16 Sep
|
JEFO NUTRITION
|
Saint-Hyacinthe
16 Sep
JEFO NUTRITION
Saint-Hyacinthe
Poste: Spécialiste réglementaire – Canada et États-Unis
Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des populations croissantes avec de meilleures sources de protéines.
Lauréate du programme « Sociétés les mieux gérées au Canada » depuis 11 années consécutives, Jefo offre une excellente gamme d’avantages sociaux, en plus d’une ambiance de travail dynamique et conviviale, axée sur la collaboration et l’engagement.
Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Spécialiste réglementaire – Canada et États-Unis
Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe
Salaire : À discuter
Heures : Lundi au vendredi de 8h00 à 17h00 (40 heures / semaine) – Sur site
Quart : Jour
Statut : Permanent à temps complet
Sommaire de la fonction
Sous la responsabilité du directeur ou de la directrice des affaires réglementaires, le ou la Spécialiste réglementaire – Canada et États-Unis assure le leadership opérationnel et l’expertise réglementaire nécessaires à l’accès au marché et au maintien de la conformité des aliments du bétail commercialisés au Canada et aux États-Unis. La personne coordonne les priorités de l’équipe, révise les livrables clés, soutient les projets d’innovation et agit comme point de référence auprès des fonctions internes, des partenaires et des autorités compétentes.
Mission du poste
Transformer les exigences réglementaires canadiennes et américaines en stratégies claires, exécutables et alignées sur les priorités d’affaires, tout en développant l’autonomie et la performance de l’équipe.
Principales responsabilités
Leadership d’équipe et coordination opérationnelle
- Définir, répartir et prioriser les activités réglementaires Canada–États-Unis en fonction des échéanciers commerciaux, des risques et de la capacité de l’équipe.
- Encadrer, mobiliser et accompagner les conseillers et coordonnateurs; clarifier les rôles, assurer le suivi des engagements et soutenir le développement des compétences.
- Établir des standards de qualité pour les dossiers, les étiquettes, les avis réglementaires, les communications et les outils de suivi.
- Effectuer la révision technique des livrables à risque ou à forte visibilité et escalader rapidement les enjeux nécessitant une décision de la direction.
- Favoriser une collaboration fluide avec Innovation, Affaires scientifiques, Qualité, Marketing, Ventes, Opérations et Approvisionnement.
Stratégie réglementaire Canada
- Interpréter et appliquer la Loi relative aux aliments du bétail, le Règlement de 2024 sur les aliments du bétail, les documents incorporés par renvoi et les lignes directrices de l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA).
- Déterminer le statut réglementaire des ingrédients et produits, les exigences d’approbation ou d’enregistrement, les exemptions applicables ainsi que les exigences de licence, d’importation, d’exportation et de traçabilité.
- Planifier et superviser les demandes d’approbation d’ingrédients, les enregistrements, renouvellements, modifications, consultations préalables et demandes d’opinion réglementaire.
- Assurer la conformité des formulations, allégations, garanties, modes d’emploi et étiquettes bilingues destinées au marché canadien.
- Collaborer avec la Qualité pour intégrer les exigences réglementaires liées aux analyses de dangers, contrôles préventifs, dossiers, plaintes, enquêtes et rappels.
Stratégie réglementaire États-Unis
- Interpréter et appliquer les exigences fédérales de la Food and Drug Administration (FDA), ainsi que les exigences pertinentes de la Food Safety Modernization Act (FSMA).
- Évaluer le statut des ingrédients et les voies réglementaires applicables, notamment food additive petition, GRAS, ingrédients reconnus dans les cadres applicables et demandes de consultation auprès des autorités.
- Assurer la cohérence des étiquettes, allégations, garanties, ingrédients et conditions d’emploi avec les exigences fédérales et les exigences des États ciblés.
- Coordonner les enregistrements de produits, licences et renouvellements au niveau des États, directement ou avec des partenaires spécialisés.
- Intégrer, lorsque pertinent, les modèles, définitions et pratiques de l’Association of American Feed Control Officials (AAFCO).
Gestion d’accès au marché
- Élaborer des plans réglementaires par produit et par marché, incluant la voie proposée, les données requises, les risques et les échéanciers.
- Produire une visibilité claire sur les priorités, jalons, retards, décisions requises et risques d’accès au marché.
