Confab est présentement à la recherche d 'un Spécialiste en validation, procédé et transfert technologique. Il est responsable de la rédaction et l’exécution de protocoles de validation de procédés et de transfert technologique des produits pharmaceutiques, de gérer les activités de mise à l’échelle commerciale, développement et transfert des procédés de production, de collaborer à les maintenir et à les optimiser, ainsi que de la rédaction des rapports et autres documents afférents. Il assure un support technique à la production, aux membres de l’équipe et aux autres départements. Il assure le suivi auprès des gestionnaires de projet et des clients pour ses projets. Il est responsable de la rédaction des documents afférents.Principales responsabilitésRédiger et exécuter les protocoles d 'ingénierie (R&D / Transfert Technologique) et/ou de validation de procédés et/ou de nettoyage (en support) pour l 'usine pharmaceutiqueCoordonner les essais décrits dans le protocole de validation, d 'ingénierie et/ou de qualification (lorsqu 'applicable). Superviser et/ou exécuter, les échantillonnages et les tests spécifiques aux protocoles établis.Coordonner les analyses chimiques et physiques selon le protocoleProcéder à la rédaction des spécifications, des POs et aux envois des échantillons pour analysesParticiper à la rédaction des procédures d ’équipements couverts par lesprotocolesRédiger les contrôles de changement, déviations, rapports d’observation et d ’investigationEnquêter sur les déviations et les résultats hors normes en développement, validation ou qualification (lorsqu 'applicable).



Coordonner les mesures correctives avec les autres départementsResponsable du programme d 'amélioration continue des procédés (protocole et rapport CPV)Participation à la mise en place et au maintien des analyses de tendances post-validationParticipation dans l ’exercice des revues annuelles pour les produits validés ou en cours de validationS ’assurer de la mise à jour des listes des documents reliés aux équipements/systèmes, R&D, procédés, etc.Assister aux rencontres techniques avec le client et prendre en charge, sous la supervision du supérieur immédiat, les communications avec celui-ciAssurer le support quotidien à la production commercialeEffectuer les suivis nécessaires, gestion des communications internes et le support technique auprès des clients internes et/ou collaborateurs pour assurer la réussite du projetServir de substitut à son supérieur immédiat lorsque celui-ci n ’est pas disponible pour des tâches telles que approbations de protocoles, de rapports, de mémos, de dossiers et de contrôles de changementsParticiper, au besoin, à l ’émission, révision, correction et approbation des dossiers de productionParticiper, au besoin, au programme d ’évaluation périodique des équipements et/ou des systèmesSupport, au besoin, au projet de validation de nettoyage et de son avancementSuivre le programme de formation du département et se maintenir à jour; suivre le programme SSE(Santé-Sécurité-Environnement) et respecter les règles de travail sécuritaireAgir en titre de référent pour l’interprétation et l’intégration des exigences réglementairesCollaborer aux audits réglementaires et clientToutes autres tâches connexesProfilDiplôme universitaire en sciences,



génie chimique, mécanique, industriel ou tout autre jugé pertinent2 à 5 ans d 'expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique; ou technique pertinenteavec 5 ans et plus d ’expérience en validation, procédé et transfert technologique, et/ou validation de nettoyage en pharmaceutique, et en qualification d ’équipements et/ou de systèmesExpérience en transfert de produits liquide, solide, semi-solide (ANDA, NDA, ANADA, DIN)Connaissance approfondie de la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des activités propres aux domaines de la validation des procédés de fabrication et de conditionnement, de nettoyage, des équipements, des systèmes utilitaires et informatique (un atout) ainsi que de la statistique appliquéeBilinguisme parlé et écritAptitudes à travailler en collaboration avec une équipe multidisciplinaireMaîtrise du logiciel statistique Minitab est un atoutInitiative, habileté à travailler de façon autonome, sens de l’organisation et des responsabilitésPersévérant, minutieux, sens des urgences et orienté sur les résultatsHabileté à travailler sur plusieurs projets en parallèle et avec des échéances variéesInformations contractuellesAssurance collective avec cotisation de l’employeurProgramme de télémédecine pour vous et votre familleREER avec cotisation de l’employeurProgrammes de reconnaissance des années de serviceEsprit d’équipe et de collaboration au cœur du quotidienPolitique de vacances et congés mobilesFermeture pour la période des fêtes (selon la politique)Stationnement privé et gratuitÉvènements corporatifs payés par l 'employeurÉquipement individuel de travail fourni par la compagnie#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste En Validation, Procédé Et Transfert Technologique (Longueuil)
🏢 Laboratoires Confab Laboratories
📍 Longueuil