06 Sep
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Fuze HR Solutions
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Montreal
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Montreal
Réviseur des données - Analyste-Chimiste | Jour | Pharmaceutique | Montréal | 34 $ à 38 $
Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?
Vous êtes Membre de l’Ordre des chimistes du Québec ?
Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un(e) Réviseur des données - Analyste-Chimiste à Montréal.
Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.
Ce que vous recevrez en tant que Réviseur des données - Analyste-Chimiste:
- Poste permanent à temps plein (37.5hrs)
- Salaire de 34$ à 38$ de l'heure selon l'expérience
- Horaire versatile débutant entre 6h30 - 9h00 du lundi au vendredi
- 15 jours de vacances par année
- 4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année
- Prime annuelle de performance (minimum 4 %)
- Programme de partage de profits (minimum 2 %)
- Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %
- Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)
- Subvention de congé maternité/parental
- Remboursement des frais de scolarité
- Opportunités de développement professionnel
Tâches et responsabilités comme Réviseur des données - Analyste-Chimiste:
- Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.
- Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis,
en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.
- Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
- Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.
- Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).
- Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.
- Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.
Qualifications pour devenir notre Réviseur des données - Analyste-Chimiste:
- BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.
- Membre de l’Ordre des chimistes du Québec. ( OBLIGATOIRE !!!)
- Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.
- Expérience en tant que réviseur de données
- Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.
- Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.
- Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.
- Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
- Solides compétences analytiques et souci du détail.
- Bilinguisme français/anglais (oral et écrit) – la maîtrise de l’anglais est essentielle en raison de la nature du poste et des documents à traiter.
📌 Réviseur des données OCQ - Analyste-Chimiste | Jour | Pharmaceutique | Montréal | 34 $ à 38 $ (Montreal)
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📍 Montreal