Chez Allucent, nous nous engageons aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques naviguer efficacement dans lunivers complexe des essais cliniques afin doffrir des traitements qui changent la vie aux patients qui en ont besoin partout dans le monde.

At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe.

Nous recherchons un(e) associ(e) charg(e) du dmarrage des tudes (prestataire) pour rejoindre notre quipe dlite.

Au sein dAllucent, vous serez charg(e) de coordonner et de soutenir les activits de dmarrage des sites locaux pour le compte dAllucent Study Start-up & Site Intelligence.

Cela peut inclure la collecte des documents essentiels, les dmarches de soumission et dapprobation auprs du comit dthique indpendant (IEC) ou du comit dthique institutionnel (IRB), ainsi que lexamen des formulaires de consentement clair (ICF) au niveau national et au niveau des sites.

Ladjoint au dmarrage (contractuel) assurera la liaison avec le comit dthique (RA/IEC/IRB), ainsi quavec les chercheurs et les centres, tout au long de la phase initiale dune tude clinique jusqu la visite de lancement du centre.

We are looking for a Start-Up Associate (Contractor) to join our A-team.

As at Allucent, you will coordinate and support local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence.

This may include essential record collection, Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities, and country and site Informed Consent (ICF) review.

The Start-Up Associate (Contractor) will support communication to RA/ IEC/ IRB as well as investigators and sites through the initial phase of a clinical study until the Site Initiation Visit.

Dans le cadre de ce poste, vos principales tches comprendront: Activits gnrales Assurer le suivi des renseignements, des donnes, des progrs et des jalons pertinents dans le CTMS et/ou dautres outils de suivi couvrant les activits de mise en service qui vous sont attribues (telles que dfinies ci-dessous) Sassurer que les dates prvues pour les tapes cls de la mise en route des sites sont fiables et jour dans le CTMS Classer dans le (e)TMF les documents dont il est le responsable Aider les autres membres de lquipe de mise en route de ltude classer dans le (e)TMF les documents dont ils sont responsables Remise complte du site lACR au moment de la SIV Activits lies la soumission et lapprobation par le comit dthique (IEC/IRB) Aider le promoteur et les sites prparer, compiler, soumettre et tenir jour les exigences thiques et la documentation requises par le comit dthique (IEC/IRB) pour les essais cliniques au niveau local Fournir et rviser les documents pertinents conformment aux exigences thiques et la lgislation locale Apporter un soutien dans les interactions avec le comit dthique (IEC/IRB)



Aider la prparation et la compilation des rponses aux questions souleves par le CE/CEI et soumettre ces rponses Adaptation complte du Master ICF aux exigences propres chaque pays et/ou site Activits lies la collecte des documents essentiels Aider la prparation du dossier de documents essentiels propre chaque site et lexpdier aux sites Effectuer la collecte et le premier examen des documents essentiels Transmettre les documents recueillis au responsable mondial de lexamen des documents essentiels en vue dun examen indpendant Assurer le suivi auprs des sites concernant toutes les anomalies releves par le responsable mondial de lexamen des documents essentiels jusqu leur rsolution Autres activits: Peut participer des activits dtude de faisabilit et/ou de slection de sites Peut ngocier des ententes cliniques et des budgets Contribue dautres volets de lentreprise au besoin In this role your key tasks will include: General activities Track relevant information, data, progress and milestones in CTMS and/or other tracking tools covering assigned Start-Up activities (as defined below) Ensure site start-up milestone planned dates are reliable and up to date in CTMS File documents in the (e)TMF for which they are the document owner Assist other Study Start-up team members with filing documents in the (e)TMF for which they are document owner Complete handover of site to CRA at time of SIV IEC/IRB submission/approval activities Assist sponsor and sites in the preparation, compilation, submission and maintenance of ethical requirements and documentation required by IEC/IRB for clinical trials at local level Providing and reviewing relevant documents in compliance with ethical requirements and per local legislation Support in interactions with IEC/IRB Assist in the preparation and compilation of answers for questions raised by the IEC/IRB and submit the answers Complete adaptation of Master ICF to country and/ or site-specific requirements Essential Document collection activities Assist in the preparation of the site-specific Essential Records Package and send package to sites Complete collection and first review of Essential Records Provide the Global Essential Document Reviewer with the collected documents for independent review Follow up with the sites regarding all document discrepancies noted by the Global Essential Document Reviewer until resolution Other activities: May support feasibility and/or site identification activities May negotiate clinical trial agreements and budgets: Contribute to other areas of business as required Exigences Pour russir dans ce poste, vous devrez possder: Un baccalaurat en sciences de la vie, en soins de sant ou dans une discipline biologique connexe, ou une combinaison quivalente dtudes, de formation et dexprience pertinente.

