Jubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité pour rejoindre notre équipe! Objectif du poste

Le/la Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations Qualité – Supervision du plancher de fabrication est responsable d'assurer l’assurance qualité en temps réel et la conformité durant les opérations de production. Ce rôle implique une surveillance directe des procédés aseptiques, des pratiques documentaires et des mesures de contrôle des contaminations sur le plancher de production. Le/la manager encadre une équipe de réviseurs qualité et d’experts (SMEs) afin de maintenir les normes BPF et les exigences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.) et répondre aux standards internes de Jubilant HollisterStier.

Il/Elle assure la supervision qualité des activités de fabrication et d’emballage. Responsabilités

Supervision opérationnelle

Superviser en temps réel les interventions aseptiques de Niveau A afin de garantir le respect des POP et des BPF

Identifier et documenter les écarts par rapport aux exigences, et initier les actions correctives

Réviser et mettre à jour en temps réel les dossiers de lots maîtres (MMBR) pour garantir exactitude et conformité

Superviser les procédures d'habillage et l’accès aux zones aseptiques selon les protocoles de salle blanche

Formation & expertise technique

Intervenir comme expert technique (SME) et formateur en pratiques aseptiques et contrôle des contaminations

Soutenir le développement et la mise en ?uvre des formations BPF pour le personnel de production

Conformité & documentation

Vérifier et approuver la documentation BPF, y compris enquêtes d’écarts, CAPA et rapports de plaintes

Garantir la résolution rapide des incidents qualité et une documentation conforme aux exigences réglementaires

Soutenir les études de visualisation des flux d’air (smoke studies) et assurer une supervision qualité lors de leur exécution

Gestion d’équipe & développement

Recruter, former et encadrer le personnel QA pour assurer une performance élevée et conforme aux normes réglementaires

Réaliser les évaluations de performance et soutenir le développement de carrière des collaborateurs directs

Collaborer avec les équipes transversales pour identifier et mettre en ?uvre des initiatives d’amélioration continue

Responsabilités générales

Vérifier et approuver les documents qualité liés aux systèmes de qualité (rapports d’investigation, plaintes, etc.)

Recruter et former le personnel pour toutes les fonctions des opérations qualité

Veiller à l’application des réglementations des agences et des procédures internes sur le site

Assurer le maintien et la conformité des procédures de formation sur site et du programme de formation BPF

Réviser périodiquement la performance des subordonnés selon les objectifs et indicateurs clés

Informer le Directeur des Opérations Qualité et le Directeur du Site de l’impact des législations sur les fonctions du site, analyser les données pour identifier des opportunités d’amélioration et élaborer des plans avec différents responsables de service





Agir comme représentant qualité pour répondre aux questions et préoccupations des clients au nom de JHS Montréal

Exécuter d’autres tâches assignées par la Direction

Leader une équipe de réviseurs QA intégrée aux opérations de production pour prise de décision et résolution en temps réel

Fournir des retours immédiats et des conseils aux opérateurs sur les techniques aseptiques et la maîtrise de contamination Formation

Diplôme requis (plus élevé) : BSc en sciences de la vie ou équivalent expérience pertinente Expérience requise

5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique Expérience supplémentaire souhaitée

Solide expérience des normes réglementaires &

- BPF associées au contrôle et validation des procédés, fabrication, conditionnement, tests, avec connaissance approfondie des réglementations canadiennes, américaines et européennes

Minimum 5 ans d’expérience en gestion de personnel, souhaité

- Compétences requises

Maîtrise des procédés aseptiques et des processus pharmaceutiques

Expertise en investigations et analyse approfondie des causes racines

Excellentes compétences en communication écrite et orale

Maîtrise des outils informatiques (Suite Office & environnement SAP)

Bilinguisme (français & anglais)

Aptitude à résoudre les problèmes et à trouver des solutions

Ouverture d’esprit, curiosité, rigueur

Leadership avéré

Solides compétences interpersonnelles et organisationnelles ENGLISH

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently hiring a Manager / Sr. Manager, Quality Operations to join our team to join our team! Job Objective:

The Manager / Sr. Manager, Quality Operations – Manufacturing Floor Oversight is responsible for ensuring real-time quality assurance and compliance during manufacturing operations. This role provides direct oversight of aseptic processing, documentation practices, and contamination control measures on the production floor.

