Responsabilités

- Superviser les membres de l’équipe et assurer la réalisation de projets de transfert technologique depuis les étapes de développement jusqu’au passage en production commerciale.

- Piloter les différentes phases des projets en travaillant étroitement avec les équipes de R&D;, Production, Assurance qualité, Affaires réglementaires et les autres fonctions impliquées.

- Établir les priorités des projets, suivre leur progression et veiller au respect des échéanciers, des livrables et des exigences réglementaires.

- Élaborer, réviser et approuver la documentation technique nécessaire au transfert et à la fabrication des produits, incluant les instructions de procédé et les dossiers de production.

- Participer à l’industrialisation de nouveaux produits en soutenant les activités de scale-up, d’optimisation des procédés et de transfert vers les opérations manufacturières.

- Organiser et coordonner la fabrication des lots pilotes et de validation ainsi que les activités de qualification nécessaires avant la production commerciale.

- Examiner et approuver les documents associés aux lots de développement, pilotes, de validation et de production commerciale.

- Accompagner les équipes de fabrication lors de l’introduction de nouveaux produits ou procédés et assurer le suivi des enjeux techniques jusqu’à leur résolution.





- Identifier et mettre en œuvre des améliorations permettant d’accroître la fiabilité des procédés, la qualité des produits et l’efficacité des opérations.

- Encadrer et développer les membres moins expérimentés de l’équipe en leur fournissant du coaching, du mentorat et une expertise technique.

Qualifications recherchées

- Baccalauréat en sciences, génie ou dans un domaine technique ou scientifique pertinent.

- Minimum de 7 années d’expérience en fabrication pharmaceutique dans un environnement réglementé.

- Expérience importante en transfert technologique, développement ou amélioration de procédés, mise à l’échelle industrielle et/ou soutien technique à la production.

- Expérience démontrée dans la conduite de projets techniques impliquant plusieurs fonctions et intervenants.

- Très bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutique, des BPF/GMP et des exigences qualité associées.

- Capacité à encadrer une équipe, transmettre son expertise et soutenir le développement de collaborateurs.

- Excellentes aptitudes en communication, organisation, planification et résolution de problèmes.

- Capacité à gérer simultanément plusieurs projets et priorités tout en respectant les échéanciers dans un environnement manufacturier dynamique.

Work Location: In person

📌 Gestionnaire, Transfert technologique (Montreal)
🏢 Core Healthcare
📍 Montreal