Veuillez noter que ce poste est à temps partiel.// Please note: This role is part-time.

RÉSUMÉ DU POSTE

L’Infirmier(ère) des services de pharma spécialisés, infirmier(ère) autorisé(e) en essais cliniques (IAEC) relève directement du (de la) Superviseur(e) des services infirmiers, services de pharma spécialisés (SSISP) et/ou du (de la) Gestionnaire des services infirmiers, services de pharma spécialisés (GSISP). Dans ce poste, l’IAEC travaille en étroite collaboration avec l’équipe des Affaires Scientifiques (AS) pour administrer et surveiller les traitements pharmacologiques spécialisés par perfusion, par injection ou par voie orale, ainsi que les médicaments expérimentaux, à domicile et/ou en clinique.

L’IAEC administre aux participant(e)s des soins infirmiers spécifiques au protocole à domicile, en clinique ou en milieu communautaire dans le cadre d’essais décentralisés ou hybrides. Ce poste veille au respect des normes de soins aux patient(e)s, assure la stricte conformité au protocole et à la réglementation, et sert de liaison principale entre le promoteur et l’équipe de recherche dans l’environnement du (de la) participant(e).

L’IAEC est responsable de surveiller le (la) patient(e) afin de détecter les réactions liées à l’étude de l’essai clinique (en intervenant si nécessaire ou conformément au protocole), de documenter précisément les procédures dans les dossiers électroniques ou dans la documentation source de l’essai clinique, et de soumettre des rapports en temps opportun. L’IAEC doit maintenir une communication efficace avec le (la) SSISP et/ou le (la) GSISP, ainsi qu’avec l’équipe des Affaires scientifiques, afin d’assurer la sécurité et la satisfaction des patient(e)s. Une formation spécialisée en pharmacologie ou en essais cliniques sera dispensée.

Ce poste offre la possibilité de se spécialiser dans le soutien aux essais cliniques et de contribuer activement aux initiatives de recherche clinique. Bayshore met l’accent sur la formation en soins infirmiers et offre de nombreuses possibilités aux infirmier(ère)s de progresser dans leur parcours professionnel.

Une disponibilité minimale de deux jours par semaine, du lundi au vendredi, est requise.

Bayshore élaborera avec vous un horaire de travail adapté à votre style de vie. L’IAEC assure une expérience individuelle avec chaque patient(e), et nous veillons à ce que les patient(e)s restent avec le (la) même infirmier(ère) afin de garantir la meilleure qualité et continuité de soins possible.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

- Ce poste exige que l’infirmier(ère) suive toutes les formations obligatoires prévues par les

protocoles et règlements des essais cliniques, y compris une formation théorique approfondie.
- Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), des directives du Conseil

international d’harmonisation (CIH), des procédures opérationnelles normalisées (PON) et des exigences réglementaires locales;
- Élaborer et réviser des plans de soins infirmiers personnalisés pour chaque patient(e);
- Effectuer des évaluations de l’état de santé des patient(e)s et enseigner les procédures

d’administration des médicaments;
- Avoir démontré des compétences en phlébotomie, y compris la ponction veineuse, auprès

de diverses populations étudiées;
- Effectuer le traitement, l’emballage, la centrifugation et l’expédition des échantillons de

laboratoire conformément au protocole, aux exigences relatives aux marchandises dangereuses et aux exigences du promoteur;
- Coordonner et gérer les services de messagerie pour la collecte d'échantillons biologiques,

la livraison des médicaments à l’étude et les fournitures nécessaires à l’étude, conformément aux protocoles et aux exigences en matière de température.
- Obtenir un accès IV par la mise en place d’une perfusion IV périphérique ou d’un accès au

cathéter central (CCIP, DAVC, etc.) chez des patient(e)s de tous âges;
- Préparer et administrer divers médicaments spécialisés ou expérimentaux intraveineux ou

des traitements pharmacologiques injectables à des patient(e)s de tous âges, conformément au protocole;
- Effectuer d’autres évaluations prévues par le protocole, y compris, sans s'y limiter, des

