Spécialiste Assurance Qualité

Nora Pharma est une entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée dans la distribution de médicaments génériques à l’échelle nationale. Nous accompagnons la réussite des professionnels de la santé de proximité, en combinant la fiabilité d’un partenaire pharmaceutique et l’agilité d’une entreprise humaine et accessible.

Notre vision est d'accompagner les pharmacies canadiennes dans leur croissance en créant des liens durables, basés sur la proximité et une compréhension authentique et unique de leur quotidien.

Notre mission est d'accélérer la réussite de nos clients, grâce à une expertise de confiance, un accompagnement personnalisé et des solutions créatrices de valeur.

Le poste

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Spécialiste Assurance Qualité effectuera plusieurs tâches afin de s’assurer que Nora Pharma respecte la réglementation canadienne, particulièrement le Règlement sur les aliments et drogues et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Principales tâches et responsabilités

Relâche des drogues

Documenter & investiguer les déviations, non-conformités et plaintes

Communiquer avec les partenaires pour obtenir la documentation requise

Documenter les CAPA

Documenter les Contrôles de Changements

Réviser les données de stabilité

Réviser les APQR

Gérer les analyses confirmatoires

Collaborer avec les autres départements

Participer au programme d’amélioration continue

Rédiger et/ou réviser des procédures opératoires normalisées (PON) et instruction de travail (WI) relié au système Qualité

Effectuer toutes autres tâches connexes

Exigences et aptitudes

Un minimum de 3 à 5 ans d’expérience au sein de l’industrie Pharmaceutique

Détenir une formation collégiale en sciences, technique pharmaceutique ou universitaire en sciences

Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada





Excellentes compétences analytiques et en relations interpersonnelles

Bonnes habilités rédactionnelles

Capacité à évaluer et gérer les risques

Capacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanément

Bonnes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais

Autonome et à l’aise de travailler en équipe

Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, etc.)

Avantages

Équipe jeune et dynamique

Horaire flexible et hybride

37,5h/semaine, poste permanent

Assurance collective complète

Cotisation REER collective

Stationnement gratuit sur place

Type d'emploi : Permanent, Temps plein

Rémunération : entre 65 000 et 80 000, selon formation et expérience

Jours de travail

Du lundi au vendredi

Repos la fin de semaine

Quarts de travail

Quart de jour

Quality Assurance Specialist

Nora Pharma is a Canadian pharmaceutical company specializing in the distribution of generic medications across the country. We help community healthcare professionals succeed by combining the reliability of a pharmaceutical partner with the agility of a company built on trust and relationships.

Our vision is to support the growth of Canadian pharmacies by building lasting relationships rooted in close partnership and a unique understanding of their day-to-day reality.

Our mission is to accelerate the success of pharmacies and healthcare professionals through trusted expertise, personalized support, and solutions that create lasting value.

Position Summary

Reporting to the Quality Assurance Manager,



the Quality Assurance Specialist will perform various tasks to ensure that Nora Pharma complies with Canadian regulations, particularly the Food and Drug Regulations and Good Manufacturing Practices (GMP).

Key Responsibilities

Release of drug products

Document and investigate deviations, non-conformances, and complaints

Communicate with partners to obtain required documentation

Document Corrective and Preventive Actions (CAPA)

Document Change Controls

Review stability data

Review Annual Product Quality Reviews (APQR)

Manage confirmatory testing activities

Collaborate with other departments

Participate in the continuous improvement program

Draft and/or revise Standard Operating Procedures (SOP) and Work Instructions (WI) related to the Quality Management System

Perform any other related duties as assigned

Qualifications and Skills

Minimum of 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industry

College diploma in Science, Pharmaceutical Technology, or a university degree in a scientific discipline

Excellent knowledge of GMP requirements and Health Canada guidelines

Strong analytical and interpersonal skills

Excellent technical writing skills

Ability to assess and manage risks

Ability to manage multiple priorities simultaneously

Strong verbal and written communication skills in both French and English

Self-motivated and comfortable working both independently and as part of a team

Proficient computer skills (Microsoft Office and related applications)

Benefits

Young and dynamic team

Flexible and hybrid work schedule

37.5 hours per week, permanent position

Comprehensive group insurance plan

Group RRSP contribution program

Free on-site parking

Job Type: Permanent, Full time

Compensation: $65,000 to $80,000 per year, based on education and experience

Schedule Work Days

Monday to Friday

Weekends off

Shift

Day shift

📌 Spécialiste Assurance Qualité (Varennes)
🏢 Nora Pharma
📍 Varennes