferred Qualifications) Strong Quality mindset, independent judgment, attention to detail, and ability to make timely, risk-based decisions in a fast-paced manufacturing environment.

Demonstrated ability to manage competing priorities and flex across manufacturing support, commercial release, and Quality-system activities as business demand changes.

Solid written and verbal communication skills with the ability to collaborate effectively across Quality, Manufacturing, QC, MS&T;, Supply Chain, Digital/IT, and other functions.

Experience with electronic batch records, deviation management, material release/disposition, document control, training administration, or related Quality Operations processes.

Strong organizational skills and comfort working with data, trackers, dashboards, and electronic systems. A proactive, collaborative,



and continuous-improvement mindset with a willingness to step into evolving priorities and support the team where Quality capacity is most needed.

French and English communication skills are an asset for the Laval site.

Our Working Model As we build our company, we have always believed that an in-person culture is critical to our success.

This role is 100% onsite, reflecting the importance of being physically present to support the work, collaborate closely with colleagues, and contribute to our site-based operations.

Working onsite enables real-time collaboration, strong team connections, direct mentorship, and the hands-on partnership needed to deliver our mission.

Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.

As part of Modernas commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

As part of Modernas commitment to workplace safety and in compliance with Health Canada requirements, pre-hire and periodic medical evaluations are required for this role.

Rmunration et avantages sociaux Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-mme.

Cest pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matire de bien-tre sont conus pour vous soutenir au travail, la maison et partout entre les deux.

Des soins de sant de premier ordre, ainsi que des programmes d''avantages volontaires adapts vos besoins spcifiques Une approche holistique du bien-tre, avec un accs des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en sant mentale Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matire de fertilit, dadoption et de gestation pour autrui Des congs gnreux, incluant les vacances, les jours fris, les journes de bnvolat, les congs sabbatiques, les journes mondiales de ressourcement, ainsi qu''une fermeture discrtionnaire en fin danne Des solutions dpargne et dinvestissement pour vous aider planifier votre avenir Des avantages et extras spcifiques chaque lieu Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez La fourchette salariale pour ce poste est de $84,730.88 - $93,649.92.

Cette fourchette reprsente le salaire de base minimal et maximal que nous prvoyons offrir pour ce poste selon notre structure de rmunration actuelle.

Le salaire de base rellement offert chaque employ est dtermin avec diligence, en tenant compte de facteurs tels que lexprience pertinente, les comptences, les qualifications, la formation, le rendement et les besoins de lentreprise.

Nous rvisons rgulirement les fourchettes salariales et la rmunration individuelle afin dassurer notre comptitivit par rapport au march externe et de maintenir lquit interne, conformment aux principes de rmunration et de transparence salariale de lentreprise.

La personne retenue pourrait tre admissible une prime annuelle discrtionnaire, dautres formes de rmunration incitative ou une attribution de titres de participation, sous rserve des critres dadmissibilit applicables aux rgimes en vigueur et du rendement individuel.

Veuillez noter que ces renseignements sont fournis des fins de transparence et de conformit rglementaire.

Ils ne constituent pas un engagement contractuel ni une garantie dun taux de rmunration prcis. propos de Moderna Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons btir la principale plateforme technologique dARNm, linfrastructure pour rinventer la manire dont les mdicaments sont crs et distribus, ainsi quune quipe de calibre mondial.

Nous croyons quil est important doffrir nos employs une plateforme pour transformer la mdecine et une opportunit de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos faons de penser chaque jour, nos employs sont le moteur de notre progrs scientifique et de notre culture.

Ensemble, nous crons une culture dinclusion et btissons une organisation qui se soucie profondment de ses patients, de ses employs, de lenvironnement et des communauts.

Nous sommes fiers davoir t reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine , un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company , et un excellent lieu de travail aux tats-Unis.

Si vous souhaitez faire une diffrence et rejoindre une quipe qui transforme lavenir de la mdecine, nous vous invitons visiter pour en savoir plus sur nos possibilits actuelles.

Moderna est un lieu o chacun peut voluer.

Si vous rpondez aux qualifications de base du poste et que vous tes enthousiaste lide de contribuer notre mission chaque jour, veuillez postuler! Moderna sengage offrir lgalit daccs lemploi et ne pratiquer aucune discrimination envers ses employs ou les candidats qualifis, sans gard la race, la couleur, au sexe, lidentit ou lexpression de genre, lge, la religion, lorigine nationale, lascendance ou la citoyennet, lethnie, un handicap, au statut militaire ou de vtran protg, aux informations gntiques, lorientation sexuelle, ltat civil ou familial, ou toute autre caractristique personnelle protge par la loi en vigueur.

Nous tudions les candidatures qualifies, peu importe les antcdents judiciaires, conformment aux exigences lgales.

Nous nous concentrons sur lattraction, la rtention, le dveloppement et la progression de nos employs.

En cultivant un milieu de travail qui valorise les expriences, les origines et les ides diversifies, nous crons un environnement o chaque employ peut donner le meilleur de lui-mme. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Pay & Benefits At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work.

Thats why our global benefits and well-being resources are designed to support youat work, at home, and everywhere in between.

Competitive healthcare, plus voluntary benefit programs to support your unique needs A holistic approach to well-being with access to fitness, mindfulness, and mental health support Family building benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown Savings and investments to help you plan for the future Location-specific perks and extras The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

The salary range for this role is $84,730.88 - $93,649.92.

This range reflects the minimum and maximum base pay we expect to pay for this position based on our current compensation structure.

The actual base pay offered to each employee is determined with due diligence, taking into account factors such as relevant experience, skills, qualifications, education, performance, and business requirements.

We regularly review pay ranges and individual compensation to ensure competitiveness with the external market and to maintain internal equity in alignment with our companys compensation and pay-transparency principles.

The successful candidate may be eligible for an annual discretionary bonus, other incentive compensation, or an equity award, subject to applicable plan eligibility criteria and individual performance.

Please note that this information is provided for transparency and compliance purposes.

It does not constitute a contractual commitment or guarantee of a specific rate of pay.

📌 Spécialiste, Assurance Qualité - Specialist, Quality Assurance (Laval)
🏢 Moderna
📍 Laval