Responsabilités

- Contrôle qualité en cours de fabrication dans des environnements de salle blanche classés ISO; inspection des processus et de conformité avec les instructions de fabrication approuvées, les instructions de travail et les dossiers maîtres du dispositif (DMR).
- Réalisation d'inspections dimensionnelles, visuelles et fonctionnelles à l'aide d'équipements de mesure calibrés; surveillance des paramètres critiques du procédé et documentation des résultats.
- Inspection finale du produit: inspection des dispositifs médicaux implantables avant libération, vérification de l'étiquetage, de l'intégrité de l'emballage, de la traçabilité et de l'identification du produit; assurance que tous les critères d'acceptation sont respectés conformément aux spécifications du produit.
- Revue documentaire: vérification des dossiers d'historique du dispositif (DHR) pour exhaustivité et exactitude; conformité de la documentation de fabrication aux bonnes pratiques documentaires (GDP); documentation adéquate des écarts, des non-conformités et des actions correctives.

Formation et expérience

- Diplôme de baccalauréat en génie (mécanique, biomédical ou domaine connexe).
- 3 à 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, automobile, aérospatiale ou aéronautique.




- Expérience avec les dispositifs médicaux implantables de classe III est un atout.

Connaissances et habiletés

- Connaissance des procédés de fabrication complexes.
- Connaissance des techniques d'inspection qualité, y compris les inspections visuelles, dimensionnelles et fonctionnelles.
- Compréhension de la norme ISO 13485 (un atout) et des bonnes pratiques documentaires (GDP).
- Familiarité avec un environnement de production contrôlé.
- Niveau d'anglais avancé; communication avec des partenaires externes situés en dehors du Québec.
- Grand souci du détail et capacité à détecter les défauts ou non-conformités.
- Excellentes compétences organisationnelles avec la capacité de tenir des dossiers exacts et complets.
- Capacité à suivre des procédures et instructions de travail détaillées avec un haut degré de précision.

Avantages

- Régime d'avantages sociaux complet incluant assurance médicale, dentaire et soins de la vue.
- Accès à des services de télémédecine pour vous et votre famille immédiate (Dialogue).
- 2 journées de maladie et 3 journées personnelles.
- Remboursement de 50 % des frais d'abonnement au gym.
- 3 semaines de vacances + fermeture des bureaux durant la période des Fêtes en décembre (rémunérée).
- Programme de prime de recommandation d'employés.
- Café gratuit.

📌 Technicien contrôle qualité/Technicienne contrôle qualité (Montreal)
🏢 Puzzle Medical Devices
📍 Montreal