Spécialiste en Validation, Assurance Qualité - Quality Assurance Validation Specialist Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.

Titre du poste: Spécialiste en Validation, Assurance Qualité Relève de: Gestionnaire, Assurance Qualité Examiner les ordres de travail relatifs à la maintenance, à l'étalonnage ou à la qualification des équipements. Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs de validation, les équipes de contrôle de la qualité, de fabrication et de maintenance. Outre les tâches décrites ci-dessus, le Spécialiste en Validation, Assurance Qualité peut également exercer les fonctions suivantes Examen de la procédure, des enregistrements de lots (BPR), des journaux de bord, des rapports et toute documentation générée par le département de fabrication, validation et d'autres départements

- Révision/approbation des activités et des documents liés à la qualité et aux opérations (journaux de bord, état des salles/équipements, dossiers de formation, enquêtes, etc.) Examen / approbation des systèmes qualité tels que la gestion des écarts, la quarantaine, la libération des lots, SAP, le module qualité SAP, la documentation Coordonner l'examen périodique des procédures et autres documents qualité




- Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées
- Recueillir des données sur les déviations, les investigations, les CAPA et les demandes de changement pour les examens annuels des produits
- Fournir un soutien aux autres départements tels que la production, le contrôle qualité, la validation et l'ingénierie
- Développer et signaler des mesures de qualité pour les systèmes qualité, tel qu’assignées ;. Assumer des responsabilités supplémentaires dans le cadre du programme de système qualité, telles qu’enseignées et assignées. Baccalauréat en sciences minimum (de préférence en microbiologie, chimie, biologie)
- Au moins 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité au sein de l'industrie manufacturière biopharmaceutique ou pharmaceutique
- Expertise de niveau Spécialiste avec une connaissance avancée des systèmes qualité (contrôle des changements, déviations, investigations, analyse des causes fondamentales, CAPA et évaluations des risques)
- Fairepreuve de jugement, de compétence technique et de connaissances essentielles au rôle
- Bonnes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat
- Diriger les initiatives d'amélioration des pratiques, des processus et de la qualité de l'entreprise
- Faciliter la collaboration interfonctionnelle et gérerles projets assignés
- Bilingue en français et en anglais (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA). Bilingual in both French and English (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA). #

📌 Spécialiste en Validation, Assurance Qualité - Quality Assurance Validation Specialist (Montreal)
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📍 Montreal