Aperçu

Le titulaire du poste est responsable de réaliser les analyses physico-chimiques requises pour le contrôle des matières premières, de l’eau, des produits en cours de fabrication et des produits finis. Il veille au respect des procédures approuvées, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP), ainsi que des exigences réglementaires applicables aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Principales responsabilités

- Effectuer les analyses physico-chimiques de l’eau purifiée, des matières premières, des produits semi-finis et des produits finis conformément aux méthodes approuvées et aux pharmacopées applicables (USP, EP, BP)
- Réaliser les essais analytiques à l’aide d’équipements tels que , UV-Visible, IR, pH-mètre, conductivimètre et autres instruments de laboratoire
- Effectuer la calibration, la vérification, l’entretien de routine et la qualification des instruments de laboratoire selon les procédures établies
- Participer aux enquêtes qualité liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT), déviations, CAPA et rapports non-conformité
- Participer aux activités de validation de méthodes analytiques, de transfert de méthodes et de qualification des équipements lorsque requis.
- Supporte les lignes de production au besoin
- Collaborer avec les départements de Production, Assurance Qualité, Validation et Affaires Réglementaires afin de soutenir les activités opérationnelles et les enquêtes qualité.




- Participe aux révisions de procédure et à la rédaction des rapports d’analyses
- Veiller au respect des échéanciers afin de soutenir les besoins de production et les dates de libération des produits
- Respecter les exigences de santé et sécurité au travail ainsi que les bonnes pratiques de laboratoire.

Exigences du poste

- Diplôme d’études collégiales (DEC) ou diplôme universitaire en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques, biotechnologie ou domaine connexe
- 3 à 5 ans d’expérience en contrôle de la qualité, en Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et Bonnes pratiques de Laboratoire (BPL).
- Connaissance des pharmacopées, instrumentations (équipements de base de laboratoire, HPLC, spectrophotomètre UV/IR, etc.), logiciels informatiques
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique.
- Aptitude à travailler de façon autonome tout en favorisant le travail d’équipe.
- Bonne connaissance des pharmacopées USP, EP, BP
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire
- Connaissance des logiciels Microsoft Office (World, Excel)
- Excellentes relations interpersonnelles et de communication,
- Excellentes aptitudes de gestion des priorités et habileté à travailler sous supervision minimum et cédule serrée.

Rémunération : 20,00$ à 28,00$ par heure Heures prévues : 40.0 par semaine

Avantages

- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel

📌 Technicien de laboratoire, Chimie (Pointe-Claire)
🏢 MedXL
📍 Pointe-Claire