Optel est l’un des plus importants fournisseurs de systemes de traçabilite au monde. Sa mission: utiliser ses technologies novatrices pour creer un monde meilleur grace au capitalisme responsable. Les solutions de renom de l’entreprise garantissent la qualite des produits de sante et contribuent a enrayer la contrefaçon de medicaments et de dispositifs medicaux a travers le monde. OPTEL adapte egalement ses technologies a differents secteurs - de l’industrie de la sante a celui de la fabrication intelligente, et plus encore, tous peuvent beneficier de la traçabilite globale. L’expertise d’OPTEL permettra a diverses industries de mesurer, inspecter, controler et suivre une grande variete d’elements afin d’ameliorer la qualite des produits et d’assurer un usage plus responsable des ressources.

Sommaire
La personne occupant ce poste est responsable de la creation et de la mise a jour des documents de validation (protocoles internes, qualifications d’installation [IQ], qualifications operationnelles [OQ], controles de changement) afin de s’assurer que les systemes d’OPTEL respectent les normes de l’industrie. Ce role demande une solide expertise en documentation, une volonte d'innover par l'amelioration continue, ainsi qu’une capacite a collaborer efficacement avec les equipes internes et les clients pour garantir la conformite, la qualite et la fiabilite des projets

Responsabilites principales

Documentation et gestion de la validation :

• Gerer le cycle de vie des gabarits de validation : maintenir, optimiser et automatiser les gabarits existants (via la suite Office et macros VBA) pour gagner en efficacite tout en respectant les normes de l’industrie et les exigences reglementaires (GAMP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 de l’UE).
• Identifier et implementer des opportunites d'amelioration continue, incluant l'utilisation d'outils d'intelligence artificielle pour accelerer la redaction et la revision documentaire.
  
  
  
  
• Examiner et interpreter les mises a jour des systemes (nouvelles versions, correctifs) afin d’evaluer leur impact sur les documents de validation.
• Produire des documents de validation pour les clients a partir des specifications fonctionnelles et de conception des projets.
• Executer des protocoles de validation internes au besoin pour garantir la fonctionnalite et la conformite des systemes.

Analyse des risques et amelioration de la qualite :

• Participer activement aux analyses de risques pour identifier les enjeux de validation et definir les plans de mitigation necessaires.
• Identifier les causes fondamentales suite aux non-conformites de validation et deployer des actions correctives dans une optique d'amelioration continue de la qualite.

Collaboration et expertise :

• Coordonner avec les differents departements internes pour livrer la documentation de validation aux etapes cles des projets.
• Conseiller les equipes internes et les clients sur les meilleures pratiques et strategies de validation.
• Travailler en collaboration avec l’equipe d’assurance qualite (AQ) afin de garantir la conformite aux normes internes et reglementaires, en participant a des audits internes et externes
• Coordonner avec les differents departements internes pour livrer la documentation de validation aux etapes cles des projets.

• Effectuer toute autre tache connexe liee aux processus de validation

Avantages:

• Remuneration competitive
• Heures flexibles
• Clinique de sante virtuelle et programme d’aide aux employes
• Assurance collective et dentaire des le premier jour
• REER collectif avec contribution de l'employeur des le premier jour
• Commodites sur place (stationnement et bornes de recharge electriques gratuits, cafe gratuit et fruits gratuits)
• Remboursement a 50% de la passe mensuelle RTC Bus
• Espaces ouverts et lumineux et bureaux ergonomiques
• Organisation presente sur plusieurs continents

OPTEL est un employeur garantissant l'egalite des chances. Nous pensons que la diversite est essentielle pour favoriser l’innovation et la creativite. Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes de tous horizons, cultures, identites de genre, orientations sexuelles, capacites, ages et croyances. Nous nous engageons a proposer un processus de recrutement equitable et inclusif, dans lequel chaque candidat est evalue uniquement sur ses qualifications, ses competences et son potentiel. Chez OPTEL, le point de vue unique de chaque employe contribue a notre reussite collective et nous celebrons la richesse que la diversite apporte a notre equipe.

Competences requises

• Diplome collegial dans un domaine pertinent ou experience equivalente.
• Minimum de 2 ans d’experience en validation et test de systemes ou en redaction technique.
• Maitrise de l'anglais requise ; connaissance du français, un atout.
• Connaissance avancee de la suite Microsoft Office (Word).
• Connaissance des macros (Visual Basic / VBA) sous Word consideree comme un atout.
• Rigueur, esprit analytique et souci du detail.
• Interet marque et aptitude pour l'adoption de nouvelles technologies, incluant l'utilisation pratique de l'intelligence artificielle pour l'optimisation des taches.
• Capacite a collaborer efficacement en equipe et a communiquer avec differents niveaux d’intervenants.
• Grande curiosite et volonte d'apprendre et d'adopter de nouvelles technologies, en particulier l'intelligence artificielle.

📌 Spécialiste en validation - Solution intergicielles (Quebec City)
🏢 Optel
📍 Quebec City