Spécialiste, Validation Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe!
Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel

un salaire de base hautement compétitif

des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité

un régime collectif de retraite

des programmes de mieux-être

Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources.

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'oeuvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :
Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services.

Responsabilités :

Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation

Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile

Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics

Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis





Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF

Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus

Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client

Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants

Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements

Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation

Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation

Effectuer et exécuter des activités de mise hors service

Effectuer toute autre tâche assignée par la direction

Formation et expérience :

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques

Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie

Compétences requises :

Maîtrise des logiciels Microsoft Office

Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais

Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe

Flexibilité à travailler pendant des heures prolongées et les fins de semaine, selon les besoins, pour atteindre les résultats

Souci de la qualité et du détail

Résolution analytique des problèmes

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [email protected] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial!

ENGLISH Specialist, Validation Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Specialist, Validation to join our team!
What We Offer :

A culture that values growth and professional development opportunities

a highly competitive base salary

comprehensive health, dental, and disability insurance programs

a group retirement plan

wellness programs





We continue—with the utmost care for the environment and society—to create value for our clients and stakeholders by offering innovative products and cost-effective solutions through growth, profitability, and prudent resource investment.

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve. We foster an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, clients, and human health overall.

Purpose of the Job:
Development and execution of qualification protocols for equipment, computerized system, utilities, and manufacturing operations. Technical support for operations and service departments.

Responsibilities:

Responsible for sterilization execution of sterilization validation protocol and reports

Work with project engineering personnel, process development, regulatory and QA to ensure requirements related to sterile processing activities

Prepares and executes qualification protocols, change control test functions and reports for equipment, laboratory instruments, computerized system, and utilities

Participate in the execution of the re-qualification program as per established procedures and timelines

Ensures that protocols and reports comply with established corporate standards and cGMP regulations

Manage qualification projects to agreed project plans, timelines and Validation Master Plan

Ensuring that project deliverables meet internal procedures and client requirements

Provides validation support during the design, installation, start up and production for new and existing equipment and systems

Participates in equipment design, evaluation and procurement

Support recent production introduction in regards to the sterilization process

Support investigation in regards to the sterilization process

Perform and execute decommissioning activities

Performs any other tasks assigned by Management

Education & Experience:

Bachelor degree in Engineering or science

Minimum 1 year of experience in pharmaceutical manufacturing

Must have "hands on" experience in writing qualification documents and engineering studies

Skills Required:

Proficient in use of Microsoft Office software applications

Ability to effectively communicate and write required documents in French and English

Strong interpersonal skills and ability to work effectively within a team

Flexibility to work extended hours and during weekends as needed to achieve results

Quality and detail oriented

Analytical problem solving

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [email protected] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste, Validation / Specialist, Validation (Quebec City)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Quebec City