Une assurance vie English Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world.

Jubilant

HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family. Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme.

Jubilant

HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma. Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous.

Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.

Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien‑être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.

Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté. Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.

Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir. Le ou la titulaire du poste d’Ingénieur(e) de procédés I fournit un soutien technique principalement dans les domaines de l’ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Cette personne travaille sous la supervision et l’encadrement du personnel senior des Services techniques, en soutenant divers projets et en acquérant une expérience pratique des principes fondamentaux des procédés aseptiques, notamment les simulations de procédés aseptiques (APS), l’évaluation et la gestion des risques liés aux interventions (IREM), les interventions aseptiques en Grade A, les opérations de remplissage aseptique et les systèmes de consommables à usage unique.

L’Ingénieur(e) de procédés I contribue à la documentation technique et à l’analyse des données et doit développer ses compétences techniques ainsi que ses aptitudes en communication avec le soutien de collègues plus expérimentés. L’Ingénieur(e) de procédés contribue également à des projets complexes et fournit une orientation technique pour leur réalisation. Participer aux activités d’observation et de documentation des interventions aseptiques en Grade A, y compris le soutien à l’exécution des études de visualisation des flux d’air (smoke studies) sous supervision.

Démontrer une compréhension approfondie des BPF (cGMP), des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l’USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle propre et à la classification des salles, notamment en ce qui concerne les simulations de procédés aseptiques, la stérilisation et la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), la réduction des endotoxines ainsi que la surveillance et le contrôle microbiologiques.



Soutenir la conception, l’optimisation et la mise en œuvre des procédés de fabrication du site afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité. Établir et suivre des indicateurs de performance des procédés afin de surveiller leur stabilité et de cibler les opportunités d’amélioration.

Effectuer les travaux de développement requis afin de définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) pour assurer une exécution efficace lors du transfert vers la Fabrication. Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies et utiliser ces données pour qualifier les procédés du site. Exécuter les fonctions du poste sous la supervision et l’encadrement réguliers du personnel senior des Services techniques.

Développer une connaissance de base des principes scientifiques pertinents et des lignes directrices applicables avec le soutien des membres seniors de l’équipe. Développer activement ses compétences techniques et acquérir une expérience pratique des procédés aseptiques (APS, IREM, interventions de Grade A, remplissage aseptique et technologies à usage unique). Participer aux activités liées au procédé produit, de la soumission initiale jusqu’au soutien continu de la fabrication.

Participer aux activités de simulations de procédés aseptiques (APS/media fills), y compris la collecte de données, la documentation et le soutien à l’exécution, sous la supervision du personnel senior des Services techniques. Baccalauréat en génie (génie chimique ou équivalent) ou en sciences de la vie. Deux (2) années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA (les stages et les programmes coopératifs sont pris en considération).

Connaissance des systèmes de consommables à usage unique utilisés dans les procédés biologiques et la fabrication aseptique. Connaissances de base en analyse statistique. Maîtrise de Microsoft Office Développer la capacité à gérer des situations ambiguës et complexes avec l’encadrement et le soutien du personnel senior.

Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien‑être compte Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme. Une couverture médicale, dentaire et optique Une assurance vie Un programme d'aide aux employés Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

English

Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world.

Jubilant

HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family. If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions, you’ll feel at home here.

Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide.

Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance,



and Disability benefits begin immediately because your well‑being shouldn’t have a waiting period.

A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity. We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution.

A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long‑term stability with forward looking innovation.

The Process

Engineer I provides technical support primarily in pharmaceutical process engineering and technical transfer. This position works under the guidance and oversight of senior Technical Services staff, supporting projects and gaining hands‑on exposure to aseptic processing fundamentals, including aseptic process simulation (APS), intervention risk evaluation and management (IREM), Grade A aseptic interventions, aseptic filling operations, and single‑use consumable systems.

The Process

Engineer I contributes to technical documentation and data analysis and is expected to develop technical proficiency and communication skills with guidance from more experienced colleagues.

The Process

Engineer will also contribute and provide technical direction for complex projects and exhibit robust communication skills with all levels of employees. Participate in Grade A aseptic intervention observation and documentation activities, including support for smoke study (airflow visualization) execution under supervision. In-depth understanding of cGMP’s, European regulatory requirements, relevant USP chapters, and scientific principles associated with clean room operations and room classifications as they apply to media fills, sterilization and depyrogenation (dry heat and steam), endotoxin reduction, and microbiological monitoring and control.

Support the design, optimization and implementation of site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability Support Technical Transfer of new products from both internal and external clients Assist with product process activities from initial quote through ongoing manufacturing support Assist with Aseptic Process Simulation (APS)/media fill activities, including data collection, documentation, and execution support, under the guidance of senior Technical Services staff.

Technical

Transfer of new products from both internal and external clients Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing. Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations Performs job functions under regular guidance and direction from senior Technical Services staff; Expected to build foundational knowledge in pertinent scientific principles and applicable existing guidance, with support from senior team members. Expected to actively develop technical skills and gain hands‑on exposure to aseptic processing (APS, IREM, Grade A interventions, aseptic filling, single‑use technologies) over time.

Bachelor’s Degree: Engineering (Chemical Engineering Degree or equivalent), Life Sciences ~2 year(s) related pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience (internships/co‑ops considered). ~ Familiarity with single‑use consumable systems used in bioprocessing/aseptic manufacturing ~ Basic Statistical Analysis Microsoft Office Developing ability to work through ambiguous and complex situations with guidance and support from senior staff Observing and supporting interactions with inspectors/auditors from regulatory agencies Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full‑Time From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long‑term success. Medical, Dental & Vision coverage Life Insurance Short‑Term & Long‑Term Disability Insurance Employee Assistance Program

📌 Ingénieur process manufacturing F/H (Montreal)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Montreal