15 Sep
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MEDISCA
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Montreal
Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.
L'opportunité:
Relevant du/de la superviseur(e), R&D;, Études et soutien technique, l’objectif principal du poste d’Associé analytique, R&D; est de soutenir le développement et l’évolution des produits et formulations existants ainsi que le lancement de nouveaux produits et formulations, en contribuant à l’initiation, à la conception, à la coordination et à la réalisation d’études scientifiques et d’analyses chimiques.
Responsabilités:
Travail en laboratoire
- Effectuer des analyses de préparations pharmaceutiques magistrales à l’aide de techniques telles que la HPLC/UPLC et d’autres méthodes instrumentales.
- Participer à l’élaboration et à l’exécution de protocoles analytiques, de stratégies d’analyse, de spécifications et de critères d’acceptation pour les études et l’évaluation des produits.
- Effectuer des analyses de routine et des analyses dans le cadre d’investigations afin de soutenir les études de stabilité, le développement de formulations et l’évaluation des produits.
- Effectuer le dépannage des formulations magistrales afin de soutenir les produits exclusifs (bases, dispositifs et équipements), y compris le MAZ.
- Fournir des conseils techniques et une formation pratique aux membres de l’équipe sur l’utilisation de la HPLC, l’exécution des méthodes, l’analyse des données et l’entretien des instruments, au besoin.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et d’analyse afin de veiller à ce que les activités du laboratoire respectent les normes de sécurité applicables, les bonnes pratiques de documentation et les procédures de qualité.
- Participer au nettoyage du laboratoire, à l’entretien des équipements, à la gestion de l’inventaire, ainsi qu’à l’entretien général et à l’organisation du laboratoire.
Coordination des études
- Contribuer à la conception et à la réalisation d’études de stabilité visant à soutenir les prolongations des dates limites d’utilisation (BUD) et les initiatives de développement de produits.
- Participer à la coordination des projets internes et externes liés aux études et au développement de formulations, notamment en ce qui concerne la documentation, le suivi des réunions et le soutien administratif.
- Collaborer avec les scientifiques en formulation, les pharmaciens, les équipes juridiques, de qualité et de conformité, la gestion des produits ainsi qu’avec les partenaires externes afin de faire progresser les projets d’études et de formulation en R&D.;
- Soutenir les partenaires de recherche en fournissant des conseils scientifiques sur la conception des études, l’élaboration des protocoles, l’évaluation des méthodes et la réalisation globale des études.
- Effectuer des recherches dans la littérature scientifique, consulter les normes internationales des pharmacopées (p. ex. USP, NAPRA, APF) ainsi que les lignes directrices réglementaires afin de soutenir les stratégies analytiques et de formulation.
- Veiller à ce que les études soient réalisées conformément aux exigences en matière de qualité et de réglementation.
- Se tenir au courant des tendances de l’industrie, des technologies émergentes et des avancées scientifiques pertinentes au poste.
Rédaction technique et soutien scientifique
- Examiner, analyser, consolider et interpréter les données analytiques, et communiquer les résultats au moyen de rapports techniques, de résumés d’études, de présentations et de recommandations.
- Tenir à jour une documentation précise conformément aux exigences du département afin de soutenir les activités liées à la propriété intellectuelle, les publications scientifiques et les dossiers de projets.
- Contribuer à l’élaboration et à la révision de contenu scientifique destiné à soutenir les lancements de produits, les initiatives de marketing et les communications scientifiques, notamment les manuscrits, livres blancs, affiches, résumés et présentations.
- Fournir des conseils scientifiques et des commentaires techniques afin de soutenir les réponses aux demandes des clients concernant les formulations, les études et les produits.
- Contribuer aux soumissions scientifiques et techniques (p. ex. monographies de l’USP) en préparant, révisant et compilant la documentation justificative, les données analytiques et la justification scientifique.
- Tenir à jour la documentation relative au programme de RS&DE; et contribuer aux activités de préparation des rapports techniques afin de soutenir les soumissions et les exigences de conformité.
Tâches supplémentaires
- Participer à des réunions interfonctionnelles, à des revues techniques et à des mises à jour de projets.
- Participer à des séminaires de l’industrie, à des conférences et à des réunions avec des fournisseurs, au besoin.
- Effectuer toute autre tâche assignée en fonction des priorités du département et de l’entreprise.
Qualifications:
- Maîtrise (MSc) en sciences pharmaceutiques, en chimie ou dans une discipline scientifique connexe; les candidats titulaires d’un baccalauréat (BSc) possédant une solide expérience pertinente dans l’industrie peuvent également être considérés.
- Trois à cinq (3 à 5) années d’expérience en recherche et développement, en chimie analytique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine scientifique connexe.
- Expérience pratique de l’utilisation et du dépannage des systèmes HPLC; une expérience en développement, validation et vérification de méthodes est considérée comme un atout.
- Une expérience en caractérisation et en analyse de préparations magistrales ou de formulations pharmaceutiques, notamment sous formes topiques, orales, stériles et non stériles, est privilégiée.
- La connaissance des formulations de peptides, d’hormones, de médicaments contre la douleur et de produits en dermatologie est considérée comme un atout.
- Compréhension des chapitres <621>, <795>, <797> et <1163> de l’USP, ainsi que des lignes directrices de l’ICH en matière de stabilité.
- Connaissance de Microsoft Office (Word, Excel et Outlook) requise.
- Expérience avec le logiciel de chromatographie Chromeleon™ et les équipements HPLC de Thermo considérée comme un atout.
- Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, requise. L’anglais est requis en raison de la nécessité de communiquer quotidiennement avec des laboratoires basés aux États-Unis qui collaborent étroitement sur des projets techniques, ainsi que pour préparer des rapports et de la documentation technique destinés à être utilisés et publiés au Canada et aux États-Unis.
- Très bonne organisation et grand souci du détail, avec de solides compétences en gestion du temps.
- Capacité à gérer plusieurs priorités et à passer facilement d’une tâche à l’autre dans le cadre de différents projets.
- Capacité démontrée à travailler en équipe et à faire preuve d’initiative.
- Solides compétences en rédaction technique et en communication scientifique.
Déplacements: Jusqu’à deux (2) semaines par année pour participer à des séminaires, à des formations et à des rencontres scientifiques, ainsi que pour visiter des laboratoires externes, au besoin. Ce que cela vous apporte...
Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.
- Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
- Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
- Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
- Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
- Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
- Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
- Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
- Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année
Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés. Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi. Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.
English
Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education – Medisca is bridging the gaps in healthcare with an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.
The opportunity:
Reporting to the R&D; Supervisor, Studies and Technical Support, the main purpose of the R&D; Analytical Associate position is to support the growth of existing products and formulations and the launch of new products and formulations by supporting the initiation, design, coordination and conduct of scientific studies and chemical analysis.
Responsibilities:
Laboratory Work
- Perform analytical testing of pharmaceutical compounded preparations using techniques such as HPLC/UPLC and other instrumental methods.
- Assist in the development and execution of analytical protocols, testing strategies, specifications, and acceptance criteria for studies and product evaluations.
- Conduct routine and investigative testing to support stability studies, formulation development, and product evaluations.
- Troubleshoot compounded formulations to support proprietary products (bases, devices & equipment), including the MAZ.
- Provide technical guidance and hands-on training to team members on HPLC operation, method execution, data analysis, and instrument maintenance as needed.
- Contribute to continuous improvement of laboratory and testing processes to ensure laboratory operations comply with applicable safety standards, good documentation practices, and quality procedures.
- Assist in lab cleaning, equipment maintenance, lab inventory management, general lab maintenance and organization.
Study Coordination
- Contribute to the design and execution of stability studies to support beyond-use dating (BUD) extensions, and product development initiatives.
- Assist with the coordination of internal and external study and formulation development projects, including documentation, meeting follow-up, and administrative support.
- Collaborate with formulation scientists, pharmacists, legal, quality and compliance, product management, and external partners to advance R&D; study and formulation projects.
- Support research partners by providing scientific input on study design, protocol development, method evaluation, and overall study execution.
- Review scientific literature, international pharmacopeial standards (e.g. USP, NAPRA, APF) and regulatory guidance to support analytical and formulation strategies.
- Ensure studies are executed according to quality and regulatory requirements.
- Stay informed on industry trends, emerging technologies, and scientific advancements relevant to the role.
Technical Writing and Support
- Review, analyze, consolidate and interpret analytical data, and communicate findings through technical reports, study summaries, presentations, and recommendations.
- Maintain accurate documentation in accordance with department requirements to support intellectual property activities, scientific publications, and project records.
- Contribute to the development and review of scientific content to support product launches, marketing initiatives, and scientific communications, including manuscripts, white papers, posters, abstracts, and presentations.
- Provide scientific input and technical feedback to support responses to customer inquiries related to formulations, studies, and products.
- Contribute to scientific and technical submissions (e.g. USP monographs) by preparing, reviewing, and compiling supporting documentation, analytical data, and scientific rationale.
- Maintain SR&ED; documentation and contribute to technical reporting activities to support submissions and compliance requirements.
Additional Duties
- Participate in cross-functional meetings, technical reviews and project updates.
- Attend industry seminars, conferences and vendor meetings as needed.
- Perform additional duties as assigned, aligned with department and company priorities.
Qualifications:
- MSc in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, or a related scientific discipline; candidates with a BSc and strong relevant industry experience may also be considered.
- Three to five (3-5) years of experience in Research & Development, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related scientific field.
- Hands-on experience with HPLC operation and troubleshooting; experience with method development, validation, and verification is considered an asset.
- Experience with the characterization and analytical testing of compounded preparations or drug formulations, including topical, oral, sterile, and non-sterile dosage forms, is preferred.
- Familiarity with peptide, hormone, pain and dermatology formulations is considered an asset.
- Understanding of USP Chapters <621>, <795>, <797>, <1163>, and ICH stability guidelines.
- Knowledge of Microsoft office (Word, Excel and Outlook) required.
- Experience with Chromeleon™ chromatography software and Thermo HPLC equipment is considered an asset.
- Fluent French and English (oral and written) required. English is required due to the need for daily communication with U.S.-based laboratories that collaborate closely on technical projects, and to prepare reports and technical documentation for use and publication in Canada and the United States.
- Highly organized and detail-oriented, with strong time management skills.
- Ability to shuffle multiple priorities and easily shift between different project tasks.
- Demonstrated ability to work in a team workplace and display initiative.
- Strong technical writing and scientific communication skills.
Travel: Up to two (2) weeks per year to attend seminars, training, scientific meetings, and to visit external laboratories as needed. What’s in it for you…
We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.
- Work/Life Balance - 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy
- Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine
- Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca
- Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs
- Help us grow – Employee Referral Program
- Central location - Free parking/accessible by public transportation; a commercial center is within walking distance for lunch or groceries
- We like to have fun – company events throughout the year
We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted. We are an equal opportunity employer.
📌 Associé analytique, R&D | R&D Analytical Associate (Montreal)
🏢 MEDISCA
📍 Montreal