ECG, des spirométries, des évaluations physiques limitées et des résultats rapportés par les patient(e)s électroniques (RRPE);
- Fournir des soins aux patient(e)s en utilisant les compétences d’observation, d’évaluation,

de diagnostic infirmier, de conseil et d’enseignement sanitaire, et signaler tout événement indésirable au (à la) superviseur(e) immédiat(e) ou aux parties prenantes requises;
- Effectuer les tâches infirmières courantes conformément aux politiques et aux procédures

de l’entreprise ainsi qu’aux normes de l’organisme provincial de réglementation des soins infirmiers;
- Veiller à ce que la documentation soit précise, opportune et conforme aux protocoles afin

d’assurer l’intégrité des données et le respect des obligations contractuelles;
- Fournir des soins centrés sur le (la) patient(e) conformément au plan de soins établi ou aux

directives médicales;
- Effectuer des interventions de soins infirmiers spécialisés impliquant une formation

reconnue et des compétences actuelles qui ont été démontrées et actualisées conformément aux normes;
- Maintenir les formations et les mises à jour liées au poste, selon les besoins;
- Observer et documenter l’état de santé des patient(e)s;
- Signaler et documenter les événements indésirables conformément aux exigences de

pharmacovigilance;
- Accomplir toutes les autres tâches demandées

Job Summary The Specialty Pharma Nurse, Clinical Trials Registered Nurse (CTRN) reports directly to the Specialty Pharma Nurse Supervisor (SPNS) and/or Specialty Pharma Nurse Manager (SPNM). In this role, the CTRN works in close collaboration with the

Scientific Affairs (SCA) team to deliver and monitor specialized infusion,



injectable or oral pharmacological treatments, investigational medicinal products in the home and/or clinic setting.

The CTRN administers protocol-specific nursing care to participants in home, clinic, or community settings within decentralized or hybrid trials. This position upholds patient care standards, ensures strict protocol and regulatory compliance, and serves as the primary liaison for the sponsor and study team in the participant’s environment.

The CTRN is responsible for monitoring the patient for clinical trial study related reactions

(intervening as required or directed by protocol), accurately documenting the procedure on electronic charts or clinical trial source documentation and submitting reporting in a timely manner.

The CTRN is expected to maintain effective communication with the SPNS and/or SPNM along with the Scientific Affairs Team to ensure patient safety and satisfaction. Specialized pharmacological or clinical trial training will be provided.

This role offers the opportunity to specialize in clinical trial support and actively contribute to clinical research initiatives.

Bayshore has a focus on nursing education and provides many opportunities for nurses to advance their professional growth.

A minimum commitment of two days per week, Monday through Friday, is required.

Bayshore will work with you to assemble a working schedule that fits your lifestyle. CTRN is a one on-one patient experience, and we strive to ensure that patients stay with the same nurse to ensure the best quality and continuity of care.

Duties And Responsibilities

- This role requires the nurse to complete all training mandated by clinical trial protocols and

regulations, including extensive theoretical instructions.
- Ensure compliance with Positive Clinical Practice (GCP), International Counsel of

Harmonization (ICH) guidelines, Standard Operation Procedure (SOPs,) and local regulatory requirements
- Develop and review nursing care plans that are individualized to each patient;
- Conducts patient health assessments and medication administration teaching;
- Demonstrated competency in phlebotomy including venipuncture across diverse

patient populations;
- Perform lab sample processing, packaging, centrifuge operation and shipment in

accordance with protocol, dangerous goods and sponsor requirements;
- Coordination and management of courier services for biological sample collection, study

medication deliveries, and study supplies in accordance with protocols and temperature requirements;
- Obtain IV access through peripheral IV initiation or central line access (PICC, IVAD,

etc.) from patients of all ages;
- Prepares and administers a variety of specialized or investigational medicinal

product intravenous or injectable pharmacological treatments from patients of all ages, per protocol;
- Conducts other protocol assessments including but not limited to ECGs, Spirometry, limited

