The Project Coordinator II provides coordination and operational support for site activation and maintenance activities across all study phases.

This role demonstrates greater autonomy and ownership, with accountability for assigned projects and deliverables.

The PC II ensures timely and accurate completion of site-level and project documentation, proactive communication, and compliance with study timelines.

This role is perfect for you if: You have an experience in project administration and clinical research; You want to work in a collaborative environment; You want to have an impact in a fast-growing company. RESPONSIBILITIES More specifically, the Project Coordinator II: Lead assigned site activation activities, ensuring delivery within established timelines and quality standards.

Coordinate, collect, review, and approve essential regulatory and clinical trial documents from investigator sites.

Act as the primary point of contact for assigned sites on operational and administrative matters.

Communicate effectively with internal teams (e.g., Clinical Operations, Regulatory, Data Management) to align priorities and address issues impacting activation or maintenance.

Identify potential risks or delays in site activation and escalate to the Project Manager as appropriate.

Ensure that essential documents are accurate, complete, and compliant for first-pass review and site activation.

Maintain up-to-date information in the CTMS, eTMF, and other tracking tools.

Prepare meeting minutes, study trackers, and reports for internal and client updates.

Support ethics committee submissions and country-specific regulatory requirements when applicable.

Coordinate training assignments and maintain documentation for project-specific training activities.

Prepare and distribute study correspondence, site communications, and tracking documentation.

Manage logistics related to investigator meetings, study supplies, and ISF distribution.

Participate in audits and inspections, providing relevant documentation and supporting responses to findings.

Contribute to process improvements, best practice documentation, and SOP compliance initiatives within the Project Coordination team.

Provide guidance to junior coordinators on standard processes and administrative activities Brand name: Indero Our company: The work setting At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues.

Our values arecollaboration, innovation,reliabilityand responsiveness.

We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position,you will be eligible for the following perks: Flexible work schedule Permanent full-time position Company benefits package Ongoing learning and development Home-based position About Indero Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology.

We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.

Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years experience in clinical research and trial delivery.

Our full-service approach which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively.

With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies,



Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale..

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals.

As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description de poste: Le coordonnateur de projets II offre un soutien en coordination et en oprations pour les activits dactivation et de maintien des sites toutes les phases de ltude.

Ce rle comporte un plus grand niveau dautonomie et de prise en charge, avec une responsabilit directe des projets et des livrables assigns.

Le coordonnateur de projets II veille la ralisation prcise et dans les dlais de la documentation lie aux sites et aux projets, une communication proactive et au respect des chanciers de ltude.

Ce rle est fait pour vous si: Vous possdez de lexprience en administration de projets et en recherche clinique; Vous souhaitez voluer dans un environnement collaboratif; Vous dsirez avoir un impact au sein dune entreprise en forte croissance. RESPONSABILITS Plus prcisment, le coordonnateur de projets II: Dirige les activits dactivation des sites qui lui sont assignes, en assurant leur ralisation selon les chanciers et les normes de qualit tablis.

Coordonne, recueille, rvise et approuve les documents rglementaires essentiels et ceux lis aux essais cliniques provenant des sites investigateurs.

Agit comme point de contact principal pour les sites assigns en ce qui concerne les questions oprationnelles et administratives.

Communique efficacement avec les quipes internes (p. ex. oprations cliniques, affaires rglementaires, gestion des donnes) afin daligner les priorits et de rsoudre les enjeux pouvant affecter lactivation ou le maintien des sites.

Identifie les risques ou retards potentiels lis lactivation des sites et les escalade au gestionnaire de projet, au besoin.

Sassure que les documents essentiels sont exacts, complets et conformes afin de faciliter une rvision russie ds la premire soumission et lactivation des sites.

Maintient linformation jour dans le CTMS, leTMF et les autres outils de suivi.

Prpare les comptes rendus de runions, les outils de suivi des tudes et les rapports destins aux mises jour internes et aux clients.

Soutient les soumissions aux comits dthique et les exigences rglementaires propres chaque pays, lorsque requis.