- Analyser les études, données de sécurité, efficacité, stabilité et caractérisation afin de confirmer leur adéquation aux exigences des dossiers.
- Proposer des scénarios réglementaires réalistes permettant d’optimiser le délai d’accès au marché sans compromettre la conformité.
- Assurer le maintien réglementaire des produits après leur lancement et coordonner l’évaluation des changements de formulation, procédé, fournisseur, site, étiquette ou revendication.
Relations avec les autorités et représentation externe
- Agir comme point de contact principal ou coordonner les échanges avec l’ACIA, la FDA, les autorités et les consultants réglementaires.
- Préparer et encadrer les rencontres, réponses aux demandes d’information, engagements et suivis auprès des autorités.
- Représenter l’entreprise au sein d’associations, consultations et groupes de travail pertinents au Canada et aux États-Unis.
- Soutenir les inspections, vérifications réglementaires, enquêtes, mesures correctives et communications associées aux autorités.
Veille réglementaire, risques et amélioration continue
- Maintenir une veille structurée sur les changements législatifs, réglementaires et administratifs pouvant toucher les aliments du bétail au Canada et aux États-Unis.
- Évaluer l’impact des changements, recommander les actions requises, attribuer les responsabilités et suivre la mise en œuvre.
- Tenir à jour la cartographie des risques réglementaires, les procédures, modèles, bases de données, matrices de conformité et outils de gouvernance.
- Définir et suivre des indicateurs permettant d’améliorer la prévisibilité, la qualité des soumissions et l’efficacité des processus.
- Contribuer aux audits internes, à la préparation réglementaire des sites et à l’amélioration continue du système de gestion documentaire.
Profil recherché
Formation et expérience
- Baccalauréat en nutrition animale, sciences animales, agronomie, médecine vétérinaire, chimie, biochimie, sciences alimentaires ou discipline connexe; diplôme de deuxième cycle, un atout.
- Expérience 10-15 ans en affaires réglementaires dans le secteur des aliments du bétail, ingrédients, prémélanges ou produits de nutrition animale et avec les cadres réglementaires canadien et américain incluant avec la préparation ou la supervision de dossiers complexes.
- Expérience en coordination d’équipe, mentorat ou leadership transversal.
Connaissances techniques
- Maîtrise du cadre canadien applicable aux aliments du bétail, incluant les exigences de l’ACIA, l’approbation et l’enregistrement, et l’étiquetage.
- Bonne maîtrise du cadre américain applicable aux aliments pour animaux, incluant FDA, FD&C; Act, FSMA, 21 CFR, AAFCO et exigences.
- Capacité à évaluer de façon critique des données scientifiques, techniques, de sécurité et d’efficacité.
Habiletés et aptitudes
- Leadership mobilisateur, jugement, courage managérial et capacité à exercer une influence sans autorité directe.
- Excellentes capacités d’analyse, de synthèse, de résolution de problèmes et de prise de décision dans des situations comportant des zones grises.
- Communication claire, structurée et adaptée à des auditoires scientifiques, opérationnels, commerciaux et exécutifs.
- Sens élevé de l’organisation, rigueur documentaire, autonomie, gestion des priorités et respect des engagements.
- Bilinguisme français–anglais requis, à l’oral et à l’écrit en raison de la documentation majoritairement en anglais.
- Maîtrise de Microsoft 365, notamment Word, Excel, PowerPoint, Teams et SharePoint; expérience avec un outil de gestion réglementaire, un atout.
Conditions particulières reliées au poste
- Disponibilité occasionnelle pour des déplacements au Canada et aux États-Unis, selon les besoins des projets, rencontres ou inspections.
- Capacité à participer à des réunions en anglais et à travailler avec des partenaires situés dans différents fuseaux horaires.
- Cette description peut évoluer selon la structure de l’équipe, le portefeuille de produits et les priorités d’affaires.
Équité en emploi Jefo souscrit au principe d'équité en emploi et applique un programme d'accès à l'égalité en emploi pour les femmes, les autochtones, les minorités visibles, les minorités ethniques et les personnes handicapées.
- Veuillez noter que, en raison du volume élevé de candidatures, seules les personnes dont le profil correspond étroitement aux exigences du poste seront contactées.
📌 Spécialiste Réglementaire (Saint-Hyacinthe)
🏢 JEFO NUTRITION
📍 Saint-Hyacinthe