Résumé du poste

Biodextris recherche un(e) Scientifique pour un poste immédiat en développement de bioprocédés (Upstream). Le ou la scientifique sera responsable de la conception, de la planification, de l’exécution et du transfert technique indépendants de bioprocédés complets pour des projets non-BPF ou BPF, selon la portée spécifique du projet et les exigences du client.

Le candidat doit également posséder une solide expérience en matière de développement de procédés en amont (upstream), notamment en ce qui concerne la culture de cellules microbiennes, d’insectes et mammifères, l’optimisation des milieux de culture et l’exploitation des bioréacteurs.

Principales Responsabilités o Définir la stratégie de transfert ou de développement de procédés, interpréter les résultats et prendre des décisions scientifiques.

o Planifier et exécuter de façon autonomes des travaux liés aux projets dans le respect des échéanciers.

o Tenir à jour d’une documentation précise de tous les travaux, dans les formats appropriés et conformément au système de gestion de la qualité de BDX et aux directives réglementaires applicables.

o Former et encadrer du personnel junior et des ressources internes du projet.

o Adopter de pratiques de travail sécuritaires et respecter des procédures et directives de sécurité de l’entreprise.

o Exécuter toute autre tâche connexe, selon les besoins ou les affectations de la direction.

Responsabilités spécifiques o Concevoir et développer des procédés de culture microbienne, cellulaire (insectes) ou mammifère, en mode discontinu, semi-continu ou en perfusion. Ceci peut inclure l'expression de protéines recombinantes ou la production de virus.

o Assurer le support des procédés complets de purification, d'extraction ou d'enrichissement de protéines recombinantes ou de divers bioproduits issus de sources microbiennes, mammifères ou autres sources biologiques. Ceci inclut le développement de formulations et la caractérisation analytique.

oTransférer la technologie du client lors du lancement des projets et l'adapter aux systèmes internes.

o Mettre à l'échelle les procédés et utiliser des outils de suivi pour identifier, à partir des données, les paramètres critiques et les caractéristiques de qualité clés du produit.

o Identifier et résoudre des problèmes complexes et faire preuve de créativité technique et scientifique.

o Communiquer l'avancement des projets aux parties prenantes internes et externes.

o Participer activement au transfert technique du procédé développé à l'équipe de production BPF, notamment par la rédaction des procédures, la formation du personnel et le support lors de l'exécution, en tant qu'expert du domaine.

o Définir de manière autonome la stratégie, les méthodes et les procédures scientifiques et techniques pour les nouvelles missions relevant de son domaine d'expertise. Peut être amené(e) à encadrer d'autres collaborateurs pour la réalisation des tâches de développement et de projet liées aux procédés en amont et en aval.

o Coordonner les activités de traitement en amont et/ou en aval avec les autres activités du développement produit.

o Rédiger les procédures, former le personnel et apporter un soutien à leur mise en œuvre, en tant qu'expert(e) métier, lors du transfert technique du procédé de fabrication BPF.

o Fournir les rapports écrits requis, notamment les rapports d'avancement périodiques, les rapports d'historique de développement, les rapports du système de management de la qualité et les sections pertinentes des dossiers réglementaires (demandes d'autorisation de mise sur le marché, demandes d'autorisation d'essais cliniques, etc.).





o Ce poste peut impliquer la culture, à petite ou grande échelle, d'organismes de niveau de biosécurité 2, selon la portée des projets. Ces activités sont réalisées dans des installations certifiées, avec l'utilisation d'équipements de protection individuelle appropriés.

Formation et expérience o Diplôme en biochimie, génie chimique/des procédés, microbiologie ou domaine connexe, avec un minimum de 6 ans d’expérience pertinente.

o Expertise théorique et maîtrise avérée dans le domaine des technologies de culture cellulaire microbienne et mammifère, du criblage des milieux de culture, du fonctionnement des bioréacteurs, etc.