physical assessments, electronic patient reported outcomes (EPROs);
- Provide patient care by utilizing the skills of observation, assessment, nursing diagnosis,

counseling, health teaching, and reporting any adverse events to immediate supervisor or required stakeholders;
- Perform routine nursing duties in accordance with company policies and procedures, and

provincial body standards;
- Ensure accurate, timely and protocol-compliant documentation to support data integrity and

contractual obligations;
- Provide patient centered care according to the established care plan or medical directive;
- Perform specialized nursing procedures for which recognized training and current

competencies have been demonstrated and updated per standards;
- Maintain role related training and updates as required;
- Observe and document patient conditions;
- Report and document Adverse Events as per Pharmacovigilance requirements;
- Complete all other duties as requested.

Qualifications

Formations

- Diplôme de baccalauréat en sciences infirmières (B. Sc. inf.) ou l’équivalent, obtenu dans

le cadre d’un programme de formation en soins infirmiers accrédité;
- Inscription en cours de validité et en règle auprès de l’organisme provincial de

réglementation des soins infirmiers;
- Certification valide en soins immédiats en réanimation (SIR);
- Une certification valide en soins avancés en réanimation cardiovasculaire (SARC) est un

atout;
- Une certification soins avancés en réanimations pédiatrique (SARP) valide est un atout;
- Une connaissance ou une certification en matière de bonnes pratiques cliniques (BPC),

de transport de marchandises dangereuses et du Titre 5 du Règlement de Santé Canada est un atout.
- Si le (la) candidat(e) retenu(e) ne possède pas les qualifications requises, il (elle) devra

obtenir la certification nécessaire pour son lieu de travail. La formation pour la certification devra être effectuée pendant le temps libre du (de la) candidat(e) retenu(e).

Expérience

- Au moins deux à trois ans d’expérience en soins infirmiers cliniques;
- Expérience en soins de courte durée et/ou en administration de produits pharmaceutiques

spécialisés;
- Une expérience auprès de populations étudiées de tous âges, y compris des patient(e)s

pédiatriques, est un atout;
- Une expérience en soins à domicile et/ou en recherche clinique est un atout;
- Une expérience en soins intensifs (p. ex. IU ou USI) est un atout;
- Compétences exceptionnelles en matière de mise en place d’une perfusion IV périphérique

et de phlébotomie;
- Une expérience avec des cathéters centraux (DAVC, CCIP, etc.) est requise;
- Expérience démontrée en matière de gestion de crise, d'adaptabilité, de procédures





d’escalade et de prise de décision clinique autonome dans des environnements hautement critiques ou imprévisibles.

Autres compétences et aptitudes

- Compétences exceptionnelles en matière d’évaluation des patient(e)s;
- Excellentes compétences en communication;
- Disposition à effectuer de longs déplacements;
- Capacité à gérer les relations en offrant un service à la clientèle exceptionnel;
- Utilisation des plateformes de télésanté et des outils électroniques pour les évaluations à

distance et la documentation;
- Compétences interpersonnelles exceptionnelles et capacité à gérer des situations difficiles;
- Capacité à travailler de manière autonome et au sein d’une équipe interdisciplinaire;
- Capacité à exécuter et à hiérarchiser plusieurs fonctions et tâches;
- Capacité à lire et interpréter des instructions techniques liées aux soins des patient(e)s;
- Capacité à transcrire les ordonnances des médecins;
- Capacité à soulever, transporter et manipuler en toute sécurité les fournitures et

l’équipement nécessaires aux essais cliniques;
- Permis de conduire valide et capacité de se déplacer au domicile des patient(e)s et dans

les cliniques, au besoin;
- Capacité à travailler de manière autonome dans des environnements d’essais cliniques

dynamiques et évolutifs, avec un minimum de supervision;
- Maîtrise de la communication verbale et écrite et des compétences interpersonnelles en

anglais et en français (pour les provinces/régions ayant des exigences de service en français).

