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Résumé du poste

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance.

À ce niveau, le spécialiste qualité sur site doit généralement :

- Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
- Déterminer et élaborer des approches de solutions.
- Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
- Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
- Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
- Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.

Section A -Responsabilités Spécifiques

Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants,



sans toutefois s'y limiter :

- Exécuter la qualification et la cartographie des équipements
- Exécuter les protocoles de qualification
- Gérer le système de contrôle de la température
- Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité
- Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité
- Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité
- Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection
- Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.
- Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité
- Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité
- Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité
- Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité
- Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives
- Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité
- Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes
- Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées
- Contrôler les activités de gestion des risques

Section B - Responsabiliti é s g é n é rales

- Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.




- Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.
- Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.

Section C - Exigences clés

Formation et expérience:

- Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.
- Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.
- Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements
- Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives
- Expérience spécifique à un produit ou à une industrie
- Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données
- Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ
- Connaissance des exigences réglementaires pertinentes
- 4+ années d'expérience pertinente

Connaissances et compétences:

- Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel
- La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.
- Compétences en matière de communication - verbale et écrite
- Collecte, gestion et analyse de données
- Analyse et résolution de problèmes
- Planification et organisation
- Jugement
- Prise de décision
- Orientation vers le service à la clientèle
- Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe
- Capacité à travailler sous une direction limitée.

Job Summary

Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste qualité du site/ Quality Site Specialist (contrat 12 mois) (Quebec City)
🏢 McKesson
📍 Quebec City