Additional Location(s): Canada-QC-Montreal Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance At Boston Scientific, well give you the opportunity to harness all thats within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges.

With access to the latest tools, information and training, well help you in advancing your skills and career.

Here, youll be supported in progressing whatever your ambitions.

Diversit - Innovation - Bienveillance - Collaboration mondiale - Esprit gagnant - Bienveillant - Haute performance Chez Boston Scientific, nous vous donnerons lopportunit dexploiter tout ce qui est en vous en travaillant dans des quipes demploys diversifis et hautement performants, pour relever certains des dfis les plus importants de lindustrie de la sant.

Grce l''accs aux derniers outils, informations et formations, nous vous aiderons faire progresser vos comptences et votre carrire.

Ici, vous serez accompagn dans votre progression - quelles que soient vos ambitions.

French translation to follow About the role: The R&D; Systems III works with the R&D; team to translate user needs into detailed design requirements and manage system specifications throughout the product development lifecycle.

This role contributes to process improvements, conducts risk assessments and supports regulatory requests by helping ensure compliance with applicable industry standards.

The R&D; Systems III works closely with cross-functional teams to evaluate and validate systems, applying extensive knowledge of hardware, software and systems engineering.

Work model, sponsorship, relocation: At Boston Scientific, we value collaboration and synergy.

This role follows a hybrid work model requiring employees to be in our local Montreal office at least three days per week.

Boston Scientific will not offer sponsorship or take over sponsorship of an employment visa for this position at this time.

Relocation assistance is not available for this position at this time.

Your responsibilities will include: Participate in project team activities to translate user requirements into design criteria for hardware, software, mechanical, electrical, interfaces and other system elements, stated as specifications for systems and subsystems.

Manage system and subsystem requirements and ensure traceability using a requirements management tool.

Participate in the development of system design architectures.

Document and design communication protocols among subsystems, including software, firmware and FPGA.

Contribute to product risk management documentation, including risk analyses, design FMEAs and process FMEAs.

Conduct test bench studies and prepare technical reports.

Provide technical expertise and execute verification and validation activities.

Perform and document design change assessments for new and supported products.

Manage and maintain the Jira backlog and prioritize features for implementation.

Participate in the reconciliation of subsystem models and integration of features at the system level.

Collaborate within cross-functional teams and represent R&D; on cross-functional deliverables.

Continuously improve processes and working methods by applying Agile and Lean principles to eliminate waste and contribute to the resolution of complex, interdisciplinary problems while collaborating with peers and cross-functional groups.

Apply a solid understanding of medical device industry design control processes.

Perform other duties as required.

Required qualifications: Bachelors degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field.

Minimum of 3 years'' experience in product development within a regulated sector.

Experience in systems engineering and verification.

Experience in requirements development, writing and analysis.

Experience in diagnostic testing.

Demonstrated knowledge of medical device regulatory pathways and submission processes across major global markets, including the United States (FDA), Canada (Health Canada), Europe (EU MDR) and other applicable international jurisdictions.

Experience supporting regulatory submissions and regulatory audits or inspections in a medical device environment.

Excellent problem-solving skills in a team environment.

Excellent organizational and collaboration skills.

Exceptional written and verbal communication skills, with fluency in English.

Preferred qualifications: Understanding of hardware design and trade-offs, embedded real-time software trade-offs, performance and redundancy considerations.

Deep technical knowledge of advanced testing concepts and formal software and system verification strategies for regulated software, preferably within the medical device industry.

Knowledge of ISO 13485, ISO 14971 and FDA 21 CFR Part 820 requirements.

Experience preparing or supporting technical documentation for regulatory submissions, including design history documentation, risk management files, verification and validation documentation, and responses to regulatory agency questions.

Proven ability to interact with and influence key stakeholders inside and outside the company.

Working proficiency in French. propos du poste: Le ou la spcialiste R&D; Systmes III travaille avec lquipe de recherche et dveloppement afin de traduire les besoins des utilisateurs en exigences de conception dtailles et de grer les spcifications des systmes tout au long du cycle de vie du dveloppement de produits.

Ce rle contribue lamlioration des processus,



ralise des valuations des risques et soutient les demandes rglementaires en veillant au respect des normes industrielles applicables.

La personne collabore troitement avec des quipes multidisciplinaires pour valuer et valider les systmes, en mettant profit une solide expertise en matriel, logiciels et ingnierie des systmes.

Modle de travail, parrainage et relocalisation: Chez Boston Scientific, nous valorisons la collaboration et le travail dquipe.

Ce poste suit un modle de travail hybride exigeant une prsence au bureau de Montral au moins trois jours par semaine. lheure actuelle, Boston Scientific noffre pas de parrainage ni de prise en charge du parrainage pour un visa de travail dans le cadre de ce poste.

