Associé aux Affaires réglementaires I - Ville de Québec

Syneos Health® est une organisation de premier plan, entièrement intégrée, spécialisée dans les services en sciences de la vie, conçue pour accélérer le succès de ses clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum du développement et de la commercialisation des médicaments, en les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer leurs progrès. Les membres de notre équipe Clinical Solutions adoptent une approche axée sur le développement des médicaments, en mettant à profit leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour comprendre pleinement les besoins des clients et les refléter dans les solutions que nous concevons.

Que vous nous rejoigniez dans le cadre d’un partenariat de type Functional Service Provider ou dans un environnement full-service, vous collaborerez avec des professionnels passionnés par la résolution de problèmes, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et animés par la volonté de délivrer — les uns pour les autres, pour nos clients et, surtout, pour les patients qui en ont besoin. D'expliquer ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà : Pourquoi Syneos Health

- Nous sommes passionnés par le développement de nos collaborateurs, grâce à des opportunités d’évolution de carrière, un management de proximité engagé et bienveillant, des formations techniques et thérapeutiques, ainsi que des programmes de reconnaissance entre pairs et de rémunération globale.
- Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où chacun peut être pleinement lui-même. Au cœur de cette démarche se trouve notre raison d’être — Driven to Deliver — qui reflète la passion de nos collaborateurs à proposer chaque jour des solutions capables d’avoir un impact significatif sur la vie des patients.
- Nous construisons continuellement l’entreprise dans laquelle nous souhaitons tous travailler et avec laquelle nos clients souhaitent collaborer.

Le titulaire de ce poste est responsable d’offrir de l’expertise régionale et de diriger des présentations réglementaires de demande d’essai clinique pour les projets de clients.

RESPONSABILITÉS DU POSTE





- Fournir de la consultation réglementaire pour des projets cliniques internes ou des projets réglementaires autonomes.
- Conserver la maîtrise des connaissances actuelles sur toutes les directives réglementaires et réglementations incluant celles concernant les présentations.
- Compiler, présenter et conserver des présentations réglementaires.
- Agir comme personne-ressource entre les organismes de réglementation et les clients externes.
- Interagir avec des groupes de réglementation externes et des organismes de réglementations.
- Identifier la nécessité d’analyser des directives réglementaires pertinentes et des réglementations en vigueur, participer à cette analyse et communiquer les résultats.
- Fournir de l’information sur la stratégie réglementaire à l’équipe de projets et aux clients externes.

EXIGENCES DE QUALIFICATION

- Baccalauréat, préférablement en sciences de la vie.
- Excellentes compétences en communication, en présentation et en relation interpersonnelles, tant à l’écrit qu’à l’oral, avec une capacité à informer, influencer, convaincre et persuader.

Avertissement : La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n’est pas exhaustive. L’Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d’autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L’Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail.

Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l’Entreprise exerce ses activités,



y compris la mise en application du document « EU Equality Directive », relativement au recrutement et au travail de ses employés. L’Entreprise s’engage à respecter la loi Americans with Disabilities Act, y compris la disposition sur les accommodements raisonnables, s’il y a lieu, afin d’aider les employés ou les candidats à effectuer les tâches principales de leur poste.

Discover what our Syneos Health colleagues already know: work here matters everywhere.

Work alongside the brightest minds in the biopharmaceutical industry taking down walls and removing barriers to speed our customers’ delivery of key therapies to patients. We are strategic thinkers who actively seek different perspectives, whether across offices or across oceans. Because we solve some of the toughest challenges facing the most prestigious healthcare companies today, you’ll gain exposure and be supported with comprehensive resources including emerging technologies, data, science and knowledge sharing.

The diversification and breadth of Syneos Health creates a multitude of career paths and employment opportunities. We’re a growing, global company dedicated to advancing our talent past their initial role.

Discover what our 29,000 employees already know: work here matters everywhere. We work hard, and smart, all in the name of getting much-needed therapies to those who need them most.

A career with Syneos Health means your everyday work improves patients’ lives around the world.

Selecting us as an employer secures a career in which you’re guaranteed to: Partner with the most diverse team of experts in the industry. From the top down, our people are inspiring. Everyone has a voice and is encouraged to use it.

Work in specialized Syneos Health teams that are therapeutically or functionally aligned for expert collaboration. We assemble clinical teams where everyone, from CRAs to senior management, is skilled in the same therapeutic area or customer teams. With this structure, everyone on your team speaks the same language and can deliver unique insights into the therapeutic environment and patient population.

We are partners with purpose. We integrate seamlessly with our customers and do what’s best for their success. Our people provide the brilliant ideas, valuable insights and endless energy that accelerates the impact of life changing therapies worldwide.

📌 Associé aux Affaires réglementaires I - Ville de Québec (Quebec City)
🏢 1200 Syneos Health Clinique
📍 Quebec City