Résumé du poste Nous recherchons un(e)

programmeur(se) statistique principal(e)

pour fournir un

soutien complet de bout en bout en programmation statistique

dans le cadre de programmes de développement clinique. Ce poste exige une expertise technique approfondie, du leadership et une participation active à la réalisation des livrables, notamment en ce qui concerne le développement des

jeux de données SDTM, ADaM, des tableaux, listings et figures (TLF)

ainsi que le

soutien aux soumissions réglementaires . Le(la) programmeur(se) statistique principal(e) agira à titre d’expert(e) de contenu, veillera à la qualité des livrables et contribuera à l’élaboration et au maintien des normes et des meilleures pratiques en programmation.

Principales responsabilités

Fournir un

soutien complet de bout en bout en programmation statistique

pour les études cliniques, de la mise en place de l’étude jusqu’à la soumission réglementaire.

Diriger et effectuer le développement ainsi que la validation de :

Jeux de données SDTM

Jeux de données ADaM

Tableaux, listings et figures (TLF)

Veiller à ce que tous les livrables soient conformes aux

normes CDISC

et aux exigences réglementaires.

Soutenir les

soumissions réglementaires

(p. ex., FDA, EMA), y compris la préparation de fichiers define.xml, de jeux de données prêts pour la soumission et des guides destinés aux évaluateurs.

Agir à titre de

programmeur(se) principal(e)

en fournissant un leadership technique et un encadrement aux autres programmeurs, au besoin.

Contribuer à l’élaboration et au maintien des

normes de programmation, des macros et des processus de validation .

Réviser et approuver les livrables de programmation afin d’en assurer l’exactitude, la cohérence et la qualité.

Collaborer étroitement avec les équipes de

biostatistique, de gestion des données, des opérations cliniques et des affaires réglementaires .

Identifier de manière proactive les risques et proposer des solutions efficaces et conformes dans le respect des échéanciers.

Qualifications requises

Baccalauréat ou maîtrise en

statistique, mathématiques, informatique, sciences de la vie

ou dans un domaine connexe.

Expérience approfondie à titre de

programmeur(se) statistique , avec des responsabilités démontrées à un niveau principal (Principal).

Solide expérience pratique dans :

Le développement de

jeux de données SDTM et ADaM

La

programmation des TLF

Les

livrables liés aux soumissions réglementaires

Maîtrise avancée de

Base SAS et Advanced SAS , ainsi qu’une solide expérience pratique avec les

macros SAS .

Connaissance approfondie des

normes CDISC , des lignes directrices réglementaires et des exigences relatives aux soumissions.

Capacité démontrée à gérer de façon autonome des études complexes du début à la fin.

Position Summary

We are seeking a

Principal Statistical Programmer

to provide

full end‑to‑end statistical programming support

across clinical development programs. This role requires deep technical expertise, leadership, and hands‑on delivery, covering

SDTM, ADaM, TLF development, and regulatory submission support . The Principal Statistical Programmer will serve as a subject matter expert, ensure high‑quality deliverables, and contribute to programming standards and best practices.

Key Responsibilities

Provide

end-to-end statistical programming support





for clinical studies from study setup through submission

Lead and perform development and validation of:

SDTM datasets

ADaM datasets

Tables, Listings, and Figures (TLFs)

Ensure all deliverables are compliant with

CDISC standards

and regulatory requirements

Support

regulatory submissions

(e.g., FDA, EMA), including define.xml, submission‑ready datasets, and reviewer’s guides

Serve as a

Principal‑level programmer , providing technical leadership and guidance to other programmers as needed

Contribute to and help maintain

programming standards, macros, and validation processes

Review and approve programming deliverables to ensure accuracy, consistency, and quality

Collaborate closely with Biostatistics, Data Management, Clinical Operations, and Regulatory teams

Proactively identify risks and propose efficient, compliant solutions within timelines

Required Qualifications

Bachelor’s or Master’s degree in Statistics, Mathematics, Computer Science, Life Sciences, or related field

Extensive experience as a

statistical programmer , with demonstrated

Principal‑level responsibilities

Solid hands‑on experience with:

SDTM and ADaM

dataset development

TLF programming

Regulatory submission deliverables

Expert proficiency in base SAS

and Advanced SAS with good hands on SAS Macros

In‑depth knowledge of

CDISC standards , regulatory guidelines, and submission requirements

Proven ability to manage complex studies independently from start to finish

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

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📌 Principal Statistical Programmer (Winnipeg)
🏢 IQVIA Argentina
📍 Winnipeg