Rejoignez l''Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Crons un Impact ! Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, dtermine faire la diffrence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, lambiance est la fois respectueuse et stimulante.

Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succs se construit ensemble.

Lhumain est au cur de notre culture d''entreprise.

Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c''est pourquoi nous offrons des horaires qui favorisent lquilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.

Vous pourrez ainsi vous panouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythm par une collaboration active et une qute d''excellence.

Chaque membre de notre quipe est engag apporter sa pierre l''difice, partager des ides novatrices et travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs.

Si vous tes passionn(e) et dtermin(e) faire avancer les choses, vous tes au bon endroit ! Nous mettons galement un point d''honneur offrir des opportunits de dveloppement.

Si vous tes curieux(se) et dsireux(se) d''apprendre, vous dcouvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront dvoluer.

Et noublions pas nos activits sociales, qui sont loccasion parfaite de tisser des liens et de clbrer nos succs ensemble.

Alors, tes-vous prt(e) rejoindre une quipe o vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous panouir ? Ensemble, faisons la diffrence et crons un avenir prometteur ! Sommaire du poste Le/La Spcialiste AQ, support de production du groupe IRP est responsable d''assurer la conformit rglementaire et qualit de l''ensemble des activits de fabrication.





Il/Elle joue un rle central dans la gestion des dviations, des CAPA, des audits et dans le maintien de l''excellence qualit conformment aux BPF de Sant Canada et aux rfrentiels internationaux (FDA, EMA, ICH).

Responsabilits principales Grer le systme de dviations : initiation, classification (NOE, dviation mineure/majeure), investigation, fermeture et revue dans Track

Wise.

Assurer la rvision et l''approbation des dossiers de lot (batch records) en cours et en fin de fabrication.

Rdiger, rviser et approuver les PON/SOP en lien avec les activits de production et de contrle qualit.

Evaluer l''impact qualit des vnements et incidents survenant en cours de fabrication et dterminer les mesures prendre (libration, mise en quarantaine, destruction).

Coordonner et piloter les CAPA en collaboration avec les dpartements concerns.

Prparer et participer aux audits internes et aux inspections rglementaires.

Assurer la formation du personnel sur les exigences BPF, les procdures qualit et la culture de conformit.

Analyser les tendances de non-conformit et produire des rapports de performance qualit (KPI).

Soutenir les activits de revue annuelle des produits (Annual Product Review).

Qualifications requises Diplme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe.

Minimum 3 5 ans d''exprience en assurance qualit dans un environnement pharmaceutique GMP.

Matrise des rfrentiels BPF : Sant Canada, FDA 21 CFR, ICH Q10.

Connaissance avance de Track

Wise et de SAP.

Exprience en gestion de dviations, CAPA, changements de contrle et revues documentaires.

Bilinguisme (franais/anglais) requis.

Jugement qualit indpendant et intgrit professionnelle Esprit analytique et rigueur documentaire

📌 Spécialiste qualité, Support de production (Mirabel)
🏢 Halo Pharmaceutical Canada
📍 Mirabel