Associé senior, assurance qualité / Senior, Quality Assurance Associate

Chez Servier Canada, nous sommes fièrement certifiés Great Place to Work®. Nous offrons un environnement professionnel exceptionnel, fondé sur le soutien mutuel, l’excellence et le respect. Chez nous, votre bien‑être est une priorité, grâce à nos initiatives favorisant l’équilibre travail‑vie personnelle.

Pourquoi nous rejoindre?

Travailler chezServier Canada, c’est intégrer une entreprise pharmaceutique internationale unique, régie par une fondation. Notre indépendance nous permet de réinvestir 20 % de notre chiffre d’affaires en Recherche et Développement, avec une vision à long terme : le progrès thérapeutique au service des besoins des patients.

Le poste :

Servier Canada est actuellement à la recherche d’un ou une Associé(e) senior, assurance qualité pour assurer le respect des exigences de Santé Canada, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de qualité internes. Cette personne sera responsable d’assurer la qualité, l’efficacité ainsi que la sécurité des médicaments de Servier Canada. Elle sera également responsable de maintenir la conformité du système qualité de Servier Canada, incluant entre autres la gestion des déviations, des non-conformités, des plaintes qualité, des contrôles de changement, des CAPA (actions correctives et préventives) et des activités qualité liées aux sous‑traitants. Le ou la candidat(e) idéal(e) démontre un grand souci du détail et un engagement envers les plus hauts standards de qualité, de conformité et d’excellence opérationnelle dans un environnement pharmaceutique réglementé.

Gouvernance du système qualité et conformité réglementaire

- Assurer la conformité aux lois, règlements et documents d’orientation de Santé Canada applicables aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu’aux normes qualité internes.
- Maintenir et soutenir l’amélioration continue du système de gestion de la qualité de Servier Canada.
- Assurer la gestion du risque qualité, incluant l’évaluation des impacts, la priorisation des enjeux et la documentation des décisions qualité.
- Maintenir à jour les indicateurs de performance qualité et contribuer à la revue annuelle du système qualité.
- Examiner, préparer et soumettre le renouvellement annuel de la licence d’établissement de drogues ainsi que les modifications applicables.
- Examiner,



préparer et soumettre le renouvellement de la licence de site pour les produits de santé naturels et les modifications applicables.
- Examiner, préparer et soumettre les licences de produits de santé naturels, lorsque requis.

Gestion des processus qualité opérationnels

- Réviser les dossiers de lots et déterminer la disposition des produits, conformément aux exigences applicables.
- Assurer la gestion des déviations, non-conformités, et plaintes qualité, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
- Assurer la gestion des contrôles de changement, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
- Assurer la gestion des CAPA, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
- Assurer la gestion des retraits de marché et rappels de produits, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
- Assurer la gestion des examens annuels de la qualité des produits et contribuer à l’identification des tendances, risques et opportunités d’amélioration.
- Assurer la gestion des procédures qualité, incluant leur révision, mise à jour et conformité aux exigences internes et réglementaires.

Supervision des fournisseurs, sous-traitants et ententes qualité

- Assurer la supervision qualité des fournisseurs et sous-traitants, incluant le suivi des investigations, CAPA, indicateurs de performance et engagements qualité.
- Assurer la gestion, la révision et le suivi des ententes qualité avec les fournisseurs, sous-traitants et partenaires applicables.

Audits, inspections et préparation réglementaire

- Coordonner et/ou mener les audits internes, externes et corporatifs, ainsi que les inspections réglementaires, incluant celles de Santé Canada.
- Agir comme point de contact qualité lors des audits et inspections, et assurer le suivi des observations, engagements et actions correctives.
- Soutenir les activités de préparation à l’inspection et contribuer au maintien d’une documentation inspection-ready.

Formation, collaboration et leadership senior





- Contribuer à la formation continue des équipes afin de renforcer l’application des standards qualité et des exigences réglementaires.
- Soutenir et développer les capacités techniques de l’équipe en agissant comme personne‑ressource en assurance qualité.
- Effectuer toute autre tâche connexe en lien avec les responsabilités qualité et les priorités organisationnelles.

Le profil que nous recherchons :

- Formation :Baccalauréat en Sciences de la vie ou Sciences de la santé
- Expérience :10 ans d’expérience dans un rôle similaire; une expérience pratique en usine ou dans un environnement de production pharmaceutique est fortement souhaitée.
- Expertise :Connaissance approfondie du cadre réglementaire canadien et rôle d’expert en la matière relativement au Règlement sur les aliments et drogues ainsi qu’aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Agilité: Capacité à gérer efficacement des échéances serrées et à résoudre des problèmes dans un environnement en constante évolution.
- Langues :Excellente maîtrise de l'anglais et français (oral et écrit)

Ce que nous offrons:

Voici les avantages pour les employés de travailler chez Servier Canada :
- Un espace de travail hybride et versatile pour faciliter l'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle (bureau situé à Laval, QC)
- Des congés d'entreprise entre Noël et le Nouvel An.
- Un régime de retraite imbattable.
- Une assurance collective entièrement prise en charge par l'employeur dès le premier jour.
- Une rémunération compétitive incluant une prime de performance.
- Un compte de dépenses santé flexible annuel.
- Une prime mensuelle pour l'utilisation d'Internet.
- Une prime annuelle pour l'activité physique.
- Un environnement de travail inclusif.
- Une banque de conférences et de formations en ligne accessible à tous.
- Et beaucoup plus!

Chez Servier Canada, nous sommes à l'écoute de nos employés, nous considérons la diversité comme une source de richesse pour leur épanouissement et nous bâtissons une culture d'appartenance. Vous ferez partie d'une équipe reconnue pour son excellence scientifique, dans un environnement de travail professionnel qui encourage le développement personnel et professionnel afin de vous permettre d'atteindre votre plein potentiel. Parcours d'intégration sur mesure, opportunités de mobilité, formations de qualité, gestion responsable, esprit d'équipe… tout cela et bien plus encore, dans un milieu de travail axé sur votre bien‑être.

📌 Associé senior, assurance qualité / Senior, Quality Assurance Associate (Laval)
🏢 Servier
📍 Laval