- Assurer le soutien technique aux opérations de production en analysant et en résolvant les enjeux liés aux procédés, équipements et matières premières.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de Production, Validation, Maintenance, Assurance qualité et Nettoyage afin d’assurer la fiabilité des opérations manufacturières.
- Participer à l’élaboration et au déploiement des CAPA, changements de procédés et autres mesures correctives ou préventives.
- Préparer, mettre à jour et réviser la documentation GMP, notamment les PON, déviations et dossiers maîtres de fabrication.
- Examiner les protocoles, rapports de validation et documents techniques associés aux projets de transfert ou de modification de procédés.
- Fournir un soutien lors de l’introduction de nouveaux produits, des transferts de procédés et des projets d’optimisation de la production.
- Investiguer les écarts et problématiques manufacturières, effectuer les analyses de causes racines et recommander des actions permettant d’éviter leur récurrence.
- Participer à l’amélioration de la performance opérationnelle en identifiant des moyens de simplifier les processus, diminuer les pertes et accroître l’efficacité.
- Contribuer à l’application des principes Lean / Six Sigma et à la mise en place de pratiques manufacturières standardisées.
- Agir comme ressource technique auprès des équipes de production afin de favoriser la résolution rapide et durable des problèmes.
Profil recherché
- Baccalauréat en chimie, génie chimique ou dans une discipline scientifique ou technique pertinente.
- Minimum de 3 années d’expérience pertinente dans un environnement de fabrication pharmaceutique.
- Expérience concrète en soutien technique aux opérations, résolution de problèmes de procédés et/ou amélioration continue.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP, des procédés de fabrication pharmaceutique et des exigences de documentation réglementée.
- Expérience avec les déviations, CAPA, changements contrôlés et analyses de causes racines.
- Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
- Bilinguisme français et anglais.
- Bonne maîtrise de Microsoft Office; une formation ou certification Lean Six Sigma constitue un atout.
Work Location: In person
📌 Spécialiste en amélioration des procédés (Montreal)
🏢 Core Healthcare
📍 Montreal
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