Coordonne les affectations de formation et assure le maintien de la documentation lie aux activits de formation spcifiques aux projets.

Prpare et diffuse la correspondance de ltude, les communications aux sites et la documentation de suivi.

Gre la logistique lie aux runions des investigateurs, aux fournitures de ltude et la distribution des dossiers matres de linvestigateur (ISF).

Participe aux audits et aux inspections en fournissant la documentation requise et en appuyant les rponses aux observations.

Contribue lamlioration des processus, la documentation des meilleures pratiques et aux initiatives de conformit aux SOP au sein de lquipe de coordination de projets.

Offre un encadrement aux coordonnateurs juniors en lien avec les processus standards et les activits administratives.

Profil recherch: PROFIL IDAL Baccalaurat dans un domaine pertinent la recherche clinique ou exprience quivalente. 1 2 ans dexprience en recherche clinique,



idalement au sein dune CRO, dune entreprise de biotechnologie ou dune socit pharmaceutique.

Bonne comprhension des BPC (Bonnes pratiques cliniques), des lignes directrices de lICH et des normes en matire de documentation clinique.

Excellentes aptitudes interpersonnelles et organisationnelles, avec la capacit de prioriser et de grer plusieurs tches simultanment.

Excellentes comptences en communication orale et crite en anglais; le bilinguisme est un atout.

Capacit dmontre travailler de faon autonome et en collaboration au sein dquipes multidisciplinaires.

Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques ainsi que des rglementations et lignes directrices applicables de Sant Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

Notre entreprise: Lenvironnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs comptents et dynamiques.

Nos valeurs sont la collaboration, linnovation, la fiabilit et la ractivit.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilits davancement intressantes.

Dans ce role, vous bnficierez des avantages suivants: Horaire de travail flexible Poste permanent temps plein Avantages sociaux complets (soins mdicaux, soins dentaires, soins de la vue, REER, vacances, jours personnels, clinique mdicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activits sociales) Formation et perfectionnement continu propos Indero Anciennement connue sous le nom dInnovaderm, Indero est un expert de renomme mondiale et un chef de file en recherche clinique en dermatologie.

Nous comptons plus de vingt ans dexprience couvrant un vaste ventail dindications, de populations de patients, de voies dadministration et de classes de mdicaments, avec une prsence lchelle mondiale.

Indero est une CRO double spcialisation en dermatologie et en rhumatologie , cumulant plus de 25 ans dexprience en recherche clinique et en ralisation dessais cliniques.

Notre approche de services complets allant de la conception des protocoles et du recrutement des patients la surveillance des essais et la biomtrie offre aux promoteurs des secteurs biotechnologique et pharmaceutique la rigueur scientifique et lexpertise sur mesure ncessaires pour mener leurs tudes terme de faon efficace et performante.

Grce nos capacits en Amrique du Nord, en Europe, en Asie

Pacifique et en Amrique latine, nos relations tendues et en constante volution avec les investigateurs et les patients, ainsi qu une clinique de recherche ddie o nous concevons et ralisons nos propres tudes, Indero est le partenaire CRO idal pour rpondre des besoins cliniques lchelle mondiale.

Indero sengage offrir un traitement quitable et lgalit des chances toutes les personnes. ce titre, Indero offre, sur demande, des mesures dadaptation aux candidats en situation de handicap tout au long du processus de recrutement et de slection.

Indero accepte uniquement les candidats pouvant lgalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis sans discrimination et dans le seul but d''allger le texte. IDEAL PROFILE Bachelors degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience. 1 to 2 years of experience in clinical research, preferably in a CRO, biotech, or pharmaceutical setting.

Sound understanding of GCP, ICH guidelines, and clinical documentation standards.

Strong interpersonal and organizational skills, with the ability to prioritize and manage multiple tasks.

Excellent written and verbal communication skills in English; bilingualism an asset.

Demonstrated ability to work independently and collaboratively within cross-functional teams.

Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.

📌 Project Coordinator II, Canada remote (Montreal)
🏢 Indero
📍 Montreal