Vous avez de l’experience en validation d’equipements et de procedes dans un environnement pharmaceutique ou reglemente? Vous souhaitez rejoindre une entreprise quebecoise en croissance ou votre expertise aura un impact concret sur les operations?


Je recrute actuellement un(e) Specialiste validation - Équipements et procedes pour une entreprise manufacturiere du secteur pharmaceutique, specialisee dans la fabrication et le conditionnement de produits sous forme orale solide. Le poste offre l’occasion de jouer un role central dans la qualification des equipements, la validation des procedes et l’amelioration continue des pratiques de validation. Mission

Rediger et executer les protocoles et rapports de validation (FAT, IQ, OQ, PQ).
Qualifier les equipements de fabrication et de conditionnement.
Valider les procedes de fabrication et de conditionnement.
Qualifier les systemes HVAC/CVAC, air comprime et eau purifiee.
Effectuer les requalifications selon le plan maitre de validation.
Assurer le respect des BPF/GMP lors des activites de validation.
Gerer les changements, ecarts, revalidations et CAPA.
Effectuer les verifications environnementales : mapping,



particules, ventilation, etc.
Participer a l’amelioration continue des procedures, formulaires et methodes de travail.
Collaborer avec les equipes production, qualite, maintenance et projets.

Nous recherchons une personne qui possede :


Un BAC en ingenierie, chimie, biologie, biochimie ou dans une discipline connexe;
Un minimum de 7 ans d’experience en validation d’equipements, de procedes et/ou de systemes;
Une experience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement reglemente;
Une bonne comprehension des activites de qualification et validation;
De l’experience avec la redaction et l’execution de protocoles et rapports;
Une bonne capacite a travailler avec differentes equipes et a faire avancer les projets;
Une personnalite autonome, structuree, debrouillarde et cooperative;
Un bon niveau de français et d’anglais, a l’oral comme a l’ecrit.
La connaissance des normes et concepts BPF, ISO, FDA ou HACCP constitue un atout.