Au moins 3 ans dexprience dans le dveloppement de mdicaments et/ou la recherche clinique.

Pour les postes de niveau suprieur, au moins 5 ans dexprience dans le dveloppement de mdicaments et/ou la recherche clinique sont requis.

Au moins deux ans dexprience dans un poste similaire, ou une combinaison quivalente dtudes, de formation et dexprience dans le secteur des organisations de recherche sous contrat (CRO) ou de lindustrie pharmaceutique.





Pour les postes de niveau suprieur, une exprience minimale de quatre ans est requise.

Une connaissance de base des normes GxP, de la lgislation en matire de protection des renseignements personnels (RGPD et/ou HIPAA) et des exigences rglementaires locales applicables est un atout.

Excellentes comptences en communication crite et orale, y compris une bonne matrise de langlais Capacit travailler dans lenvironnement dynamique et stimulant dune entreprise en pleine croissance Prsentable, sociable et ax sur le client Solides comptences en organisation et en gestion du temps Grand souci du dtail et de la prcision Matrise de divers logiciels tels que Word, Excel et Power

Point requise Requirements To be successful you will possess: Bachelors degree in life sciences, healthcare, or a related biological discipline, or an equivalent combination of education, training, and relevant experience.

Minimum of 3 years of experience in drug development and/or clinical research.

For Senior-level roles, a minimum of 5 years of experience in drug development and/or clinical research is required.

Minimum 2 years of experience in a similar role, or an equivalent combination of education, training, and experience in the CRO/Pharma industry.

For senior-level roles, a minimum of 4 years of experience is required.

Fundamental knowledge of GxP, privacy legislation (GDPR and/or HIPPA), and applicable local regulatory requirements preferred Fundamental knowledge of the country or region competent authority submission process, reporting requirements and guidelines Strong written and verbal communication skills including good command of English language Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing company Representative, outgoing and client focused Strong organization and time management skills Solid attention to detail and accuracy Proficiency with various computer applications such as Word, Excel, and Power

Point required Benefits Avis de non-responsabilit: Lquipe de recrutement dAllucent gre le processus de recrutement et dembauche pour Allucent (US) LLC et ses socits affilies (collectivement Allucent ).

Allucent naccepte pas les CV non sollicits provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicites concernant lun de nos postes vacants.

Lenvoi de CV non sollicits des employs dAllucent nengage en rien Allucent embaucher ces personnes lavenir ni verser une rmunration une agence de recrutement tierce.

Les candidats ne doivent en aucun cas tre prsents directement nos responsables de lembauche, nos employs ou au service des ressources humaines.

Disclaimers: The Allucent Talent Acquisition team manages the recruitment and employment process for Allucent (US) LLC and its affiliates (collectively Allucent).

Allucent does not accept unsolicited resumes from third-party recruiters or uninvited requests for collaboration on any of our open roles.

Unsolicited resumes sent to Allucent employees will not obligate Allucent to the future employment of those individuals or potential remuneration to any third-party recruitment agency.

Candidates should never be submitted directly to our hiring managers, employees, or human resources. #LI-Remote #LI-KP1

📌 Chargé(e) de démarrage de projet / Study Start-Up Associate (Contractor) Canada
🏢 Allucent
📍 Montréal-Nord