The manager leads a team of QA reviewers and SMEs to uphold GMP standards and regulatory requirements (HPFBI, FDA, EU, etc.) and meet the internal standards of Jubilant Hollisterstier. Provide quality oversight of manufacturing and packaging activities.

Assures the overall compliance of the site by ensuring procedures, processes and activities are implemented that meet the standards of the regulatory agencies

Responsible for the compliance of the site GMP training program Responsibilities: Operational Oversight

Monitor Grade A aseptic interventions in real time to ensure strict adherence to SOPs and GMP.

Identify and document deviations from procedural requirements and initiate corrective actions.

Conduct real-time reviews and updates of Master Batch Manufacturing Records (MMBRs) to ensure accuracy and compliance.





Oversee gowning procedures and aseptic area access to ensure compliance with cleanroom protocols.

Training &

- Subject Matter Expertise

Serve as a subject matter expert (SME) and trainer in aseptic practices and contamination control.

Support the development and delivery of GMP training programs for manufacturing personnel.

Compliance &

- Documentation

Review and approve GMP documentation including deviation investigations, CAPAs, and complaint reports.

Ensure timely resolution of quality incidents and thorough documentation aligned with regulatory expectations.

Support air flow visualization studies (smoke studies) and ensure quality oversight during execution.

Team Management &

- Development

Recruit, train, and mentor QA staff to ensure high performance and regulatory compliance.

Conduct performance reviews and support career development of direct reports.

Collaborate with cross-functional teams to identify and implement continuous improvement initiatives. General

Reviews and approves GMP documents related to Quality Systems such as Manufacturing Investigation reports, complaints, etc.

Recruits and trains staff to carry out all functions of the Quality Operations.

Oversees the implementation of regulatory agencies regulations and Jubilant policies and procedures throughout the site to ensure that Quality Operations meet requirements.

Ensures the maintenance and compliance of the Site Training procedures and the overall GMP training program for the site

Periodically reviews the performance of direct reports with regards to the achievement of goals, objectives and key performance indicators.

Brings to the attention of the Director, Quality Operations and Site Director, information relating to the impact of legislation on the functions of the site. From data trending, identify potential improvement opportunities and create implementation plans with different department managers.

Act as quality representative to answer client’s questions and concerns on behalf of JHS Montreal.

Performs additional duties as assigned by Management

Quality Assurance Leadership

Lead a team of QA reviewers integrated into manufacturing operations for real-time decision-making and issue resolution.

Provide immediate feedback and guidance to operators on aseptic techniques and contamination control.

Education Qualification(Highest)

BSc in life science with pertinent experience Experience Required:

5-10 years’ experience in the pharmaceutical industry Additional Preferred Experience:

Broad experience with regulatory and GMP standards associated with process control and validation, manufacturing and packaging, testing, with robust knowledge of Canadian, EU and US Food and Drug Regulations.

At least 5 years of personnel management experience preferred Skills Required:

Knowledge in aseptic processing and pharmaceutical processes

Great knowledge in performing investigation and deep knowledge in root-cause analysis

Excellent written and verbal communication skills.

Computer literacy (Microsoft Office &

- SAP environment)

Bilingualism (French &

- English).

Skilled in problem solving and resolving issues.

Open minded, curious and meticulous

Demonstrated leadership skills

Strong interpersonal and organizational skills.

📌 Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité / Manager / Senior Manager, Quality Operat (Dollard-Des Ormeaux)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Dollard-Des Ormeaux