Compétences et aptitudes o Esprit d’initiative et capacité d’adaptation au changement.

o Créativité ; orienté vers les résultats ; excellentes aptitudes à la résolution de problèmes ; esprit critique ; conscience de la performance.

o Capacité à résoudre les problèmes en intégrant des connaissances issues de plusieurs domaines scientifiques et techniques.

o Maîtrise de plusieurs domaines techniques et scientifiques, y compris en dehors de son domaine d’expertise principal.

o Connaissances théoriques et expérience pratique des procédés de transformation des protéines et des produits biologiques.

o Connaissances techniques du développement, des essais et de la production de produits biothérapeutiques et de vaccins.

o Connaissance du cycle de développement des médicaments et des produits biologiques, du cadre réglementaire et des normes de conformité applicables aux produits biotechnologiques, aux vaccins et aux produits biopharmaceutiques.

o Capacité d’adaptation à plusieurs projets simultanément, grande créativité et sens des solutions pour répondre aux besoins et exigences spécifiques des différents clients.

o Excellentes compétences organisationnelles, notamment le souci du détail et le respect des délais.

o Capacité à travailler aussi bien de façon autonome qu’en équipe.

o Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale, et excellentes aptitudes relationnelles.

Position Summary

Biodextris has an immediate opening for a Scientist in bioprocess development (Upstream). The Scientist will be responsible for the independent design, planning, execution and technical transfer of complete bioprocesses for non-GMP or GMP projects, depending on specific project scope and client requirements.

The candidate must also have solid experience in upstream process development, including microbial, insects and mammalian cell culture, media optimization, and bioreactor operations.

General Duties o Being able to define the process transfer or development strategy, interpret results and take scientific decisions.

o Autonomous planning and execution of project work in accordance with timelines.

o Maintenance of accurate documentation of all work in appropriate formats and in adherence with BDX QMS and regulatory guidelines where appropriate.

o Training and supervision of junior staff and internal project resources.

o Practice safe work habits and adheres to company safety procedures and guidelines.

o Performs other related assignments and duties as required or assigned by management.

Specific Responsibilities o Design and develop end-to-end microbial, insect cells or mammalian culture processes in batch, fed batch or perfusion mode.



This may include recombinant protein expression or virus production.

o Support end-to-end purification, extraction, or enrichment processes for recombinant proteins or various bioproducts from microbial, mammalian or other biological sources. This includes formulation development and analytical characterization.

o Transfer client’s technology during projects initiation and adaptation to the in-house systems.

o Process scaling up, use of process monitoring tools for data-driven identification of critical process parameters and product key quality characteristics.

o Identify and solve complex problems and technical and scientific creativity.

o Communicate project progression to internal and external stakeholders.

o Participate actively to technical transfer of the developed process to GMP manufacturing team by redaction of procedures, training of personnel and support during execution, as a subject matter expert (SME).

o Determine independently scientific/technical strategy, methods and procedures on new assignments in the field of expertise. May provide guidance to other personnel to accomplish upstream and downstream processing development and project tasks.

o Coordinate Upstream and/or downstream processing activities in relation to other activities within the product development effort.

o Redact procedures, training of personnel and support to execution, as a subject matter expert (SME) during technical transfer of GMP manufacturing process.

o Provide written reports as required, including periodic progress reports, Development History reports, Quality Management System reports, and appropriate sections of regulatory filings, INDs, CTAs, etc.

o The position may imply the culture at small to large scale of biosafety level 2 organisms, depending on project scopes. Those activities are performed in certified installations using appropriate personal protection equipment.

Education and Experience o Degree in biochemistry, Chemical/Process engineering, Microbiology, or related field with a minimum of 6 years of related experience.

o Theoretical expertise and demonstrated mastery within the field of microbial and mammalian cell culture technologies, media screening, bioreactor operation, etc.

Skills, Knowledge and Abilities o High level of initiative and adaptable to change.

o Creativity; Result-oriented; Strong Problem-solving; Critical thinking; Performance awareness.

o Solves problems by integrating knowledge from several scientific/technical fields.

o Proficient in several technical/scientific fields, including outside of main expertise area.

o Theoretical knowledge and functional experience in downstream protein and biologics process o Technical knowledge of biotherapeutic and vaccine development, testing and production.

o Knowledge of the drug/biologic development cycle, regulatory pathway and relevant compliance standards for biotechnology products, vaccines, or biopharmaceuticals.

o Flexible for working on multiple projects and highly creative and solution oriented to adapt to specific needs and requirements of the different clients.

o Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines.

o Ability to work well independently as well as effectively in a team environment.

o Excellent written, verbal communication and effective interpersonal skills.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages

- Assurance Dentaire
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Expérience:
- biochimie, génie chimique/procédés ou microbiologie: 6 ans (Obligatoire)

Langue:
- Français (Souhaité)

Lieu du poste : En présentiel

📌 Scientifique bioprocédés / Bioprocess Scientist (Laval)
🏢 Biodextris
📍 Laval