Description générale des tâchesL'Assistant(e) de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires NormalisésResponsabilitésRecrute et s'assure de l'admissibilité des participants aux essais cliniques. Examine et évalue les dossiers des patients pour déterminer leur éligibilité aux essais cliniquesTravaille en étroite collaboration avec les investigateurs ainsi qu'avec les autres membres de l'équipeResponsable de la randomisation des patientsFournit un enseignement aux patients concernant la participation à l'essai clinique et participe au processus de consentement éclairé. Fournit une description écrite et verbale du contexte et du but de l'essai. Aide les participants à comprendre les procédures, les risques potentiels et les avantages potentiels inhérents à leur implication dans l'essaiFournit un enseignement et un soutien continus aux participants, au besoinCoordonne le calendrier des visites des patients et met en application les procédures reliés aux protocoles en tenant compte des délais décrits dans le protocole et/ou le manuel des procédures de l'essai (par exemple, évaluation des événements indésirables, surveillance de l'innocuité, médicaments, études d'imagerie, examens physiques, questionnaires,



journaux des patients et collecte d'échantillons)Responsable de la documentation médicale appropriée des activités de recherche clinique et tient à jour les dossiers des participantsFait le suivi des tests de laboratoire et des résultats: examine et signale lorsque requisObtient des informations précises sur les effets secondaires, les effets secondaires graves et les signale au médecin, au personnel de l'essai et au commanditaire dans les délais appropriésCoordonner et exécuter les différents tests nécessaires demandés par le protocoleCollecter et manipuler les échantillons cliniques et préparer l'envoi des échantillons aux laboratoires centraux selon le protocole et les normes en placeComplétez les formulaires d'étude de cas en utilisant les systèmes de gestion de données cliniques standard de l'industrie (Ex: Oracle, Rave, Orchid), assurez la qualité des données, l'exactitude, l'intégralité de la documentation source, tout en respectant les délaisMaintenir à jour les bases de données électroniques interne de l'équipeExaminer, analyser et valider les données des essais cliniques en vue des auditsPréparer pour les visites de monitoringÉtablir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique lors des visites de monitoring pour vérification et correction des formulaires d'étude de casMaintenir l'inventaire des kits pour les spécimensFait la liaison avec les médecins / consultants sur la conduite de l'essaiApplique ses connaissances des réglementations,



des MONs, des protocoles et procédures pour maintenir des dossiers ayant des données exactesAssiste aux visites d'initiation de sites et aux visites de clôture menées par le commanditaireComplète les formations et obtient les certifications obligatoires pour chaque protocole et maintenir à jour l'accréditation de ses compétencesEffectue d'autres tâches liées aux essais cliniques selon les besoinsQualificationsB.Sc. minimum (chimie, biochimie ou domaine relié)Une expérience clinique en milieu hospitalier ou industriel sera considérée comme un atout.Excellent sens de l'organisation, de la communication et des relations interpersonnelles et capacité de travailler efficacement avec un minimum de supervision.Doit avoir des compétences verbales et écrites en français et en anglais.Aptitude à analyser les problèmes, à identifier les informations et problèmes clés et à les résoudre efficacement.Compréhension des directives BPC et des MONs.Capacité à effectuer plusieurs tâches, être minutieux, précis et très attentif aux détails.Connaissance en informatique, maîtrise de MS Office, Excel, WordBonnes pratiques clinique (BPC), un atoutCe que nous offronsPoste à temps complet, 35 h heures par semaine, de jour du lundi au vendrediContrat d'un an, renouvelableStation métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet13 congés fériés9,6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque annéeFonds de pension à prestations déterminéesRégime d'assurances collectives

📌 Assistant.E De Recherche Clinique – Groupe De Recherche En Cancer Du Sein (Montreal)
🏢 Centre de recherche du CHUM - CRCHUM
📍 Montreal