Le conseiller principal, Qualit des oprations est responsable de surveiller et de maintenir des normes de qualit leves au niveau oprationnel en assurant l''application adquate des bonnes pratiques de fabrication et des procdures internes.

Il/elle est charg de surveiller les KPI mesurant la sant des systmes qualit tels que les CAPA et les carts.

Il/elle participe activement aux qiupes SWAT multifonctionnelles traitant des incidents de qualit.

En cas d''incidents qualit, il est responsable d''en tablir la porte, l''impact, les mesures correctives immdiates et la criticit de l''enqute.

Il/elle aide les enquteurs sur les carts identifier la porte, l''impact, les mesures corrctives immdiates et la criticit de l''enqute, selon les besoins.

Il/elle procde l''examen et l''approbation des rapports d''carts mineurs et majeurs et des INF/FOR/WI.

Il/elle assure l''interface avec tous les autres services oprationnels en matire de qualit.

Avant tout, le conseiller principal, oprations qualit, contribue tablir et maintenir la culture de la qualit au sein de la structure oprationnelle de Pharmascience.

Horaire de travail Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 22h30 6h30 Prime de nuit applicable Formation initiale de jour (lundi au vendredi) Dure adapte selon la courbe dapprentissage Responsabilits: Gestion de la qualit oprationnelle Effectuer des audits internes de l''atelier de production et des activits de rception/chantillonnage.

Vrifier l''application des BPF, de la Sant & Scurit et des procdures internes, faire des recommandations et grer les cas de non-conformit avec le personnel responsable impliqu.

En cas de non-conformit,



participer la dtermination des exigences d''action immdiate, y compris les inspections de lots ou de lots partiels et la disposition des lots.

Coordonne/effectue les inspections.

Documente lectroniquement les actions et les informations sur la disposition des lots dans Trackwise et SAP.

En cas de non-conformit de production, participe activement aux discussions SWAT et facilite l''engagement de l''quipe interfonctionnelle.

Reprsente la qualit dans les discussions SWAT et garantit que les actions correctes sont effectues d''un point de vue qualit et conformit.

Soutenir les enquteurs sur les non-conformits et soutenir la mise en uvre de CAPA efficaces, selon les besoins.

Catgorise les vnements de qualit et s''assure que les actions immdiates sont identifies/adquates et excutes.

Participer aux audits (clients, rglementaires, internes) selon les besoins.

Fournir des conseils et un encadrement aux conseillers en qualit oprationnelle ainsi qu''aux enquteurs en oprations et en assurance qualit.

Soutenir la gestion de la charge de travail lie aux systmes LIR, Dviation et CAPA.

Surveiller, rapporter et assurer le respect des KPI pour les systmes Dviation et CAPA.

Examiner et approuver la documentation LIR, Dviation, CAPA, INF / FOR / WI.





Documentation Approuver les documents lis aux retravails, aux demandes d''inspection et au AQL.

Prparer des chantillons et les soumettre aux laboratoires de contrle qualit.

Saisissez les chantillons avec un identifiant unique et gnrez le certificat d''analyse dans LIMS.

Il/Elle procde la revue et l''approbation des LIRs, des rapports d''carts mineurs, majeurs et des INF/FOR/WI.

Support assurance qualit la business Participer activement aux initiatives de rsolution de problmes et d''amlioration continue Prparer et/ou participer des activits de formation Maintenir les outils et les fichiers de l''quipe du conseiller en qualit oprationnelle Surveille et assure le respect des KPI et des objectifs du dpartement.

Supporte les activits d''analyse des risques et de tendances pour garantir la conformit long terme des activits oprationnelles avec les BPF.

Habilets, connaissances et aptitudes: Capacit de prendre des dcisions rflchies et de communiquer celles-ci avec tact et diplomatie.

Fortes capacits en rsolution des problmes.

Comptences avres en coaching et en leadership.

Esprit d''analyse.

Minutie et rigueur.

Sens de l''observation.

Solides comptences organisationnelles.

Capacit de rdaction technique.

Bilingue (franais et anglais, parl et crit); le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situs l''extrieur de la province de Qubec.

Comptent avec MS Office, SAP, LIMS.

Exprience: Minimum 7 ans d''exprience dans les oprations dans l''industrie pharmaceutique, cosmtique ou alimentaire.

📌 Conseiller principal, Qualité des opérations - Quart de nuit (Montreal)
🏢 Pharmascience
📍 Montreal