Prenez en charge la conformité réglementaire dans les produits pharmaceutiques vétérinaires. Ce poste hybride au sein de notre entreprise exige des compétences en gestion de documents et en communication avec les autorités canadiennes.
En tant que Gestionnaire des Affaires Réglementaires, vous vous occuperez de la préparation et du dépôt des présentations pour les médicaments vétérinaires. Une connaissance approfondie des réglementations canadiennes est essentielle, ainsi que la capacité à travailler avec des équipes interfonctionnelles. Ce rôle influent nécessite des compétences en évaluation des risques et en prise de décision pour garantir la conformité.
Responsabilités clés :
• Évaluer les modifications CMC selon le cadre canadien
• Rassembler et soumettre les documents requis pour les modifications
• Agir en tant qu'expert RA-CMC en interne
• Préparer et approuver les composants d'emballage conformément aux règlements
• Soutenir les audits internes et inspections externes
Exigences :
• Baccalauréat en sciences requis, maîtrise un atout
• Minimum trois ans d'expérience en affaires réglementaires CMC
• Connaissance de l'environnement réglementaire vétérinaire un atout
• Maîtrise du français exigée
• Forte attention aux détails et compétences en communication
Assurez-vous que toutes les présentations sont complètes et conformes aux normes en vigueur.
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