07 Sep
|
Laboratoires Confab
|
Longueuil
07 Sep
Laboratoires Confab
Longueuil
Job Description Joignez-vous une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions! Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel; Rgime avantageux d''assurances sant, dentaire, tlmdecine, etc; Programme d''aide aux employs; Programme de retraite avec cotisation de lemployeur; Journes personnelles et de maladie ; Des jours pays pendant la priode des ftes (selon la politique); vnements d''Entreprise; Stationnement priv et gratuit sur place; Formation et dveloppement professionnels accessibles; Horaires flexibles.
Laboratoires Confab est en recherche d''un(e) Spcialiste Assurance Qualit.
Le spcialiste Assurance qualit ralise une varit dactivits visant assurer la conformit des produits finis et des composantes demballage imprimes, conformment aux politiques corporatives ainsi qu''aux rglementations applicables aux produits de sant naturelle (Sant Canada) et aux complments alimentaires (dietary supplements, FDA).
Il est notamment charg de crer, rviser, maintenir et approuver une diversit de documents, dont les MMR (Master Manufacturing Records) et les PBR (Production Batch Records).
De plus, il apporte son soutien lors des audits ou inspections et rpond aux demandes techniques des clients.
Tches et responsabilits essentielles: Crer, rviser, maintenir et approuver les dossiers matres de fabrication (Master Manufacturing Records - MMR) et les dossiers de lot de production (Production Batch Records - PBR).
Assurer la rvision et l''approbation des spcifications lies aux produits finis et aux composantes d''emballage imprimes.
Veiller ce que l''ensemble de la documentation respecte les normes BPF (GMP),
les politiques internes et les exigences de Sant Canada et de la FDA.
Prendre en charge, valuer et rpondre aux demandes techniques provenant des clients.
Collaborer avec les quipes internes pour fournir des justifications techniques ou des donnes de conformit prcises aux partenaires externes.
Apporter un soutien actif lors des audits clients et des inspections des agences rglementaires (Sant Canada, FDA).
Participer la prparation des preuves de conformit et au suivi des actions correctives et prventives (CAPA) dcoulant des audits.
Participer aux investigations en lien avec la documentation qualit, lorsque ncessaire.
Assurer la communication concernant la documentation qualit avec les clients.
Classer/numriser/archiver et assurer la traabilit des documents du dpartement documentation qualit linterne et chez notre fournisseur. (Formules-types).
Participer aux runions de suivi hebdomadaires (relche/formules-types) et sassurer que les documents/relches rencontrent les chances.
Formation et comptences requises: Diplme dtudes collgiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent; Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) 2 ans dexprience dans une entreprise de produits de sant naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmtique; Connaissances, comptences et aptitudes: Connaissances sur les bonnes pratiques de fabrications (BPF); Bilinguisme franais/anglais requis pour communication avec le corpo; Sens de lorganisation et aptitude respecter les chanciers; Capacit danalyse et habilets de communication; Capacit travailler sous pression dans un environnement en constante volution; Autonomie, initiative; Souci du dtail, minutie et rigueur; Connaissances de la suite MS Office.
📌 Spécialiste Assurance Qualité VMS (Longueuil)
🏢 Laboratoires Confab
📍 Longueuil