Une aide la relocalisation nest pas offerte pour ce poste.

Vos responsabilits comprendront: Participer aux activits des quipes de projet afin de traduire les exigences des utilisateurs en critres de conception pour les composantes matrielles, logicielles, mcaniques, lectriques, les interfaces et les autres lments du systme, sous forme de spcifications pour les systmes et sous-systmes.

Grer les exigences des systmes et sous-systmes et assurer leur traabilit laide dun outil de gestion des exigences.

Participer au dveloppement des architectures de conception des systmes.

Documenter et concevoir les protocoles de communication entre les sous-systmes, y compris les logiciels, micrologiciels (firmware) et FPGA.

Contribuer la documentation lie la gestion des risques des produits, notamment les analyses de risques, les AMDE de conception (FMEA) et les AMDE de processus.

Raliser des tudes sur banc dessai et prparer des rapports techniques.

Fournir une expertise technique et excuter des activits de vrification et de validation.

Effectuer et documenter les valuations des modifications de conception pour les nouveaux produits et les produits existants.

Grer et maintenir larrir (backlog) Jira et tablir les priorits des fonctionnalits mettre en uvre.

Participer la rconciliation des modles de sous-systmes et lintgration des fonctionnalits au niveau du systme.

Collaborer au sein dquipes multidisciplinaires et reprsenter la R&D; dans la ralisation des livrables interfonctionnels.

Amliorer continuellement les processus et les mthodes de travail en appliquant les principes Agile et Lean afin dliminer les inefficacits et de contribuer la rsolution de problmes complexes et interdisciplinaires, en collaboration avec les collgues et les quipes interfonctionnelles.

Appliquer une solide comprhension des processus de contrle de conception dans lindustrie des dispositifs mdicaux.

Effectuer toute autre tche requise.

Qualifications requises: Baccalaurat en gnie lectrique, en gnie biomdical ou dans un domaine connexe.

Minimum de 3 ans dexprience en dveloppement de produits dans un secteur rglement.

Exprience en ingnierie des systmes et en vrification.

Exprience en laboration, rdaction et analyse des exigences.

Exprience en essais diagnostiques.

Connaissance dmontre des voies rglementaires et des processus de soumission pour les dispositifs mdicaux dans les principaux marchs mondiaux, y compris les tats-Unis (FDA), le Canada (Sant Canada), lEurope (Rglement europen sur les dispositifs mdicaux MDR) et dautres juridictions internationales applicables.

Exprience du soutien aux soumissions rglementaires ainsi quaux audits ou inspections rglementaires dans un environnement de dispositifs mdicaux.

Excellentes aptitudes en rsolution de problmes dans un environnement dquipe.

Excellentes comptences en organisation et en collaboration.

Excellentes aptitudes en communication crite et verbale, avec une matrise de langlais.

Qualifications privilgies: Comprhension de la conception matrielle et des compromis techniques associs, des compromis lis aux logiciels embarqus en temps rel, ainsi que des considrations relatives la performance et la redondance.

Solide expertise technique en concepts avancs de tests et en stratgies formelles de vrification des logiciels et des systmes rglements, idalement dans lindustrie des dispositifs mdicaux.

Connaissance des exigences des normes ISO 13485, ISO 14971 et de la rglementation FDA 21 CFR Part 820.

Exprience dans la prparation ou le soutien de la documentation technique destine aux soumissions rglementaires, y compris lhistorique de conception, les dossiers de gestion des risques, la documentation de vrification et de validation ainsi que les rponses aux questions des organismes rglementaires.

Capacit dmontre interagir avec des parties prenantes cls et exercer une influence, tant linterne qu lexterne.

Matrise fonctionnelle du franais.

Requisition ID :634415 Minimum Salary : $69,400 Maximum Salary : $118,400 Theanticipatedcompensation and the value of core and optional employee benefits offered by Boston Scientific (BSC) see --will vary based on actual location of the position and other pertinent factors considered indeterminingactual compensation for the role.

Compensation will becommensuratewithdemonstrablelevel of experience and training, pertinent education including licensure and certifications, among other relevant business or organizational needs.

Compensation forhourly, non-sales rolesmay also include variable compensation from time to time (e.g., any overtime and shift differential) and annual bonus target (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation forsalaried,



non-sales rolesmay also include variable compensation, i.e., annual bonus target and long-term incentives (subject to plan eligibility and other requirements).

Compensation forsales rolesis governed by

Sales

Incentive Compensation Plan (which includes certain annual non-discretionary incentives based on predeterminedobjectives).

Our organization is across Canada and has commercial representation in 140 countries.

This job involves regular collaboration with colleagues, clients, and stakeholders across Canada, the U.S., and/or internationally, makingproficiencyin English essential for effective communication and alignment.

English is necessary for engaging with a range of documentation andmaintainingeffective communication if interacting with external clients or vendors.

