Planifier et réaliser des audits indépendants afin d'évaluer la conformité aux règlements, aux lignes directrices et aux procédures opérationnelles. Préparer et diffuser des rapports de constatations au superviseur, au personnel des opérations, à la direction et aux clients. Fournir des conseils sur l'interprétation des règlements, des lignes directrices, des politiques et des procédures.

Appuyer la direction dans la promotion et l'évaluation de la conformité aux règlements, aux lignes directrices et aux politiques de l'entreprise. Planifier, organiser, réaliser, documenter et clôturer les activités d'audit dans tous les pays touchés par les contrats IQVIA afin d'évaluer la conformité aux règlements et directives applicables, aux exigences des clients, aux procédures opérationnelles standard (SOP) d'IQVIA et aux lignes directrices et directives spécifiques aux projets. Évaluer les conclusions de vérification, préparer et diffuser les rapports aux équipes opérationnelles, à la direction et aux clients.

Fournir des interprétations et des conseils aux équipes de projet sur les règlements, les lignes directrices, l'état de conformité, les politiques et les procédures. Conseiller les clients et les contrôleurs sur l'interprétation des observations d'audit et la formulation de plans d'actions correctives. Gérer les problèmes de qualité.

Animer des programmes de formation et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures de conformité. Examiner et approuver les enquêtes, les analyses des causes profondes (ACR), les mesures correctives et préventives (CAPA) et les plans de vérification de l'efficacité (VE), et assurer le suivi jusqu'à la clôture des incidents de qualité découlant de problèmes de qualité, d'audits, d'inspections ou d'activités d'assurance qualité similaires. Offrir des services-conseils et mener des projets d'assurance qualité aux clients, dans le respect du budget et des délais impartis.

Évaluer la conformité des politiques et procédures aux règlements et directives applicables et faire des recommandations à la direction en vue d'une amélioration continue des processus.

Vérifications/inspections : Assurer le bon déroulement des audits initiés par les clients et des simulations d’inspections réglementaires, et participer aux inspections réglementaires des installations. Gérer/superviser les mises à jour des événements qualité dans le système de gestion électronique de la qualité (eQMS) et/ou maintenir ce système et apporter un soutien relatif au cycle de vie des audits. Piloter/collaborer/soutenir les initiatives/projets d’assurance qualité visant l’amélioration des processus.

Participer à la formation des nouveaux employés en assurance qualité. 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, technique ou un domaine connexe, dont 3 ans en assurance qualité. Combinaison équivalente de formation et d’expérience. ~ Maîtrise des logiciels de traitement de texte, des feuilles de calcul et des bases de données. ~ Connaissance approfondie des processus de recherche et développement pharmaceutiques et des environnements réglementaires.



~ Connaissance des processus et procédures d'assurance qualité. ~ Excellentes compétences en résolution de problèmes, en analyse de risques et en négociation. ~ Solides compétences en formation. ~ Capacité de gérer plusieurs projets simultanément. ~ Plan and conduct independent audits to assess compliance with regulations, guidelines, and operating procedures. Support management in promotion and assessment of compliance to regulations, guidelines and corporate policies.

Plan, schedule, conduct, report and close audit activities in any of the countries involved with IQVIA contracts to assess compliance with applicable regulations/guidelines, customer requirements, IQVIA SOPs and project specific guidelines/instructions Evaluate audit findings and prepare and distribute reports to operations staff, management, and customers Provide interpretation and consultation to project teams on regulations, guidelines, compliance status, and policies and procedures Provide consultation to customers and monitors in interpretation of audit observations and formulation of corrective action plans Manage Quality Issues Review, approve investigations, Root Cause Analysis (RCA), Corrective Action Prevention (CAPA) and Effectiveness Check (EC) plans and track till closures for quality events arising from Quality Issues, Audits, Inspections or during simillar QA activities Provide quality assurance consultancy activities and projects for clients within budget and established timelines Host audits/inspections,Ensure proper conduct of customer-initiated audits and mock regulatory inspections, and assist in regulatory facility inspections Manage/oversee quality events updates in eQMS and/or Maintains the electronic quality management system (eQMS) and provides support in relation to the audit lifecycle Lead/collaborate/support in QA initiatives/projects for quality, process improvements Assist in training of new Quality Assurance staff Bachelor's Degree Pref ~5 years experience in pharmaceutical, technical, or related area, of which 3 years in Quality Assurance. Equivalent combination of education, training and experience. ~ Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications. ~ Extensive knowledge of pharmaceutical research and development processes and regulatory environments. ~ Knowledge of quality assurance processes and procedures. ~ Excellent problem solving, risk analysis and negotiation skills. ~ Strong training capabilities. ~ Ability to manage multiple projects. ~ IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé.



IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected] s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats.

Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.

We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of cutting-edge medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [email protected], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application.

Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices. and/or schedule (full or part-time).

📌 Auditeur QA SR, Sr. QA Auditor (Montreal)
🏢 IQVIA Argentina
📍 Montreal