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Résumé du poste Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance.
À ce niveau, le spécialiste qualité sur site doit généralement :
Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
Déterminer et élaborer des approches de solutions.
Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.
Section A -Responsabilités Spécifiques Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants,



sans toutefois s'y limiter :
Exécuter la qualification et la cartographie des équipements
Exécuter les protocoles de qualification
Gérer le système de contrôle de la température
Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité
Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité
Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité
Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection
Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.
Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité
Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité
Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité
Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité
Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives
Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité
Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes
Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées
Contrôler les activités de gestion des risques
Section B - Responsabiliti é s g é n é rales Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.




Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.
Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.
Section C - Exigences clés Formation et expérience: Baccalauréat en chimie, biologie ou expérience équivalente.
Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.
Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements
Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives
Expérience spécifique à un produit ou à une industrie
Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données
Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ
Connaissance des exigences réglementaires pertinentes
4+ années d'expérience pertinente
Connaissances et compétences: Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel
La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.
Compétences en matière de communication - verbale et écrite
Collecte, gestion et analyse de données
Analyse et résolution de problèmes
Planification et organisation
Jugement
Prise de décision
Orientation vers le service à la clientèle
Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe
Capacité à travailler sous une direction limitée.
Job Summary Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste qualité du site/ Quality Site Specialist (contrat 12 mois) (Quebec City)
🏢 McKesson
📍 Quebec City