Jubilant HollisterStier, filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est un organisme de fabrication sous contrat (CDMO) reconnu à l’échelle mondiale. Nos installations de pointe en Amérique du Nord et en Inde soutiennent la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, incluant les injectables stériles, les formes solides et semi-solides.

Pourquoi vous joindre à nous?

- Salaire concurrentiel
- Assurances complètes (santé, dentaire, invalidité)
- Régime de retraite collectif
- Programmes de mieux-être
- Possibilités de développement professionnel et d’avancement
- Environnement dynamique et en forte croissance

Votre impact

Relevant de la direction du site, vous dirigerez les systèmes et les opérations d’assurance qualité afin d’assurer la conformité aux BPF/cGMP, aux exigences des clients et aux réglementations internationales. Vous jouerez un rôle clé dans la culture qualité du site, le soutien aux audits et inspections, ainsi que l’amélioration continue des processus.

Principales responsabilités

- Diriger les activités d’assurance qualité liées à la libération des produits, au contrôle des changements, aux enquêtes, aux CAPA et aux revues annuelles de qualité.
- Assurer la conformité des systèmes qualité aux exigences réglementaires canadiennes, américaines et européennes.
- Superviser l’examen et l’approbation de la documentation GMP et des dossiers qualité.
- Diriger les enquêtes sur les écarts, non-conformités et plaintes clients,



incluant l’analyse des causes fondamentales.
- Agir à titre de partenaire qualité auprès des clients et des organismes réglementaires.
- Suivre les indicateurs de performance qualité et recommander des améliorations continues.
- Assurer le maintien des programmes de formation GMP et des systèmes qualité du site.
- Encadrer, développer et mobiliser une équipe de professionnels en assurance qualité.

Profil recherché

- Baccalauréat en chimie, microbiologie ou discipline connexe.
- Minimum de 10 ans d’expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
- Minimum de 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.
- Solide connaissance des exigences cGMP, FDA, Santé Canada et réglementations internationales.
- Expérience en gestion des audits, inspections réglementaires, enquêtes et CAPA.
- Connaissance des systèmes qualité tels que SAP, TrackWise, MasterControl ou outils similaires.
- Excellentes aptitudes en leadership, communication et collaboration.
- Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle afin d’interagir efficacement avec les clients internationaux, les organismes réglementaires et les partenaires d’affaires.

Joignez-vous à une organisation en croissance où la qualité, l’innovation et l’excellence opérationnelle sont au cœur de notre succès.

- Group retirement program

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📌 Responsable principal, Assurance qualité / Senior Manager, Quality Assurance (Montreal)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Montreal