Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion!
Rejoindre notre équipe comporte ses avantages:
- Horaire versatile afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle
- Télétravail en mode hybride
- Assurances collectives dès la première journée
- Régime de retraite très compétitif
- Politique de vacances généreuse
- Journées personnelles
- Programme d’aide aux employé·e·s
- Stationnement gratuit
- Opportunité de développement professionnel
- Bornes de recharge pour voitures électriques
Votre mission dans l’équipe : PRO-DOC
Relevantdude lavice-président·e opérations,le·la titulairedu poste élabore la stratégie et s’assure de la mise en œuvre de celle‑ci concernantles programmesd’assurance-qualitéetde contrôle de la qualité.
Vos responsabilités en tant que Directeur·trice, qualité:
Assurancequalité
- S’assurer que l’entreprise se conforme à toutes les exigences règlementaires selonlesbonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Être responsable de la mise en place et de la gestion du système qualité dePro Doc.
- Dirigerles équipes responsablesde larédaction desdifférents documents liés au système qualité (spécifications, protocoles,procédures opératoire normalisées (PON),rapports, etc.).
- Être responsable de la sensibilisation et de la formation des employésaux bonnes pratiques de fabricationet que ceux-cicomprennent leur rôlepour maintenir des standards élevés de qualité des produits.
- Êtreen chargedu développementet dela miseen œuvre des politiques et des procédures qualité qui définissent les normes et les exigences de qualité pour l’organisation.
- Réviser et approuver les protocoles de validation des procédés, des équipements, de nettoyage,des systèmesinformatiques,etc.
- Assurerla bonne tenue des formule-type de conditionnement et les dossiers maîtres
- S’assurerdusuiviappropriédes changementspouvant avoir un impact sur la qualité d’un produit ou sur le système qualité(contrôle des changements).
- Superviser la bonne tenuedesdifférentes activités reliées au matériel imprimérelié à l’emballage des médicaments.
- Mettre en place les contrôleset les outilsnécessaires(tel que des KPI, système de gestion documentaires)permettant lagestionet l’intégritédesdifférents documents générés par le système qualité (non-conformité, plaintes, contrôle des changements,etc.).
- Gestion et préparation des audits ainsi que de la mise en œuvre des mesures correctives nécessaires (Santé Canada, auto-inspection, audits externes).
- Assurer la bonne fonctionnalité et la conformité reliée au e-QMS
Contrôle de la qualité
- Encadrer les activités d’échantillonnage etdelibération desvracs, matériel de conditionnement et matériel imprimé.
- Superviser l’autorisationdemise en marché pour les produits finis.
- S’assurerdumaintien desdifférentes spécifications (matériel d’emballage, produit fini,etc.).
- Gérer et coordonner les activités du 3PL(échantillonnage, formation du personnel,manuel client,etc.)
- S’assurer de la conformité des systèmes informatiques reliés aux BPF (ERP, serveurs,etc.)
- Participer aux réunions du comité de direction et du comité des opérations
- Superviser le personnel du contrôle/assurance de la qualité.
- Gestion des relations avec le 3PL
- Gestion et préparation des audits ainsi que de la mise en œuvre des mesures correctives nécessaires (Santé Canada, auto-inspection, audits externes).
- Travailler enétroite collaboration avec tous les secteurs de l’entreprise pour assurer la qualité des produits.
- Transige avec les différents fournisseurs pour tous les aspects qualités.
- Évaluersonpersonnel, encadre et supporterses gestionnairesdans la supervision, l’évaluation et le développement de tout le personnelde l’assurancequalitéet du contrôle de la qualité.
- Veillerà ce que toutes les activités liéesauxsubstancesdésignéessoient conformes aux réglementations en vigueur. Cela comprend la connaissance et le respect des lois, des règlements et des procéduresapplicables.
- Préparer le budget de qualité. Planifier les dépenses, analyses les écarts et inities des actions correctives lorsque nécessaires.
- Effectuer toutes autres tâches connexes.
Les qualifications que nous cherchons:
- Détenir undiplôme universitaire en chimie, biochimie, biologie, pharmacie, pharmacologie ou équivalent.
- Posséder un minimum desept (7) ans d’expérience dans un postede gestion, dans un contexte régi par les BPF, et où les produits ont un impact potentiel sur la santé humaine (ex.: pharmaceutique, cosmétique, alimentaire)
- Possèder une solide expérience de gestion.
- Connaissanceet compréhensionapprofondides requis BPFau niveau de la distribution, de l’emballageet de l’entreposage de médicamentssousordonnanceun atout.
- Excellenteconnaissance des requis reliés à l’entreposage, la ventes et la gestion des substances désignées.
- Avoir une très bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint et Outlook)et du fonctionnementdes systèmes e-QMSetERP.
- Posséder une bonne maitrise du français et de l’anglais oral et écrit. Le poste exige d’interagir avec des fournisseurs ou partenaires externes unilingues anglophones.
Quelques atouts supplémentaires:
- Être reconnu·e pour vos qualités de gestion
- Avoir une facilité de rédaction, un esprit de synthèse développé.
- Excellente capacité à prendredes décisions éclairéesdans des situations diversesreliés à la qualité.
- Avoir une bonne capacité d’analyse.
- Posséder des aptitudes en communication et en relations interpersonnelles.
- Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification.
- Être capable de mener plusieurs dossiers à la fois, et ce, dans des délais restreints.
- Est un acteur de changement au sein de son équipeetpromeutl’amélioration continue.
📌 Directeur·trice, qualité (Laval)
🏢 Metro
📍 Laval