Qualifications

Education

- Graduated from an accredited nursing education program with a Bachelors of Science in

Nursing (BSN) degree or equivalent;
- Current registration and in good standing with provincial nursing regulatory body;
- Current Basic Cardiac Life Support (BLS) certification;
- Current Advance Cardiac Life Support (ACLS) certification is an asset;
- Current Pediatric Advanced Life Support (PALS) certification is an asset;
- Knowledge or certification in Good Clinical Practice (GCP), Dangerous Goods

Transportation, Division 5 Health Canada Regulations is an asset.
- If the required qualifications are not possessed by the successful candidate; the

candidate will be required to obtain certification necessary for the location of their work. Training for the certification will be completed on the successful candidates own time.

Experience

- Minimum 2–3 years of clinical nursing experience;
- Experience in acute care and/or with administering specialty pharmaceuticals;
- Experience with patient population of all ages, including pediatrics is an asset;
- Experience with home care and/or clinical research is an asset;
- Critical care (e.g., ER or ICU) is an asset;
- Exceptional peripheral IV initiation and phlebotomy skills;
- Experience with central lines (IVAD, PICC, etc.) is required;
- Demonstrated experience with crisis management, adaptability, escalation procedures and

independent clinical decision making in high-acuity or unpredictable environments.

Other Skills And Abilities

- Exceptional patient assessment skills;
- Strong communication skills;
- Willingness to travel long distances;
- Able to manage relationships with exceptional customer service;
- Utilize telehealth platforms and electronic tools for remote assessments

and documentation;
- Exceptional interpersonal skills and ability to handle difficult situations;
- Able to work independently and as part of an interdisciplinary team;
- Able to perform and prioritize multiple functions and tasks;
- Able to read and interpret technical instructions related to patient care;
- Able to transcribe physician’s orders;
- Ability to safely lift, transport and handle clinical trial supplies and equipment;
- Valid drivers license with ability to travel to patient homes, clinics as required;
- Comfortable working independently in fast-paced, evolving clinical trial environments with

minimal supervision;
- Must be fluent in verbal and written communication and interpersonal skills for both English

and French (Applicable for provinces/regions with French language service requirements) Chez Soins de santé Bayshore, notre engagement en faveur de l’équité, de la diversité et de l’inclusion est notre force. C’est ainsi que nous concrétisons notre vision : améliorer la vie des personnes dont nous prenons soin, de celles avec lesquelles nous travaillons, et changer la donne au sein de nos communautés. Nous sommes très fier(ère)s de créer une culture d’appartenance, où les différences individuelles sont appréciées et valorisées,

grâce à des programmes, des ressources et des politiques qui soutiennent les aspirations,

le potentiel et le bien-être de chacun(e).

Chez Soins de santé Bayshore ltée et ses filiales, nous nous engageons à favoriser un environnement de travail inclusif et à agir en conformité totale avec l’ensemble des lois provinciales et territoriales relatives aux codes des droits de la personne et aux exigences en matière d’accessibilité. Pour assurer une conformité continue tout au long du processus de recrutement et de sélection, nous encourageons les candidat(e)s à signaler les accommodements dont ils (elles) pourraient avoir besoin.

At Bayshore Healthcare, our commitment to Equity, Diversity & Inclusion is our strength.

This is how we bring our vision of being the difference in the lives of those we care for, work with and in our communities. We have a great sense of pride in creating a culture of belonging, where individual differences are embraced and celebrated, through programs,

resources and policies that support each individual's purpose, potential and wellbeing.

At Bayshore Healthcare Ltd., and its subsidiaries, we are committed to fostering an inclusive workplace and operate in full compliance with all Provincial and Territorial legislation pertaining to Human Rights Codes and Accessibility requirements. To ensure continued compliance throughout the recruitment and selection process, we encourage candidates to disclose any accommodation needs they may have.

Primary Location

QC-Montreal

📌 Infirmier(ère) autorisé(e) en essais cliniques - Registered Nurse - Clinical Trials
🏢 Bayshore HealthCare
📍 Montreal