As detailed in the job description, this job involves communicating, both verbally and in writing, with other Boston Scientific teamslocatedacross Canada, the United States and/or with our international clients and partners.

International customers and partnersrepresentan important part of our activities.

Based on an evaluation, we havedeterminedthat the duties ofR&D; Systems III / Systmes R-D IIIposition require knowledge of English in addition to French (oral and written).

We alsodeterminedthat the English language skills alreadyrequired ofother employees do notpermitthe performance of English language skills tasks related toR&D; Systems III / Systmes R-D IIIposition.

However, in Qubec, Boston Scientific limits as much as possible the number of positions for which it requires the knowledge of another language than French.

Boston Scientific solelyrequiresproficiencyin English where it is necessary for the performance of an employees duties.

Boston Scientific transforms lives through innovative medical technologies that improve the health of patients around the world.

As a global medical technology leader for more than 45 years, we advance science for life byprovidinga broad range of high-performance solutions that address unmet patient needs and reduce the cost of healthcare.

Our portfolio of devices and therapies helps physicians diagnose and treat complex cardiovascular, respiratory, digestive, oncological,neurologicaland urological diseases and conditions.

Learn more at and follow us on Linked

In . D de larequte: 634415 Salaire minimum: 69,400$ Salaire maximum: 118,400$ La fourchette dermunrationprvueet lavaleurdesavantagessociauxde base etoptionnelsoffertspar Boston Scientific (BSC) voir varierontenfonctiondelemplacementreldu poste etdautresfacteurspertinentsprisencompte pourdterminerlarmunrationrellepourcerle.

Larmunrationseraproportionnelleauniveaudexprienceet de formationdmontr, la formationpertinente,incluantleslicenceset les certifications,ainsiqudautresbesoinsorganisationnelsouoprationnelspertinents.

Larmunrationpour lesrleshoraireset non-ventespeutgalementinclureunermunrationvariable de temps autre(parexemple, desheuressupplmentairesetuneprime de quarts de travail) etuneprimecibleannuelle(sousrservedeladmissibilitau rgime etdautresexigences).

Larmunrationpour despostessalariset non-ventespeutgalementinclureunermunrationvariable, c.--d.uneprimeannuellecibleet desincitatifs longterme(sousrservedeladmissibilitau rgime etdautresexigences).

Larmunrationdesposteslis la vente estrgiepar le plan dermunrationdes ventes avecincitatifs(quicomprendcertainsincitatifsannuelsnondiscrtionnairesfondssur desobjectifsprdtermins).

Notre organisation est prsente partout au Canada et dispose dune reprsentation commerciale dans 140 pays.

Ce poste implique une collaboration rgulire avec des collgues, des clients et des parties prenantes partout au Canada, aux tats-Unis et/ou linternational.

La matrise de langlais est donc essentielle afin dassurer une communication et une coordination efficaces.

La connaissance de langlais est ncessaire pour consulter divers documents et maintenir une communication efficace lors dinteractions avec des clients ou des fournisseurs externes.

Comme indiqu dans la description de poste, ce poste exige de communiquer, tant loral qu lcrit, avec dautres quipes de Boston Scientific situes partout au Canada, aux tats-Unis et/ou avec nos clients et partenaires internationaux.

Les clients et partenaires internationaux reprsentent une part importante de nos activits. la suite dune valuation, nous avons dtermin que les fonctions du poste deR&D; Systems III / Systmes R-D IIIexigent la connaissance de langlais, en plus du franais ( loral et lcrit).

Nous avons galement dtermin que les comptences en anglais dj exiges des autres employs ne permettent pas lexcution des tches ncessitant lutilisation de langlais qui sont lies au poste deR&D; Systems III / Systmes R-D III.

Toutefois, au Qubec, Boston Scientific limite autant que possible le nombre de postes pour lesquels la connaissance dune langue autre que le franais est exige.

Boston Scientific exige la matrise de langlais uniquement lorsquelle est ncessaire lexercice des fonctions de lemploy.

Boston Scientific transforme des vies grce des technologies mdicales novatrices qui amliorent la sant des patients partout dans le monde.

Chef de file mondial dans le domaine des technologies mdicales depuis plus de 45 ans, nous faisons progresser la science au service de la vie en offrant une vaste gamme de solutions hautement performantes qui rpondent aux besoins non combls des patients et contribuent rduire les cots des soins de sant.

Notre portefeuille de dispositifs et de traitements aide les mdecins diagnostiquer et traiter des maladies et affections complexes dans les domaines cardiovasculaire, respiratoire, digestif, oncologique, neurologique et urologique.

Pour en savoir plus, consultez et suivez-nous sur Linked

In .

📌 R&D Systems III / Systèmes R-D III (Montreal)
🏢 Boston Scientific
📍 Montreal