Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM

L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).

Sommaire du poste

Département / Programme de recherche : Recherche SMVC

L’équipe de recherche du Service des maladies virales chroniques (SMVC) mène un programme de recherche actif, réalisant chaque année de nombreux essais cliniques afin de proposer des travaux de recherche innovants à ses patients. Sous la supervision directe de la directrice de la recherche et de la gestionnaire de recherche clinique du SMVC, la personne titulaire du poste participera activement à plusieurs essais cliniques et études de recherche — qu’ils soient initiés par des chercheurs principaux ou par l’industrie — portant sur des maladies virales chroniques telles que le VIH, le VHB, le VHC, les infections transmissibles sexuellement (ITS) et les maladies du foie. La personne titulaire du poste accomplira les tâches énumérées ci-dessous au sein du Service des maladies virales chroniques du Centre universitaire de santé McGill.

Fonctions et attributions

Le poste comprend, sans s'y limiter, les tâches suivantes:

- Collaborer avec les parties prenantes internes (chercheuses et chercheurs, personnel de recherche, pharmacie, départements de l'établissement de recherche, assurance qualité, services et divisions de l'hôpital, personnel de la clinique) et externes (CATALIS, autres sites de recherche, promoteurs de l'industrie pharmaceutique, CRO, etc.).

Activités liées à l'éthique
- Assurer la préparation initiale et la soumission du dossier d'éthique via NAGANO jusqu'à l'obtention de l'approbation complète du CER et de l'autorisation du CUSM;
- Vérifier l'exhaustivité du dossier de démarrage (start-up package) ;
- Préparer les formulaires de consentement éclairé (FCE) de l'étude selon les modèles du CER du CUSM et obtenir l'approbation du promoteur ;
- Agir comme point de contact principal pour les comités d'éthique de la recherche ;
- Assurer le suivi de l'évaluation de la faisabilité ;
- Organiser la visite de mise en route du site (SIV) ;
- Gérer la soumission et l'approbation des activités éthiques courantes (amendements, notifications, renouvellements annuels, rapports de clôture, écarts au protocole, événements indésirables graves, etc.).

Activités liées aux affaires réglementaires
- Agir comme personne-ressource auprès des chercheuses et chercheurs et du personnel de recherche concernant la réglementation des essais cliniques,



les BPC (Bonnes pratiques cliniques), le Règlement sur les aliments et drogues (division 5), les procédures opérationnelles normalisées (PON), etc.;
- Tenir à jour la documentation réglementaire et les dossiers de l'investigateur (ISF) ;
- Assurer le suivi des certifications réglementaires de l'équipe de recherche et tenir à jour les dossiers réglementaires maîtres ;
- Veiller à ce que les documents réglementaires des essais soient remplis et signés dans les délais ;
- Préparer les synopsis et les registres de formation pour le lancement des essais et les amendements ;
- Gérer les registres de délégation des responsabilités.

Tâches supplémentaires
- Organiser les visites de mise en route du site et autres formations liées aux essais ;
- Optimiser les délais de démarrage des études et d'approbation des amendements ;
- Assurer le suivi et rencontrer l'attaché de recherche clinique (ARC) pendant ou après les visites de monitorage;
- Apporter un soutien pour les aspects éthiques et réglementaires des études initiées par les chercheurs;
- Agir comme personne-ressource pour le personnel ayant des questions sur le processus d'examen et les exigences;
- Gérer les soumissions multicentriques au MSSS en collaboration avec d'autres sites au Québec ;
- Se conformer aux Bonnes pratiques cliniques, à la division 5 du Règlement de Santé Canada, aux procédures opérationnelles normalisées du CUSM, etc. ;
- Respecter divers échéanciers simultanés ;
- Préparer et diriger les activités de monitorage et les audits menés par l'établissement, le promoteur et les autorités de santé.

Site web de l’organisation https://rimuhc.ca/fr

Éducation/Expérience

Éducation : Baccalauréat

Domaine d’étude : Sciences de la santé, éthique, santé publique, recherche sur l'être humain, pharmacologie

Autre éducation considérée un atout pour ce poste : Certification en éthique, BPC, HCD5, autre programme de recherche, certification en essais cliniques

Expérience de travail : 2 ans dans le domaine des essais cliniques

Compétences requises

- Ce poste requiert une connaissance avancée du français oral et écrit.
- Une connaissance avancée de l’anglais oral et écrit est requise puisque le poste requiert un contact régulier et complexe auprès de chercheuses et chercheurs ou d’étudiantes et d’étudiants internationaux qui maîtrisent exclusivement l’anglais.



Le poste requiert également la rédaction complexe ou l’analyse approfondie de documents en anglais en lien avec un projet de recherche.
- Faire preuve de professionnalisme, d'une grande efficacité et d'autonomie, ainsi que d'une solide éthique de travail et du respect de la confidentialité ;
- Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles ;
- Souci du détail ;
- Grand sens de l'organisation et capacité d'adaptation ;
- Grande capacité à travailler sous pression et à respecter de multiples échéances serrées ;
- Capacité à travailler de manière autonome ou en équipe avec un minimum de supervision ;
- Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Teams, Outlook) et d'Adobe ;
- Une expérience avec NAGANO et la soumission de dossiers d'éthique constitue un atout.

Information additionnelle Statut : Temporaire à temps plein (semaine de 35 heures)

Échelle de rémunération : Selon les qualifications et l’expérience

Horaire de travail : Lundi au vendredi 8h30 à 16h30

Site de travail : Site Glen, 1001 boul. Décarie

Si vous désirez inclure une lettre de motivation, veuillez la joindre à votre curriculum vitae en un seul document.

Pourquoi travailler avec nous?

- 4 semaines de vacances, une 5e semaine après 5 ans
- Banque de 12 congés payés (congés personnels et pour cause de maladie ou raisons familiales),
- 13 jours fériés payés,
- Régime d'assurance collective modulaire (incluant une garantie pour l'affirmation de genre),
- Télémédecine,
- Régime de retraite gouvernemental (RREGOP) à prestations déterminées, régime garanti,
- Opportunités de formation et de développement professionnel,
- Garderie sur les lieux de travail,
- Rabais corporatif (OPUS + Perkopolis),
- Tarif mensuel compétitif pour le stationnement,
- Programme d'aide aux employés,
- Programme de reconnaissance,
- Possibilité de travail versatile et plus encore!

https://rimuhc.ca/fr/careers Pour en savoir plus sur nos avantages sociaux, SVP visitez http://rimuhc.ca/fr/compensation-and-benefits

LE POSTE AFFICHÉ N’EST PAS UN POSTE D’HÔPITAL

Programme d'accès à l'égalité en emploi

L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill embauche sur la base du mérite et s'engage fermement à respecter l'équité, la diversité et l'inclusion au sein de sa communauté. Nous accueillons les candidatures de tous les candidats qualifiés qui s'identifient comme membres de groupes racialisés / minorités visibles, femmes, personnes autochtones, personnes handicapées, minorités ethniques et personnes 2SLGBTQIA+. Nous accueillons également les candidats qui possèdent les compétences et les connaissances nécessaires pour s'engager de manière productive auprès de diverses communautés.

Les personnes handicapées qui prévoient avoir besoin de mesures d'adaptation pour toute partie du processus de candidature peuvent contacter, en toute confidentialité, [email protected]

📌 Coordonnateur.trice de recherche clinique – éthique et affaires réglementaires (Montreal)
🏢 Centre universitaire de santé McGill - Institut de Recherche
📍 Montreal